Применение T1-картирования в реальной клинической практике
Ландшафт картирования T1 для профилирования заболеваний в реальной когорте пациентов
Целью этого обсервационного исследования является создание всеобъемлющего спектра измерений Т1-картирования в реальных условиях при различных заболеваниях сердца. Мы стремимся установить референсные значения для того, как характеристики сердечной ткани варьируются при различных заболеваниях, что поможет врачам лучше интерпретировать эти продвинутые измерения МРТ в клинической практике. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Каковы нормальные значения Т1-картирования для различных заболеваний сердца и как они сравниваются со здоровыми сердцами? Можем ли мы использовать более простое измерение «нативного Т1» (без контрастного вещества) вместо более сложного измерения «ECV» (которое требует контрастного вещества) для диагностики?
Пациенты с различными миокардиальными состояниями пройдут сканирование CMR с Т1-картированием. Мы проанализируем изображения МРТ и клинические записи, чтобы установить специфичные для заболевания референсные диапазоны параметров Т1-картирования и проверить диагностическую точность Т1-картирования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Huaying Zhang, Doctor
- Номер телефона: 86 13695310578
- Электронная почта: zhy_dreamer@163.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100000
- Рекрутинг
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Контакт:
- Huaying Zhang, Doctor
- Номер телефона: 86 13695310578
- Электронная почта: zhy_dreamer@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет) с клинически диагностированными заболеваниями миокарда согласно действующим международным рекомендациям.
Конкретные категории заболеваний включают:
- Кардиомиопатии (ГКМП, ДКМП, РКМП, АКМП)
- Инфильтративные заболевания (кардиальный амилоидоз, болезнь Фабри)
- Воспалительные состояния (острый/хронический миокардит)
- Ишемическая болезнь сердца (острый/хронический ИМ)
- Пороки клапанов сердца (аортальный стеноз)
- Аритмические состояния (фибрилляция предсердий)
- Метаболические нарушения (перегрузка железом)
- Неопластические состояния (опухоли сердца)
- Врожденные пороки сердца
- Оценка после трансплантации
Все диагнозы должны быть подтверждены с использованием установленных критериев на основе рекомендаций:
- Эхокардиографические параметры, соответствующие специфическим для заболевания пороговым значениям
- Данные МРТ сердца, соответствующие текущим критериям консенсуса
- Лабораторные биомаркеры, подтверждающие соответствующие диагнозы
- Гистопатологическое подтверждение при клинической необходимости
Критерии исключения:
- Наличие нескольких кардиомиопатий или факторов риска одновременно
- Противопоказания к проведению МРТ сердца
- Плохое качество изображения, препятствующее точному анализу Т1-картирования
- Неполные клинические данные для окончательного подтверждения диагноза
- Беременность или лактация
- Невозможность предоставить информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые контроли
Критерии CMR: Анатомически сохранные структуры сердца: ФВЛЖ, объемы желудочков и толщина стенок в пределах референсных значений, скорректированных по полу и ППТ (ФВЛЖ ≥55%, КДОЛЖи <82 мл/м² для женщин, <97 мл/м² для мужчин); Отсутствие патологических характеристик ткани (отрицательное ЛЖУ); Нормальный гемодинамический профиль: Компетентная функция клапанов без гемодинамически значимой регургитации или стеноза. Клинические критерии исключения: Отсутствие в анамнезе ишемической болезни сердца, воспалительной кардиомиопатии или электрофизиологических нарушений, требующих вмешательства. |
Участники этой группы проходят одно стандартное МРТ-исследование сердца с контрастным веществом на основе гадолиния.
|
|
Миокардиальные заболевания
Пациенты с различными заболеваниями миокарда, включая болезнь Фабри, перегрузку железом, фибрилляцию предсердий (ФП), гипертензию, аортальный стеноз (АС), хронический инфаркт миокарда (ИМ), острый ИМ, гипертрофическую кардиомиопатию (ГКМП), дилатационную кардиомиопатию (ДКМП), рестриктивную кардиомиопатию (РКМП), аритмогенную кардиомиопатию (АКМП), острый миокардит, хронический миокардит, сердечный амилоидоз, опухоль сердца, врожденный порок сердца и подозрение на отторжение трансплантата.
|
Участники этой группы проходят одно стандартное МРТ-исследование сердца с контрастным веществом на основе гадолиния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диапазоны значений картирования T1
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения последнего исследования T1-картирования, оценка проводилась в течение до 5 лет
|
С момента включения в исследование до завершения последнего исследования T1-картирования, оценка проводилась в течение до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Болезнь аортального клапана
- Ламинопатии
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Инфаркт
- Некроз
- Заболевания сердечного клапана
- Кардиомиопатии
- Аортальный стеноз, подклапанный
- Стеноз аортального клапана
- Ишемия миокарда
- Ишемия
- Кардиомегалия
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Миокардит
- Кардиомиопатия, Гипертрофическая
- Кардиомиопатия, дилатационная
- Инфаркт миокарда
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Магнитно -резонансная томография
Другие идентификационные номера исследования
- CMR_T1 mapping
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .