Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механическая мощность при однолёгочной вентиляции (POWEROL)

19 января 2026 г. обновлено: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Постоперационные осложнения и исходы, связанные с механической мощностью при однолёгочной вентиляции — многоцентровое обсервационное исследование

Торакальная хирургия обычно требует однолёгочной вентиляции (ОЛВ) для обеспечения хирургического доступа при поддержании адекватного газообмена. Однако ОЛВ связана с повышенным риском ППЛ, которые являются основной причиной заболеваемости и смертности. Механическая мощность, комплексный параметр, включающий дыхательный объём, частоту дыхания, давление вдоха и сопротивление потоку, была предложена в качестве ключевого фактора, влияющего на вентилятор-индуцированное повреждение лёгких (ВИПЛ) и послеоперационный исход. Понимание связи между механической мощностью во время ОЛВ и ППЛ может дать представление для оптимизации интраоперационных вентиляционных стратегий и снижения бремени ППЛ. Поскольку ОЛВ по своей природе изменяет нормальную механику лёгких, уменьшая функциональную остаточную ёмкость и создавая неравенства в вентиляционно-перфузионном соотношении, сложность управления механической мощностью становится ещё более выраженной. В этих изменённых условиях риск ППЛ, включая ателектаз, пневмонию и дыхательную недостаточность, может быть значительно повышен. Такие факторы, как настройки вентиляции, стратегии защиты лёгких и продолжительность ОЛВ, играют ключевую роль в влиянии на доставку механической мощности и, следовательно, на восстановление функции лёгких после операции. Современная литература указывает на корреляцию между несоответствующими стратегиями механической вентиляции во время ОЛВ и повышенной частотой ППЛ. Однако остаётся пробел в понимании того, как именно механическая мощность, как измеримый показатель, влияет на исходы пациентов после ОЛВ. Поэтому данное исследование направлено на изучение взаимосвязи между механической мощностью во время ОЛВ и последующим риском ППЛ. Проясняя эти динамики, полученные данные могут информировать клиническую практику в области управления ОЛВ, в конечном итоге улучшая безопасность пациентов и исходы в торакальной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Prof Dr
  • Номер телефона: +905324576648
  • Электронная почта: drcigdemyldrm@yahoo.com.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больница

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 18 лет и старше,
  2. Физический статус по ASA I-IV
  3. Все торакальные операции
  4. Период однолегочной вентиляции >1 часа
  5. Пациенты, способные дать письменное информированное согласие

Критерии исключения:

1-Пациенты, переносящие кардиохирургические операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество легочных послеоперационных осложнений (ЛПО) в течение первых пяти послеоперационных дней, определяемое в соответствии со стандартными критериями
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца 5-х послеоперационных суток
Послеоперационные легочные осложнения (например, пневмония, острый респираторный дистресс-синдром [ОРДС] или пролонгированная искусственная вентиляция легких). Согласно определению группы StEP-COMPAC [Abbott et al. 2018 Br J Anaesth 2018 May;120(5):1066-1079.]
От момента включения в исследование до конца 5-х послеоперационных суток

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пороговая механическая мощность (Дж/мин), связанная с послеоперационными легочными осложнениями
Временное ограничение: От зачисления до 5-го послеоперационного дня
От зачисления до 5-го послеоперационного дня
Частоты незапланированных поступлений в реанимацию
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 5-го дня после операции
От момента включения в исследование до 5-го дня после операции
Внелегочные послеоперационные осложнения (количество осложнений)
Временное ограничение: От момента включения до 5-го послеоперационного дня
От момента включения до 5-го послеоперационного дня
Длительность пребывания в ОРИТ(дней)
Временное ограничение: до 5-го дня
до 5-го дня
Продолжительность пребывания в больнице (дней)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 5-го послеоперационного дня
С момента включения в исследование до 5-го послеоперационного дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15.10.2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться