Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af T1-mapping i den virkelige verden

12. januar 2026 opdateret af: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Landskabet for T1-mapping til sygdomsprofilering i et virkelighedsnært kohorte

Formålet med denne observationsstudie er at skabe et omfattende virkelighedsnært spektrum af T1-målinger på tværs af forskellige hjertesygdomme. Vi har til formål at etablere referenceværdier for, hvordan hjertets vævsegenskaber varierer i forskellige sygdomme, hvilket vil hjælpe læger med bedre at fortolke disse avancerede MR-målinger i klinisk praksis. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Hvad er de normale T1-måleværdier for forskellige hjertesygdomme, og hvordan adskiller de sig fra sunde hjerter? Kan vi bruge den simplere "native T1"-måling (uden kontrastmiddel) i stedet for den mere komplekse "ECV"-måling (som kræver kontrastmiddel) til diagnostik?

Patienter med forskellige myokardielle tilstande vil gennemgå CMR T1-målingsscannere. Vi vil analysere MR-billederne og de kliniske journaler for at etablere sygdomspecifikke referencerækker for T1-målingsparametre og validere nøjagtigheden af T1-målinger til diagnostik

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter en mangfoldig kohorte af patienter med et bredt spektrum af myokardielle tilstande, herunder Fabrys sygdom, jernoverbelastning, atrieflimren, hypertension, aortastenose, kronisk og akut myokardieinfarkt, hypertrofisk, dilateret, restriktiv og arytmogen kardiomyopati, akut og kronisk myokarditis, kardial amyloidose, hjertetumorer, medfødt hjertesygdom og tilfælde af mistænkt transplantatafstødning. Denne population repræsenterer en bred vifte af patofysiologiske processer, der påvirker myokardiet, hvilket sikrer bred klinisk relevans og generaliserbarhed af undersøgelsens resultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter (≥18 år) med klinisk diagnosticerede hjertesygdomme baseret på aktuelle internationale retningslinjer.

  2. Specifikke sygdomskategorier inkluderer:

    • Kardiomyopatier (HCM, DCM, RCM, ACM)
    • Infiltrative lidelser (kardial amyloidose, Fabrys sygdom)
    • Inflammatoriske tilstande (akut/kronisk myokarditis)
    • Iskaemisk hjertesygdom (akut/kronisk MI)
    • Klapsygdom (aortastenose)
    • Arytmiske tilstande (atrieflimren)
    • Metaboliske lidelser (jernoverbelastning)
    • Neoplastiske tilstande (hjerteknuder)
    • Medfødt hjertesygdom
    • Post-transplantationsvurdering

  3. Alle diagnoser skal bekræftes ved hjælp af etablerede retningslinjebaserede kriterier:

    • Ekkokardiografiske parametre, der opfylder sygdomspecifikke grænseværdier
    • Kardial MR-fun der er konsistente med aktuelle konsensuskriterier
    • Laboratoriebiomarkører, der understøtter respektive diagnoser
    • Histopatologisk bekræftelse, når det er klinisk indikeret

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af flere kardiomyopatier eller risikofaktorer samtidigt
  • Kontraindikationer for CMR-undersøgelse
  • Dårlig billedkvalitet, der forhindrer nøjagtig T1-mapping analyse
  • Ufuldstændige kliniske data til definitiv diagnosebekræftelse
  • Graviditet eller amning
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde Kontrolpersoner

CMR-kriterier:

Anatomisk intakte hjertestrukturer: LVEF, ventrikelvolumener og vægtykkelse inden for køn- og BSA-justerede referencerækker (LVEF ≥55 %, LVEDVi <82 mL/m² for kvinder, <97 mL/m² for mænd); Fravær af patologiske vævsægenskaber (negativ LGE); Normal hæmodynamisk profil: Kompetent klapfunktion uden hæmodynamisk signifikant insufficiens eller stenose.

Kliniske udelukkelseskriterier: Ingen historie med koronararteriesygdom, inflammatorisk kardiomyopati eller elektrofysiologiske abnormiteter, der kræver intervention
Diagnostisk test: Magnetisk Resonans Scanning med Kontrast
Deltagerne i denne arm gennemgår en enkelt, standardiseret kardial MR-scanning med gadolinium-baseret kontrastmiddel.
Myokardiesygdomme
Patienter med forskellige hjertesygdomme, herunder Fabrys sygdom, jernoverbelastning, atrieflimren (AF), forhøjet blodtryk, aortastenose (AS), kronisk hjerteinfarkt (MI), akut MI, hypertrofisk kardiomyopati (HCM), dilateret kardiomyopati (DCM), restriktiv kardiomyopati (RCM), arytmogen kardiomyopati (ACM), akut myokarditis, kronisk myokarditis, kardial amyloidose, hjertetumor, medfødt hjertesygdom og mistanke om transplantatafstødning.
Diagnostisk test: Magnetisk Resonans Scanning med Kontrast
Deltagerne i denne arm gennemgår en enkelt, standardiseret kardial MR-scanning med gadolinium-baseret kontrastmiddel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interval for T1-mapping værdier
Tidsramme: Fra tilmelding indtil gennemførelse af den sidste T1-mapping-undersøgelse, vurderet op til 5 år
Fra tilmelding indtil gennemførelse af den sidste T1-mapping-undersøgelse, vurderet op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMR_T1 mapping

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokarditis

Kliniske forsøg med Magnetisk Resonans Scanning med Kontrast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner