Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisk kraft under enlungeventilasjon (POWEROL)

19. januar 2026 oppdatert av: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Postoperative komplikasjoner og utfall relatert til mekanisk kraft under enlungeventilasjon - En multisentrisk observasjonsstudie

Torakal kirurgi krever vanligvis en-lunge ventilasjon (OLV) for å gi kirurgisk tilgang samtidig som tilstrekkelig gassutveksling opprettholdes. Imidlertid er OLV assosiert med en økt risiko for PPC, en hovedårsak til morbiditet og mortalitet. Mekanisk kraft, en sammensatt parameter som inkluderer tidalvolum, respirasjonsfrekvens, trykkdifferanse og strømningsmotstand, har blitt foreslått som en nøkkelfaktor som påvirker ventilatormediert lungebeskadigelse (VILI) og postoperativt utfall. Å forstå sammenhengen mellom mekanisk kraft under OLV og PPC kan gi innsikt for å optimalisere intraoperative ventilasjonsstrategier og redusere byrden av PPC. Siden OLV iboende endrer normal lungefysiologi ved å redusere funksjonell residualkapasitet og introdusere ulikheter i ventilasjons-perfusjonsforhold, blir kompleksiteten ved å håndtere mekanisk kraft enda mer uttalt. Under disse endrede forholdene kan risikoen for PPC, inkludert atelektase, lungebetennelse og respiratorisk svikt, være betydelig forhøyet. Faktorer som ventilasjonsinnstillinger, lungebeskyttelsesstrategier og varigheten av OLV spiller avgjørende roller i å påvirke levering av mekanisk kraft og dermed påvirke lungefunksjonsgjenopprettelse etter operasjon. Gjeldende litteratur indikerer en korrelasjon mellom upassende mekaniske ventilasjonsstrategier under OLV og økt forekomst av PPC. Imidlertid er det fortsatt et gap i forståelsen av hvordan nøyaktig mekanisk kraft, som en kvantifiserbar måling, påvirker pasientutfall etter OLV. Derfor har denne studien som mål å undersøke forholdet mellom mekanisk kraft under OLV og den påfølgende risikoen for PPC. Ved å belyse disse dynamikkene kan funnene informere klinisk praksis rundt OLV-håndtering, og til slutt forbedre pasientsikkerhet og utfall i torakal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter 18 år eller eldre,
  2. ASA fysisk status I-IV
  3. Alle thorakale kirurgiske inngrep
  4. Ett lungeventilasjonsperiode >1 time
  5. Pasienter i stand til å gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

1-Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall PPC-er i løpet av de første fem postoperative dagene, definert i henhold til standardkriterier
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av 5. postoperative dag
Postoperative lungekomplikasjoner ;(f.eks. lungebetennelse, akutt respirasjonssvikt-syndrom [ARDS], eller forlenget mekanisk ventilasjon).Ifølge StEP-COMPAC-gruppens definisjon [Abbott et al. 2018 Br J Anaesth 2018 May;120(5):1066-1079.]
Fra inkludering til slutten av 5. postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Terskel mekanisk effekt (J/min) assosiert med PPC-er
Tidsramme: Fra påmelding til 5. postoperativ dag
Fra påmelding til 5. postoperativ dag
Uplanlagte intensivavdeling-opptakshastigheter
Tidsramme: Fra inkludering til 5. postoperative dag
Fra inkludering til 5. postoperative dag
Ekstrapulmonale postoperative komplikasjoner (antall komplikasjoner)
Tidsramme: Fra inkludering til femte postoperativ dag
Fra inkludering til femte postoperativ dag
Lengde på intensivavdelingsopphold (dager)
Tidsramme: opp til 5. dag
opp til 5. dag
Lengde på sykehusopphold(dag)
Tidsramme: Fra påmelding til femte dag etter operasjon
Fra påmelding til femte dag etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15.10.2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere