Mechanický výkon při jednoplicní ventilaci (POWEROL)
19. ledna 2026 aktualizováno: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Pooperační komplikace a výsledky související s mechanickou silou při jednoplicní ventilaci - multicentrická observační studie
Hrudní chirurgie obvykle vyžaduje ventilaci jedné plíce (OLV), aby zajistila chirurgický přístup při zachování adekvátní výměny plynů.
Avšak OLV je spojena se zvýšeným rizikem PPC, což je hlavní příčinou morbidity a mortality.
Mechanická síla, složený parametr zahrnující dechový objem, dechovou frekvenci, hnací tlak a odpor proudění, byla navržena jako klíčový faktor ovlivňující ventilátorem indukované plicní poškození (VILI) a pooperační výsledky.
Porozumění vztahu mezi mechanickou silou během OLV a PPC by mohlo poskytnout poznatky pro optimalizaci intraoperačních ventilačních strategií a snížení zátěže PPC.
Protože OLV inherentně mění normální mechaniku plic snížením funkční reziduální kapacity a zavedením nerovnováhy v poměru ventilace-perfúze, složitost řízení mechanické síly se stává ještě výraznější.
Za těchto změněných podmínek může být riziko PPC – včetně atelektázy, pneumonie a respiračního selhání – významně zvýšeno.
Faktory jako ventilační nastavení, strategie ochrany plic a doba trvání OLV hrají klíčovou roli v ovlivňování dodávky mechanické síly a tím i ovlivňování obnovy plicních funkcí po operaci.
Současná literatura ukazuje korelaci mezi nevhodnými strategiemi mechanické ventilace během OLV a zvýšeným výskytem PPC.
Avšak stále existuje mezera v porozumění, jak přesně mechanická síla, jako kvantifikovatelná míra, ovlivňuje výsledky pacientů po OLV.
Proto tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi mechanickou silou během OLV a následným rizikem PPC.
Objasněním těchto dynamik mohou zjištění informovat klinické postupy týkající se řízení OLV, což nakonec zlepší bezpečnost pacientů a výsledky v hrudní chirurgii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Prof Dr
- Telefonní číslo: +905324576648
- E-mail: drcigdemyldrm@yahoo.com.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
nemocnice
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší,
- ASA fyzický stav I-IV
- Všechny hrudní operace
- Doba jednoplicní ventilace >1 hodina
- Pacienti schopní dát písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
1-Pacienti podstupující srdeční operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet PPC během prvních pěti pooperačních dnů, definovaný podle standardních kritérií
Časové okno: Od zápisu do konce 5. pooperačního dne
|
Pooperační plicní komplikace ;(např. pneumonie, syndrom akutní dechové tísně [ARDS] nebo prodloužená umělá plicní ventilace).Podle definice skupiny StEP-COMPAC [Abbott et al. 2018 Br J Anaesth 2018 May;120(5):1066-1079.]
|
Od zápisu do konce 5. pooperačního dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Práh mechanického výkonu (J/min) spojený s PPCs
Časové okno: Od zápisu do 5. pooperačního dne
|
Od zápisu do 5. pooperačního dne
|
|
Míry neplánovaných přijetí na JIP
Časové okno: Od zápisu do 5. pooperačního dne
|
Od zápisu do 5. pooperačního dne
|
|
Mimoplicní pooperační komplikace (počet komplikací)
Časové okno: Od zápisu do 5. pooperačního dne
|
Od zápisu do 5. pooperačního dne
|
|
Délka pobytu na JIP(den)
Časové okno: až do 5. dne
|
až do 5. dne
|
|
Délka pobytu v nemocnici(den)
Časové okno: Od zařazení do studie do 5. pooperačního dne
|
Od zařazení do studie do 5. pooperačního dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15.10.2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .