T1マッピングの実世界への応用
実世界コホートにおける疾患プロファイリングのためのT1マッピングの現状
この観察研究の目的は、さまざまな心疾患におけるT1マッピング測定値の包括的な実世界スペクトルを作成することです。 私たちは、さまざまな疾患における心臓組織特性の変化に関する基準値を確立することを目指しており、これにより医師が臨床現場でこれらの高度なMRI測定値をより適切に解釈するのに役立ちます。 本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：
さまざまな心疾患における正常なT1マッピング値は何か、またそれらは健康な心臓とどのように比較されるか？ 診断のために、より複雑な「ECV」測定（造影剤が必要）の代わりに、より簡便な「ネイティブT1」測定（造影剤不要）を使用できるか？
さまざまな心筋疾患を持つ患者がCMR T1マッピングスキャンを受けます。 MRI画像と臨床記録を分析して、T1マッピングパラメータの疾患特異的な基準範囲を確立し、T1マッピングの診断精度を検証します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Huaying Zhang, Doctor
- 電話番号：86 13695310578
- メール：zhy_dreamer@163.com
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100000
- 募集
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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コンタクト：
- Huaying Zhang, Doctor
- 電話番号：86 13695310578
- メール：zhy_dreamer@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準：
- 現在の国際ガイドラインに基づき臨床診断された心筋疾患を有する成人患者（18歳以上）。
具体的な疾患カテゴリーは以下の通り：
- 心筋症（肥大型心筋症、拡張型心筋症、拘束型心筋症、不整脈源性右室心筋症）
- 浸潤性疾患（心臓アミロイドーシス、ファブリー病）
- 炎症性疾患（急性/慢性心筋炎）
- 虚血性心疾患（急性/慢性心筋梗塞）
- 弁膜症（大動脈弁狭窄症）
- 不整脈性疾患（心房細動）
- 代謝性疾患（鉄過剰症）
- 腫瘍性疾患（心臓腫瘍）
- 先天性心疾患
- 移植後評価
全ての診断は確立されたガイドラインに基づく基準で確認されなければならない：
- 疾患特異的なカットオフ値を満たす心エコー図パラメータ
- 現在のコンセンサス基準に一致する心臓MRI所見
- 各診断を支持する検査室バイオマーカー
- 臨床的に適応がある場合の組織病理学的確認
除外基準：
- 複数の心筋症疾患または危険因子が同時に存在する場合
- 心臓MRI検査の禁忌
- 正確なT1マッピング解析を妨げる不良画質
- 確定診断確認のための臨床データが不完全
- 妊娠中または授乳中
- インフォームドコンセントの提供が不可能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な対照群
CMR基準： 解剖学的に正常な心臓構造：性別およびBSA補正後の基準範囲内のLVEF、心室容積、壁厚（LVEF≧55%、女性の場合LVEDVi＜82 mL/m²、男性の場合＜97 mL/m²）；病的組織特性の欠如（LGE陰性）；正常な血流動態プロファイル：血行動態的に有意な逆流や狭窄のない機能的な弁機能。 臨床的除外基準：冠動脈疾患、炎症性心筋症、または介入を必要とする電気生理学的異常の既往なし |
このアームの参加者は、ガドリニウム系造影剤を用いた単回の標準化された心臓MRI検査を受けます。
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心筋疾患
ファブリー病、鉄過剰症、心房細動（AF）、高血圧、大動脈弁狭窄症（AS）、慢性心筋梗塞（MI）、急性MI、肥大型心筋症（HCM）、拡張型心筋症（DCM）、拘束型心筋症（RCM）、不整脈源性心筋症（ACM）、急性心筋炎、慢性心筋炎、心臓アミロイドーシス、心臓腫瘍、先天性心疾患、移植片拒絶反応の疑いを含む様々な心筋疾患を有する患者。
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このアームの参加者は、ガドリニウム系造影剤を用いた単回の標準化された心臓MRI検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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T1マッピング値の範囲
時間枠：登録から最後のT1マッピング検査完了まで、最大5年間評価
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登録から最後のT1マッピング検査完了まで、最大5年間評価
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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