Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanisk kraft vid enlungeventilation (POWEROL)

19 januari 2026 uppdaterad av: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Postoperativa komplikationer och utfall relaterade till mekanisk effekt vid enlungsventilation – En multicentrisk observationsstudie

Toraxkirurgi kräver vanligtvis enlungsventilation (OLV) för att ge kirurgisk åtkomst samtidigt som adekvat gasutbyte upprätthålls. Emellertid är OLV associerad med en ökad risk för PPC, en viktig orsak till morbiditet och mortalitet. Mekanisk effekt, en sammansatt parameter som inkluderar tidalvolym, andningsfrekvens, drivtryck och flödesresistans, har föreslagits som en nyckelfaktor som påverkar ventilatorinducerad lungskada (VILI) och postoperativt utfall. Att förstå sambandet mellan mekanisk effekt under OLV och PPC kan ge insikter för att optimera intraoperativa ventilationsstrategier och minska belastningen av PPC. Eftersom OLV inneboende förändrar normal lungmekanik genom att minska funktionell residualkapacitet och introducera ojämlikheter i ventilations-perfusionsförhållande, blir komplexiteten i att hantera mekanisk effekt ännu mer uttalad. Under dessa förändrade förhållanden kan risken för PPC – inklusive atelektas, pneumoni och respiratorisk svikt – vara betydligt förhöjd. Faktorer som ventilationsinställningar, lungskyddande strategier och OLV:s varaktighet spelar avgörande roller för att påverka mekanisk effektleverans och därmed påverka lungfunktionsåterhämtning efter operation. Aktuell litteratur indikerar ett samband mellan olämpliga mekaniska ventilationsstrategier under OLV och ökad förekomst av PPC. Emellertid finns det fortfarande en kunskapslucka i förståelsen av hur exakt mekanisk effekt, som en kvantifierbar mått, påverkar patientutfall efter OLV. Därför syftar denna studie till att undersöka sambandet mellan mekanisk effekt under OLV och den efterföljande risken för PPC. Genom att klargöra dessa dynamiker kan resultaten informera klinisk praxis kring OLV-hantering, vilket i slutändan förbättrar patientsäkerhet och utfall inom toraxkirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter 18 år eller äldre,
  2. ASA fysisk status I-IV
  3. Alla torakala kirurgier
  4. Enlungeventilationsperiod >1 timme
  5. Patienter som kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

1-Patienter som genomgår hjärtkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet PPC under de första fem postoperativa dagarna, enligt standardkriterier
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den femte postoperativa dagen
Postoperativa pulmonala komplikationer ;(t.ex., pneumoni, akut respiratorisk distressyndrom [ARDS], eller förlängd mekanisk ventilation).Enligt StEP-COMPAC-gruppens definition [Abbott et al. 2018 Br J Anaesth 2018 May;120(5):1066-1079.]
Från inskrivning till slutet av den femte postoperativa dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tröskelvärdet för mekanisk kraft (J/min) associerad med PPCs
Tidsram: Från inskrivning till femte dagen efter operationen
Från inskrivning till femte dagen efter operationen
Oplanerade IVA-intagningsfrekvenser
Tidsram: Från inskrivning till femte postoperativa dagen
Från inskrivning till femte postoperativa dagen
Extra-pulmonella postoperativa komplikationer (antal komplikationer)
Tidsram: Från inkludering till femte postoperativa dagen
Från inkludering till femte postoperativa dagen
Längd på vistelse på intensivvårdsavdelning (dag)
Tidsram: upp till den 5:e dagen
upp till den 5:e dagen
Längd på sjukhusvistelse (dagar)
Tidsram: Från inskrivning till femte dagen efter operationen
Från inskrivning till femte dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15.10.2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera