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Potência Mecânica na Ventilação Unipulmonar (POWEROL)

19 de janeiro de 2026 atualizado por: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Complicações Pós-Operatórias e Resultados Relacionados com a Potência Mecânica na Ventilação Monopulmonar - Um Estudo Observacional Multicêntrico

A cirurgia torácica geralmente requer ventilação de um pulmão (VUP) para permitir o acesso cirúrgico, mantendo uma troca gasosa adequada. No entanto, a VUP está associada a um risco aumentado de CCPP, uma das principais causas de morbilidade e mortalidade. A potência mecânica, um parâmetro composto que inclui volume corrente, frequência respiratória, pressão de condução e resistência ao fluxo, tem sido proposta como um fator-chave que influencia a lesão pulmonar induzida pelo ventilador (LPIV) e o resultado pós-operatório. Compreender a associação entre a potência mecânica durante a VUP e as CCPP pode fornecer informações para otimizar as estratégias ventilatórias intraoperatórias e reduzir o peso das CCPP. Como a VUP altera inerentemente a mecânica pulmonar normal, diminuindo a capacidade residual funcional e introduzindo desigualdades na relação ventilação-perfusão, a complexidade da gestão da potência mecânica torna-se ainda mais acentuada. Nestas condições alteradas, o risco de CCPP - incluindo atelectasia, pneumonia e insuficiência respiratória - pode estar significativamente elevado. Fatores como as configurações ventilatórias, as estratégias de proteção pulmonar e a duração da VUP desempenham papéis fundamentais na influência da entrega de potência mecânica e, consequentemente, no impacto na recuperação da função pulmonar após a cirurgia. A literatura atual indica uma correlação entre estratégias inapropriadas de ventilação mecânica durante a VUP e o aumento da incidência de CCPP. No entanto, ainda existe uma lacuna na compreensão de como exatamente a potência mecânica, como uma medida quantificável, influencia os resultados dos doentes após a VUP. Portanto, este estudo visa investigar a relação entre a potência mecânica durante a VUP e o risco subsequente de CCPP. Ao elucidar estas dinâmicas, os resultados podem informar as práticas clínicas relativas à gestão da VUP, melhorando, em última análise, a segurança e os resultados dos doentes na cirurgia torácica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

hospital

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes com 18 anos ou mais,
  2. Estado físico ASA I-IV
  3. Todas as cirurgias torácicas
  4. Período de ventilação unipulmonar >1 hora
  5. Pacientes capazes de dar consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

1-Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de PPCs durante os primeiros cinco dias pós-operatórios, definidos de acordo com critérios padrão
Prazo: Desde a inscrição até ao final do 5.º dia pós-operatório
Complicações pulmonares pós-operatórias (por exemplo, pneumonia, síndrome do desconforto respiratório agudo [SDRA] ou ventilação mecânica prolongada). De acordo com a definição do grupo StEP-COMPAC [Abbott et al. 2018 Br J Anaesth 2018 May;120(5):1066-1079.]
Desde a inscrição até ao final do 5.º dia pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Potência mecânica limiar (J/min) associada a complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Desde a inscrição até ao 5º dia pós-operatório
Desde a inscrição até ao 5º dia pós-operatório
Taxas de admissão não programadas na UCI
Prazo: Desde a inscrição até ao 5º dia pós-operatório
Desde a inscrição até ao 5º dia pós-operatório
Complicações pós-operatórias extra-pulmonares (número de complicações)
Prazo: Desde a inscrição até ao 5.º dia pós-operatório
Desde a inscrição até ao 5.º dia pós-operatório
Duração da estadia na UCI (dia)
Prazo: até ao 5º dia
até ao 5º dia
Duração do internamento hospitalar (dias)
Prazo: Desde a inscrição até ao 5.º dia pós-operatório
Desde a inscrição até ao 5.º dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15.10.2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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