- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07353788
Mechanisch vermogen bij eenlongventilatie (POWEROL)
19 januari 2026 bijgewerkt door: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Postoperatieve Complicaties en Uitkomsten Gerelateerd aan Mechanische Vermogen bij Eénlongventilatie - Een Multicentrum Observationele Studie
Thoracale chirurgie vereist meestal eenlongventilatie (OLV) om chirurgische toegang te bieden terwijl een adequate gasuitwisseling behouden blijft.
Echter, OLV is geassocieerd met een verhoogd risico op PPC's, een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit.
Mechanische power, een samengestelde parameter die tidale volume, ademfrequentie, drukdrijving en stromingsweerstand omvat, is voorgesteld als een belangrijke factor die ventilator-geïnduceerd longletsel (VILI) en postoperatieve uitkomsten beïnvloedt.
Het begrijpen van de associatie tussen mechanische power tijdens OLV en PPC's zou inzichten kunnen bieden voor het optimaliseren van intraoperatieve beademingsstrategieën en het verminderen van de last van PPC's.
Aangezien OLV inherent de normale longmechanica verandert door functionele residucapaciteit te verminderen en ongelijkheden in ventilatie-perfusieverhouding te introduceren, wordt de complexiteit van het beheren van mechanische power nog duidelijker.
Onder deze gewijzigde omstandigheden kan het risico op PPC's - inclusief atelectase, pneumonie en respiratoir falen - aanzienlijk verhoogd zijn.
Factoren zoals beademingsinstellingen, longbeschermingsstrategieën en de duur van OLV spelen cruciale rollen bij het beïnvloeden van de afgifte van mechanische power en daarmee het herstel van longfunctie na de operatie.
Huidige literatuur duidt op een correlatie tussen ongepaste mechanische beademingsstrategieën tijdens OLV en een verhoogde incidentie van PPC's.
Echter, er blijft een kloof in het begrijpen hoe precies mechanische power, als een kwantificeerbare maat, patiëntuitkomsten na OLV beïnvloedt.
Daarom is het doel van deze studie om de relatie tussen mechanische power tijdens OLV en het daaropvolgende risico op PPC te onderzoeken.
Door deze dynamiek te verhelderen, kunnen de bevindingen klinische praktijken rond OLV-beheer informeren, wat uiteindelijk de patiëntveiligheid en uitkomsten in thoracale chirurgie verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Prof Dr
- Telefoonnummer: +905324576648
- E-mail: drcigdemyldrm@yahoo.com.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder,
- ASA-fysieke status I-IV
- Alle thoraxchirurgieën
- Eenlongventilatieperiode >1 uur
- Patiënten die in staat zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
1-Patiënten die hartchirurgie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal PPC's tijdens de eerste vijf postoperatieve dagen, gedefinieerd volgens standaardcriteria
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 5e postoperatieve dag
|
Postoperatieve pulmonale complicaties ;(bijv., longontsteking, acuut respiratoir distress syndroom [ARDS], of langdurige beademing).Volgens StEP-COMPAC groep definitie [Abbott et al. 2018 Br J Anaesth 2018 May;120(5):1066-1079.]
|
Van inschrijving tot het einde van de 5e postoperatieve dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Drempel mechanisch vermogen (J/min) geassocieerd met PPC's
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de 5e dag na de operatie
|
Van inschrijving tot de 5e dag na de operatie
|
|
Ongeplande IC-opnamepercentages
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de 5e dag na de operatie
|
Van inschrijving tot de 5e dag na de operatie
|
|
Extra-pulmonale postoperatieve complicaties(aantal complicaties)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de 5e dag na de operatie
|
Van inschrijving tot de 5e dag na de operatie
|
|
Lengte van ICU-opname (dag)
Tijdsspanne: tot de 5e dag
|
tot de 5e dag
|
|
Lengte van ziekenhuisverblijf (dagen)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de 5e dag na de operatie
|
Van inschrijving tot de 5e dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15.10.2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .