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Puissance mécanique en ventilation unipulmonaire (POWEROL)

19 janvier 2026 mis à jour par: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Complications postopératoires et résultats liés à la puissance mécanique lors de la ventilation unipulmonaire - Une étude observationnelle multicentrique

La chirurgie thoracique nécessite généralement une ventilation unipulmonaire (VUP) pour permettre l'accès chirurgical tout en maintenant des échanges gazeux adéquats. Cependant, la VUP est associée à un risque accru de complications pulmonaires postopératoires (CPPO), une cause majeure de morbidité et de mortalité. La puissance mécanique, un paramètre composite intégrant le volume courant, la fréquence respiratoire, la pression motrice et la résistance au flux, a été proposée comme un facteur clé influençant la lésion pulmonaire induite par le ventilateur (LIV) et les résultats postopératoires. Comprendre l'association entre la puissance mécanique pendant la VUP et les CPPO pourrait fournir des indications pour optimiser les stratégies ventilatoires peropératoires et réduire la charge des CPPO. Comme la VUP modifie intrinsèquement la mécanique pulmonaire normale en diminuant la capacité résiduelle fonctionnelle et en introduisant des inégalités dans le rapport ventilation-perfusion, la complexité de la gestion de la puissance mécanique devient encore plus marquée. Dans ces conditions modifiées, le risque de CPPO – incluant l'atélectasie, la pneumonie et l'insuffisance respiratoire – peut être significativement élevé. Des facteurs tels que les réglages ventilatoires, les stratégies de protection pulmonaire et la durée de la VUP jouent des rôles pivots dans l'influence de la délivrance de puissance mécanique et, par conséquent, dans l'impact sur la récupération de la fonction pulmonaire après la chirurgie. La littérature actuelle indique une corrélation entre des stratégies de ventilation mécanique inappropriées pendant la VUP et une incidence accrue de CPPO. Cependant, il subsiste un manque de compréhension sur la manière précise dont la puissance mécanique, en tant que mesure quantifiable, influence les résultats des patients après une VUP. Par conséquent, cette étude vise à investiguer la relation entre la puissance mécanique pendant la VUP et le risque subséquent de CPPO. En élucidant ces dynamiques, les résultats pourraient éclairer les pratiques cliniques entourant la gestion de la VUP, améliorant finalement la sécurité des patients et les résultats en chirurgie thoracique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

hôpital

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients âgés de 18 ans ou plus,
  2. Statut physique ASA I-IV
  3. Toutes les chirurgies thoraciques
  4. Période de ventilation unilatérale >1 heure
  5. Patients capables de donner un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

1-Patients subissant une chirurgie cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de PPC au cours des cinq premiers jours postopératoires, défini selon des critères standard
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du 5e jour postopératoire
Complications pulmonaires postopératoires ;(par exemple, pneumonie, syndrome de détresse respiratoire aiguë [SDRA], ou ventilation mécanique prolongée). Selon la définition du groupe StEP-COMPAC [Abbott et al. 2018 Br J Anaesth 2018 May;120(5):1066-1079.]
De l'inclusion jusqu'à la fin du 5e jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Puissance mécanique seuil (J/min) associée aux PPC
Délai: De l'inclusion au 5ᵉ jour postopératoire
De l'inclusion au 5ᵉ jour postopératoire
Taux d'admission non programmée en soins intensifs
Délai: De l'inclusion au 5ème jour postopératoire
De l'inclusion au 5ème jour postopératoire
Complications postopératoires extra-pulmonaires (nombre de complications)
Délai: De l'inclusion au 5e jour postopératoire
De l'inclusion au 5e jour postopératoire
Durée de séjour en réanimation (jour)
Délai: jusqu'au 5e jour
jusqu'au 5e jour
Durée du séjour hospitalier (jour)
Délai: De l'inclusion au 5e jour postopératoire
De l'inclusion au 5e jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15.10.2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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