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Mechanische Leistung bei Einlungenbeatmung (POWEROL)

19. Januar 2026 aktualisiert von: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Postoperative Komplikationen und Ergebnisse im Zusammenhang mit der mechanischen Leistung bei Ein-Lungen-Beatmung – eine multizentrische Beobachtungsstudie

Die Thoraxchirurgie erfordert in der Regel eine Ein-Lungen-Ventilation (ELV), um chirurgischen Zugang zu gewährleisten und gleichzeitig einen ausreichenden Gasaustausch aufrechtzuerhalten. Jedoch ist ELV mit einem erhöhten Risiko für postoperative pulmonale Komplikationen (PPC) verbunden, einer Hauptursache für Morbidität und Mortalität. Die mechanische Leistung, ein zusammengesetzter Parameter, der Tidalvolumen, Atemfrequenz, Atemwegsdruck und Strömungswiderstand umfasst, wurde als ein Schlüsselfaktor vorgeschlagen, der die ventilatorinduzierte Lungenschädigung (VILI) und das postoperative Ergebnis beeinflusst. Das Verständnis des Zusammenhangs zwischen mechanischer Leistung während ELV und PPC könnte Einblicke für die Optimierung intraoperativer Beatmungsstrategien und die Verringerung der Belastung durch PPC bieten. Da ELV die normale Lungenmechanik inhärent verändert, indem sie die funktionelle Residualkapazität verringert und Ungleichheiten im Ventilations-Perfusions-Verhältnis einführt, wird die Komplexität der Steuerung der mechanischen Leistung noch ausgeprägter. Unter diesen veränderten Bedingungen kann das Risiko für PPC – einschließlich Atelektase, Pneumonie und respiratorischem Versagen – deutlich erhöht sein. Faktoren wie Beatmungseinstellungen, Lungenprotektionsstrategien und die Dauer der ELV spielen eine entscheidende Rolle bei der Beeinflussung der Abgabe mechanischer Leistung und damit bei der Erholung der Lungenfunktion nach der Operation. Die aktuelle Literatur weist auf eine Korrelation zwischen unangemessenen Beatmungsstrategien während ELV und einer erhöhten Inzidenz von PPC hin. Dennoch besteht weiterhin eine Lücke im Verständnis, wie genau die mechanische Leistung als quantifizierbare Maßnahme die Patientenergebnisse nach ELV beeinflusst. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Beziehung zwischen mechanischer Leistung während ELV und dem anschließenden Risiko für PPC zu untersuchen. Durch die Aufklärung dieser Dynamiken können die Ergebnisse klinische Praktiken im Zusammenhang mit dem ELV-Management informieren und letztlich die Patientensicherheit und Ergebnisse in der Thoraxchirurgie verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter,
  2. ASA-Status I-IV
  3. Alle thoraxchirurgischen Eingriffe
  4. Ein-Lungen-Ventilationszeit >1 Stunde
  5. Patienten, die in der Lage sind, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

1-Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der PPCs während der ersten fünf postoperativen Tage, definiert gemäß Standardkriterien
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des 5. postoperativen Tages
Postoperative pulmonale Komplikationen ;(z. B. Pneumonie, akutes Atemnotsyndrom [ARDS] oder prolongierte mechanische Beatmung).Gemäß Definition der StEP-COMPAC-Gruppe [Abbott et al. 2018 Br J Anaesth 2018 May;120(5):1066-1079.]
Von der Einschreibung bis zum Ende des 5. postoperativen Tages

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwellenwert der mechanischen Leistung (J/min) im Zusammenhang mit PPCs
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum 5. postoperativen Tag
Von der Aufnahme bis zum 5. postoperativen Tag
Raten ungeplanter Intensivstation-Aufnahmen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum 5. postoperativen Tag
Von der Aufnahme bis zum 5. postoperativen Tag
Extrapulmonale postoperative Komplikationen (Anzahl der Komplikationen)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum 5. postoperativen Tag
Von der Aufnahme bis zum 5. postoperativen Tag
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (Tage)
Zeitfenster: bis zum 5. Tag
bis zum 5. Tag
Krankenhausaufenthaltsdauer (Tage)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum 5. postoperativen Tag
Von der Aufnahme bis zum 5. postoperativen Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15.10.2025

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Thoraxanästhesie

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