- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07353788
Mekanisk kraft under enlungeventilasjon (POWEROL)
19. januar 2026 oppdatert av: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Postoperative komplikasjoner og utfall relatert til mekanisk kraft under enlungeventilasjon - En multisentrisk observasjonsstudie
Torakal kirurgi krever vanligvis en-lunge ventilasjon (OLV) for å gi kirurgisk tilgang samtidig som tilstrekkelig gassutveksling opprettholdes.
Imidlertid er OLV assosiert med en økt risiko for PPC, en hovedårsak til morbiditet og mortalitet.
Mekanisk kraft, en sammensatt parameter som inkluderer tidalvolum, respirasjonsfrekvens, trykkdifferanse og strømningsmotstand, har blitt foreslått som en nøkkelfaktor som påvirker ventilatormediert lungebeskadigelse (VILI) og postoperativt utfall.
Å forstå sammenhengen mellom mekanisk kraft under OLV og PPC kan gi innsikt for å optimalisere intraoperative ventilasjonsstrategier og redusere byrden av PPC.
Siden OLV iboende endrer normal lungefysiologi ved å redusere funksjonell residualkapasitet og introdusere ulikheter i ventilasjons-perfusjonsforhold, blir kompleksiteten ved å håndtere mekanisk kraft enda mer uttalt.
Under disse endrede forholdene kan risikoen for PPC, inkludert atelektase, lungebetennelse og respiratorisk svikt, være betydelig forhøyet.
Faktorer som ventilasjonsinnstillinger, lungebeskyttelsesstrategier og varigheten av OLV spiller avgjørende roller i å påvirke levering av mekanisk kraft og dermed påvirke lungefunksjonsgjenopprettelse etter operasjon.
Gjeldende litteratur indikerer en korrelasjon mellom upassende mekaniske ventilasjonsstrategier under OLV og økt forekomst av PPC.
Imidlertid er det fortsatt et gap i forståelsen av hvordan nøyaktig mekanisk kraft, som en kvantifiserbar måling, påvirker pasientutfall etter OLV.
Derfor har denne studien som mål å undersøke forholdet mellom mekanisk kraft under OLV og den påfølgende risikoen for PPC.
Ved å belyse disse dynamikkene kan funnene informere klinisk praksis rundt OLV-håndtering, og til slutt forbedre pasientsikkerhet og utfall i torakal kirurgi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Prof Dr
- Telefonnummer: +905324576648
- E-post: drcigdemyldrm@yahoo.com.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre,
- ASA fysisk status I-IV
- Alle thorakale kirurgiske inngrep
- Ett lungeventilasjonsperiode >1 time
- Pasienter i stand til å gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
1-Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall PPC-er i løpet av de første fem postoperative dagene, definert i henhold til standardkriterier
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av 5. postoperative dag
|
Postoperative lungekomplikasjoner ;(f.eks. lungebetennelse, akutt respirasjonssvikt-syndrom [ARDS], eller forlenget mekanisk ventilasjon).Ifølge StEP-COMPAC-gruppens definisjon [Abbott et al. 2018 Br J Anaesth 2018 May;120(5):1066-1079.]
|
Fra inkludering til slutten av 5. postoperative dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Terskel mekanisk effekt (J/min) assosiert med PPC-er
Tidsramme: Fra påmelding til 5. postoperativ dag
|
Fra påmelding til 5. postoperativ dag
|
|
Uplanlagte intensivavdeling-opptakshastigheter
Tidsramme: Fra inkludering til 5. postoperative dag
|
Fra inkludering til 5. postoperative dag
|
|
Ekstrapulmonale postoperative komplikasjoner (antall komplikasjoner)
Tidsramme: Fra inkludering til femte postoperativ dag
|
Fra inkludering til femte postoperativ dag
|
|
Lengde på intensivavdelingsopphold (dager)
Tidsramme: opp til 5. dag
|
opp til 5. dag
|
|
Lengde på sykehusopphold(dag)
Tidsramme: Fra påmelding til femte dag etter operasjon
|
Fra påmelding til femte dag etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15.10.2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .