- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07353788
Mechanische Leistung bei Einlungenbeatmung (POWEROL)
19. Januar 2026 aktualisiert von: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Postoperative Komplikationen und Ergebnisse im Zusammenhang mit der mechanischen Leistung bei Ein-Lungen-Beatmung – eine multizentrische Beobachtungsstudie
Die Thoraxchirurgie erfordert in der Regel eine Ein-Lungen-Ventilation (ELV), um chirurgischen Zugang zu gewährleisten und gleichzeitig einen ausreichenden Gasaustausch aufrechtzuerhalten.
Jedoch ist ELV mit einem erhöhten Risiko für postoperative pulmonale Komplikationen (PPC) verbunden, einer Hauptursache für Morbidität und Mortalität.
Die mechanische Leistung, ein zusammengesetzter Parameter, der Tidalvolumen, Atemfrequenz, Atemwegsdruck und Strömungswiderstand umfasst, wurde als ein Schlüsselfaktor vorgeschlagen, der die ventilatorinduzierte Lungenschädigung (VILI) und das postoperative Ergebnis beeinflusst.
Das Verständnis des Zusammenhangs zwischen mechanischer Leistung während ELV und PPC könnte Einblicke für die Optimierung intraoperativer Beatmungsstrategien und die Verringerung der Belastung durch PPC bieten.
Da ELV die normale Lungenmechanik inhärent verändert, indem sie die funktionelle Residualkapazität verringert und Ungleichheiten im Ventilations-Perfusions-Verhältnis einführt, wird die Komplexität der Steuerung der mechanischen Leistung noch ausgeprägter.
Unter diesen veränderten Bedingungen kann das Risiko für PPC – einschließlich Atelektase, Pneumonie und respiratorischem Versagen – deutlich erhöht sein.
Faktoren wie Beatmungseinstellungen, Lungenprotektionsstrategien und die Dauer der ELV spielen eine entscheidende Rolle bei der Beeinflussung der Abgabe mechanischer Leistung und damit bei der Erholung der Lungenfunktion nach der Operation.
Die aktuelle Literatur weist auf eine Korrelation zwischen unangemessenen Beatmungsstrategien während ELV und einer erhöhten Inzidenz von PPC hin.
Dennoch besteht weiterhin eine Lücke im Verständnis, wie genau die mechanische Leistung als quantifizierbare Maßnahme die Patientenergebnisse nach ELV beeinflusst.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Beziehung zwischen mechanischer Leistung während ELV und dem anschließenden Risiko für PPC zu untersuchen.
Durch die Aufklärung dieser Dynamiken können die Ergebnisse klinische Praktiken im Zusammenhang mit dem ELV-Management informieren und letztlich die Patientensicherheit und Ergebnisse in der Thoraxchirurgie verbessern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Prof Dr
- Telefonnummer: +905324576648
- E-Mail: drcigdemyldrm@yahoo.com.tr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krankenhaus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter,
- ASA-Status I-IV
- Alle thoraxchirurgischen Eingriffe
- Ein-Lungen-Ventilationszeit >1 Stunde
- Patienten, die in der Lage sind, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
1-Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der PPCs während der ersten fünf postoperativen Tage, definiert gemäß Standardkriterien
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des 5. postoperativen Tages
|
Postoperative pulmonale Komplikationen ;(z. B. Pneumonie, akutes Atemnotsyndrom [ARDS] oder prolongierte mechanische Beatmung).Gemäß Definition der StEP-COMPAC-Gruppe [Abbott et al. 2018 Br J Anaesth 2018 May;120(5):1066-1079.]
|
Von der Einschreibung bis zum Ende des 5. postoperativen Tages
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schwellenwert der mechanischen Leistung (J/min) im Zusammenhang mit PPCs
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum 5. postoperativen Tag
|
Von der Aufnahme bis zum 5. postoperativen Tag
|
|
Raten ungeplanter Intensivstation-Aufnahmen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum 5. postoperativen Tag
|
Von der Aufnahme bis zum 5. postoperativen Tag
|
|
Extrapulmonale postoperative Komplikationen (Anzahl der Komplikationen)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum 5. postoperativen Tag
|
Von der Aufnahme bis zum 5. postoperativen Tag
|
|
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (Tage)
Zeitfenster: bis zum 5. Tag
|
bis zum 5. Tag
|
|
Krankenhausaufenthaltsdauer (Tage)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum 5. postoperativen Tag
|
Von der Aufnahme bis zum 5. postoperativen Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 15.10.2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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