- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07353788
Puissance mécanique en ventilation unipulmonaire (POWEROL)
19 janvier 2026 mis à jour par: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Complications postopératoires et résultats liés à la puissance mécanique lors de la ventilation unipulmonaire - Une étude observationnelle multicentrique
La chirurgie thoracique nécessite généralement une ventilation unipulmonaire (VUP) pour permettre l'accès chirurgical tout en maintenant des échanges gazeux adéquats.
Cependant, la VUP est associée à un risque accru de complications pulmonaires postopératoires (CPPO), une cause majeure de morbidité et de mortalité.
La puissance mécanique, un paramètre composite intégrant le volume courant, la fréquence respiratoire, la pression motrice et la résistance au flux, a été proposée comme un facteur clé influençant la lésion pulmonaire induite par le ventilateur (LIV) et les résultats postopératoires.
Comprendre l'association entre la puissance mécanique pendant la VUP et les CPPO pourrait fournir des indications pour optimiser les stratégies ventilatoires peropératoires et réduire la charge des CPPO.
Comme la VUP modifie intrinsèquement la mécanique pulmonaire normale en diminuant la capacité résiduelle fonctionnelle et en introduisant des inégalités dans le rapport ventilation-perfusion, la complexité de la gestion de la puissance mécanique devient encore plus marquée.
Dans ces conditions modifiées, le risque de CPPO – incluant l'atélectasie, la pneumonie et l'insuffisance respiratoire – peut être significativement élevé.
Des facteurs tels que les réglages ventilatoires, les stratégies de protection pulmonaire et la durée de la VUP jouent des rôles pivots dans l'influence de la délivrance de puissance mécanique et, par conséquent, dans l'impact sur la récupération de la fonction pulmonaire après la chirurgie.
La littérature actuelle indique une corrélation entre des stratégies de ventilation mécanique inappropriées pendant la VUP et une incidence accrue de CPPO.
Cependant, il subsiste un manque de compréhension sur la manière précise dont la puissance mécanique, en tant que mesure quantifiable, influence les résultats des patients après une VUP.
Par conséquent, cette étude vise à investiguer la relation entre la puissance mécanique pendant la VUP et le risque subséquent de CPPO.
En élucidant ces dynamiques, les résultats pourraient éclairer les pratiques cliniques entourant la gestion de la VUP, améliorant finalement la sécurité des patients et les résultats en chirurgie thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Prof Dr
- Numéro de téléphone: +905324576648
- E-mail: drcigdemyldrm@yahoo.com.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
hôpital
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus,
- Statut physique ASA I-IV
- Toutes les chirurgies thoraciques
- Période de ventilation unilatérale >1 heure
- Patients capables de donner un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
1-Patients subissant une chirurgie cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de PPC au cours des cinq premiers jours postopératoires, défini selon des critères standard
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du 5e jour postopératoire
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Complications pulmonaires postopératoires ;(par exemple, pneumonie, syndrome de détresse respiratoire aiguë [SDRA], ou ventilation mécanique prolongée). Selon la définition du groupe StEP-COMPAC [Abbott et al. 2018 Br J Anaesth 2018 May;120(5):1066-1079.]
|
De l'inclusion jusqu'à la fin du 5e jour postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Puissance mécanique seuil (J/min) associée aux PPC
Délai: De l'inclusion au 5ᵉ jour postopératoire
|
De l'inclusion au 5ᵉ jour postopératoire
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Taux d'admission non programmée en soins intensifs
Délai: De l'inclusion au 5ème jour postopératoire
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De l'inclusion au 5ème jour postopératoire
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Complications postopératoires extra-pulmonaires (nombre de complications)
Délai: De l'inclusion au 5e jour postopératoire
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De l'inclusion au 5e jour postopératoire
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Durée de séjour en réanimation (jour)
Délai: jusqu'au 5e jour
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jusqu'au 5e jour
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Durée du séjour hospitalier (jour)
Délai: De l'inclusion au 5e jour postopératoire
|
De l'inclusion au 5e jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15.10.2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .