- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07353788
Moc mechaniczna w wentylacji jednopłucnej (POWEROL)
19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Powikłania pooperacyjne i wyniki związane z mocą mechaniczną wentylacji jednym płucem – wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
Chirurgia klatki piersiowej zwykle wymaga wentylacji jednym płucem (OLV), aby zapewnić dostęp chirurgiczny przy jednoczesnym utrzymaniu odpowiedniej wymiany gazowej.
Jednak OLV wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań pooperacyjnych płuc (PPCs), które są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności.
Moc mechaniczna, parametr złożony obejmujący objętość oddechową, częstość oddechów, ciśnienie napędowe i opór przepływu, została zaproponowana jako kluczowy czynnik wpływający na uszkodzenie płuc wywołane wentylacją mechaniczną (VILI) i wyniki pooperacyjne.
Zrozumienie związku między mocą mechaniczną podczas OLV a PPCs może dostarczyć informacji do optymalizacji strategii wentylacji śródoperacyjnej i zmniejszenia obciążenia PPCs.
Ponieważ OLV z natury zmienia normalną mechanikę płuc, zmniejszając czynną pojemność zalegającą i wprowadzając nierówności w stosunku wentylacji do perfuzji, złożoność zarządzania mocą mechaniczną staje się jeszcze bardziej wyraźna.
W tych zmienionych warunkach ryzyko PPC - w tym niedodmy, zapalenia płuc i niewydolności oddechowej - może być znacznie podwyższone.
Czynniki takie jak ustawienia wentylacji, strategie ochrony płuc oraz czas trwania OLV odgrywają kluczową rolę w wpływaniu na dostarczanie mocy mechanicznej, a tym samym na powrót czynności płuc po operacji.
Obecna literatura wskazuje na korelację między nieodpowiednimi strategiami wentylacji mechanicznej podczas OLV a zwiększoną częstością występowania PPCs.
Jednak nadal istnieje luka w zrozumieniu, jak dokładnie moc mechaniczna, jako mierzalny wskaźnik, wpływa na wyniki pacjentów po OLV.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między mocą mechaniczną podczas OLV a późniejszym ryzykiem PPC.
Wyjaśniając te dynamiki, wyniki mogą wpłynąć na praktyki kliniczne dotyczące zarządzania OLV, ostatecznie poprawiając bezpieczeństwo pacjentów i wyniki w chirurgii klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Prof Dr
- Numer telefonu: +905324576648
- E-mail: drcigdemyldrm@yahoo.com.tr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
szpital
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi,
- Stan fizyczny ASA I-IV
- Wszystkie operacje klatki piersiowej
- Okres wentylacji jednym płucem >1 godziny
- Pacjenci zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
1-Pacjenci poddawani operacji kardiochirurgicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba powikłań płucnych (PPCs) w ciągu pierwszych pięciu dni pooperacyjnych, zdefiniowanych zgodnie ze standardowymi kryteriami
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca 5. dnia pooperacyjnego
|
Powikłania płucne pooperacyjne; (np. zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej [ARDS] lub przedłużona wentylacja mechaniczna). Według definicji grupy StEP-COMPAC [Abbott i in. 2018 Br J Anaesth 2018 Maj;120(5):1066-1079.]
|
Od rekrutacji do końca 5. dnia pooperacyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Progowa moc mechaniczna (J/min) związana z pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 5 dnia pooperacyjnego
|
Od rekrutacji do 5 dnia pooperacyjnego
|
|
Wskaźniki nieplanowanych przyjęć na OIT
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 5. dnia pooperacyjnego
|
Od rekrutacji do 5. dnia pooperacyjnego
|
|
Pozapłucne powikłania pooperacyjne(liczba powikłań)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 5. dnia pooperacyjnego
|
Od rekrutacji do 5. dnia pooperacyjnego
|
|
Długość pobytu na OIOM (dzień)
Ramy czasowe: do 5 dnia
|
do 5 dnia
|
|
Długość pobytu w szpitalu(dzień)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 5. dnia pooperacyjnego
|
Od rejestracji do 5. dnia pooperacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15.10.2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .