- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07353788
Potência Mecânica na Ventilação Unipulmonar (POWEROL)
19 de janeiro de 2026 atualizado por: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Complicações Pós-Operatórias e Resultados Relacionados com a Potência Mecânica na Ventilação Monopulmonar - Um Estudo Observacional Multicêntrico
A cirurgia torácica geralmente requer ventilação de um pulmão (VUP) para permitir o acesso cirúrgico, mantendo uma troca gasosa adequada.
No entanto, a VUP está associada a um risco aumentado de CCPP, uma das principais causas de morbilidade e mortalidade.
A potência mecânica, um parâmetro composto que inclui volume corrente, frequência respiratória, pressão de condução e resistência ao fluxo, tem sido proposta como um fator-chave que influencia a lesão pulmonar induzida pelo ventilador (LPIV) e o resultado pós-operatório.
Compreender a associação entre a potência mecânica durante a VUP e as CCPP pode fornecer informações para otimizar as estratégias ventilatórias intraoperatórias e reduzir o peso das CCPP.
Como a VUP altera inerentemente a mecânica pulmonar normal, diminuindo a capacidade residual funcional e introduzindo desigualdades na relação ventilação-perfusão, a complexidade da gestão da potência mecânica torna-se ainda mais acentuada.
Nestas condições alteradas, o risco de CCPP - incluindo atelectasia, pneumonia e insuficiência respiratória - pode estar significativamente elevado.
Fatores como as configurações ventilatórias, as estratégias de proteção pulmonar e a duração da VUP desempenham papéis fundamentais na influência da entrega de potência mecânica e, consequentemente, no impacto na recuperação da função pulmonar após a cirurgia.
A literatura atual indica uma correlação entre estratégias inapropriadas de ventilação mecânica durante a VUP e o aumento da incidência de CCPP.
No entanto, ainda existe uma lacuna na compreensão de como exatamente a potência mecânica, como uma medida quantificável, influencia os resultados dos doentes após a VUP.
Portanto, este estudo visa investigar a relação entre a potência mecânica durante a VUP e o risco subsequente de CCPP.
Ao elucidar estas dinâmicas, os resultados podem informar as práticas clínicas relativas à gestão da VUP, melhorando, em última análise, a segurança e os resultados dos doentes na cirurgia torácica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Prof Dr
- Número de telefone: +905324576648
- E-mail: drcigdemyldrm@yahoo.com.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
hospital
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais,
- Estado físico ASA I-IV
- Todas as cirurgias torácicas
- Período de ventilação unipulmonar >1 hora
- Pacientes capazes de dar consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
1-Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de PPCs durante os primeiros cinco dias pós-operatórios, definidos de acordo com critérios padrão
Prazo: Desde a inscrição até ao final do 5.º dia pós-operatório
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Complicações pulmonares pós-operatórias (por exemplo, pneumonia, síndrome do desconforto respiratório agudo [SDRA] ou ventilação mecânica prolongada). De acordo com a definição do grupo StEP-COMPAC [Abbott et al. 2018 Br J Anaesth 2018 May;120(5):1066-1079.]
|
Desde a inscrição até ao final do 5.º dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Potência mecânica limiar (J/min) associada a complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Desde a inscrição até ao 5º dia pós-operatório
|
Desde a inscrição até ao 5º dia pós-operatório
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Taxas de admissão não programadas na UCI
Prazo: Desde a inscrição até ao 5º dia pós-operatório
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Desde a inscrição até ao 5º dia pós-operatório
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|
Complicações pós-operatórias extra-pulmonares (número de complicações)
Prazo: Desde a inscrição até ao 5.º dia pós-operatório
|
Desde a inscrição até ao 5.º dia pós-operatório
|
|
Duração da estadia na UCI (dia)
Prazo: até ao 5º dia
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até ao 5º dia
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Duração do internamento hospitalar (dias)
Prazo: Desde a inscrição até ao 5.º dia pós-operatório
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Desde a inscrição até ao 5.º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15.10.2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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