- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07353788
Mekanisk kraft vid enlungeventilation (POWEROL)
19 januari 2026 uppdaterad av: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Postoperativa komplikationer och utfall relaterade till mekanisk effekt vid enlungsventilation – En multicentrisk observationsstudie
Toraxkirurgi kräver vanligtvis enlungsventilation (OLV) för att ge kirurgisk åtkomst samtidigt som adekvat gasutbyte upprätthålls.
Emellertid är OLV associerad med en ökad risk för PPC, en viktig orsak till morbiditet och mortalitet.
Mekanisk effekt, en sammansatt parameter som inkluderar tidalvolym, andningsfrekvens, drivtryck och flödesresistans, har föreslagits som en nyckelfaktor som påverkar ventilatorinducerad lungskada (VILI) och postoperativt utfall.
Att förstå sambandet mellan mekanisk effekt under OLV och PPC kan ge insikter för att optimera intraoperativa ventilationsstrategier och minska belastningen av PPC.
Eftersom OLV inneboende förändrar normal lungmekanik genom att minska funktionell residualkapacitet och introducera ojämlikheter i ventilations-perfusionsförhållande, blir komplexiteten i att hantera mekanisk effekt ännu mer uttalad.
Under dessa förändrade förhållanden kan risken för PPC – inklusive atelektas, pneumoni och respiratorisk svikt – vara betydligt förhöjd.
Faktorer som ventilationsinställningar, lungskyddande strategier och OLV:s varaktighet spelar avgörande roller för att påverka mekanisk effektleverans och därmed påverka lungfunktionsåterhämtning efter operation.
Aktuell litteratur indikerar ett samband mellan olämpliga mekaniska ventilationsstrategier under OLV och ökad förekomst av PPC.
Emellertid finns det fortfarande en kunskapslucka i förståelsen av hur exakt mekanisk effekt, som en kvantifierbar mått, påverkar patientutfall efter OLV.
Därför syftar denna studie till att undersöka sambandet mellan mekanisk effekt under OLV och den efterföljande risken för PPC.
Genom att klargöra dessa dynamiker kan resultaten informera klinisk praxis kring OLV-hantering, vilket i slutändan förbättrar patientsäkerhet och utfall inom toraxkirurgi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Prof Dr
- Telefonnummer: +905324576648
- E-post: drcigdemyldrm@yahoo.com.tr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre,
- ASA fysisk status I-IV
- Alla torakala kirurgier
- Enlungeventilationsperiod >1 timme
- Patienter som kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
1-Patienter som genomgår hjärtkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet PPC under de första fem postoperativa dagarna, enligt standardkriterier
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den femte postoperativa dagen
|
Postoperativa pulmonala komplikationer ;(t.ex., pneumoni, akut respiratorisk distressyndrom [ARDS], eller förlängd mekanisk ventilation).Enligt StEP-COMPAC-gruppens definition [Abbott et al. 2018 Br J Anaesth 2018 May;120(5):1066-1079.]
|
Från inskrivning till slutet av den femte postoperativa dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tröskelvärdet för mekanisk kraft (J/min) associerad med PPCs
Tidsram: Från inskrivning till femte dagen efter operationen
|
Från inskrivning till femte dagen efter operationen
|
|
Oplanerade IVA-intagningsfrekvenser
Tidsram: Från inskrivning till femte postoperativa dagen
|
Från inskrivning till femte postoperativa dagen
|
|
Extra-pulmonella postoperativa komplikationer (antal komplikationer)
Tidsram: Från inkludering till femte postoperativa dagen
|
Från inkludering till femte postoperativa dagen
|
|
Längd på vistelse på intensivvårdsavdelning (dag)
Tidsram: upp till den 5:e dagen
|
upp till den 5:e dagen
|
|
Längd på sjukhusvistelse (dagar)
Tidsram: Från inskrivning till femte dagen efter operationen
|
Från inskrivning till femte dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15.10.2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .