A Aplicação do Mapeamento T1 no Mundo Real
O Panorama do Mapeamento T1 para Caracterização de Doenças numa Coorte do Mundo Real
O objetivo deste estudo observacional é criar um espectro abrangente do mundo real de medições de mapeamento T1 em diferentes condições cardíacas. Pretendemos estabelecer valores de referência para como as características do tecido cardíaco variam em várias doenças, o que ajudará os médicos a interpretar melhor estas medições avançadas de ressonância magnética na prática clínica. As principais questões que pretende responder são:
Quais são os valores normais de mapeamento T1 para diferentes doenças cardíacas e como se comparam com corações saudáveis? Podemos usar a medição mais simples "T1 nativo" (sem contraste) em vez da medição mais complexa "ECV" (que requer contraste) para diagnóstico?
Pacientes com várias condições miocárdicas serão submetidos a exames de mapeamento T1 por ressonância magnética cardíaca. Vamos analisar as imagens de ressonância magnética e os registos clínicos para estabelecer intervalos de referência específicos da doença para os parâmetros de mapeamento T1 e validar a precisão diagnóstica do mapeamento T1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Huaying Zhang, Doctor
- Número de telefone: 86 13695310578
- E-mail: zhy_dreamer@163.com
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
- Recrutamento
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Contato:
- Huaying Zhang, Doctor
- Número de telefone: 86 13695310578
- E-mail: zhy_dreamer@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos) com doenças miocárdicas clinicamente diagnosticadas de acordo com as diretrizes internacionais atuais.
Categorias específicas de doenças incluem:
- Cardiomiopatias (HCM, DCM, RCM, ACM)
- Distúrbios infiltrativos (amiloidose cardíaca, doença de Fabry)
- Condições inflamatórias (miocardite aguda/crónica)
- Doença cardíaca isquémica (IAM agudo/crónico)
- Doença valvular cardíaca (estenose aórtica)
- Condições arritmicas (fibrilhação auricular)
- Distúrbios metabólicos (sobrecarga de ferro)
- Condições neoplásicas (tumores cardíacos)
- Cardiopatia congénita
- Avaliação pós-transplante
Todos os diagnósticos devem ser confirmados utilizando critérios baseados em diretrizes estabelecidas:
- Parâmetros ecocardiográficos que cumpram os valores de corte específicos da doença
- Achados de ressonância magnética cardíaca consistentes com os critérios de consenso atuais
- Biomarcadores laboratoriais que apoiem os respetivos diagnósticos
- Confirmação histopatológica quando clinicamente indicado
Critérios de Exclusão:
- Presença de múltiplas doenças cardiomiopáticas ou fatores de risco simultaneamente
- Contraindicações para exame de RMC
- Má qualidade da imagem que impeça uma análise precisa do mapeamento T1
- Dados clínicos incompletos para confirmação definitiva do diagnóstico
- Gravidez ou lactação
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controlos Saudáveis
Critérios de RMC: Estruturas cardíacas anatomicamente intactas: FEVE, volumes ventriculares e espessura da parede dentro dos intervalos de referência ajustados por sexo e ASC (FEVE ≥55%, VDFVEi <82 mL/m² para mulheres, <97 mL/m² para homens); Ausência de características patológicas do tecido (RMC negativo); Perfil hemodinâmico normal: Função valvular competente sem regurgitação ou estenose hemodinamicamente significativa. Critérios de exclusão clínicos: Sem histórico de doença arterial coronária, miocardiopatia inflamatória ou anomalias eletrofisiológicas que necessitem de intervenção |
Os participantes neste braço do estudo realizam uma única ressonância magnética cardíaca padronizada com agente de contraste à base de gadolínio.
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Doenças do Miocárdio
Doentes com várias doenças miocárdicas incluindo doença de Fabry, sobrecarga de ferro, fibrilhação auricular (FA), hipertensão, estenose aórtica (EA), enfarte agudo do miocárdio (EAM) crónico, EAM agudo, miocardiopatia hipertrófica (MCH), miocardiopatia dilatada (MCD), miocardiopatia restritiva (MCR), miocardiopatia arritmogénica (MCA), miocardite aguda, miocardite crónica, amiloidose cardíaca, tumor cardíaco, doença cardíaca congénita e suspeita de rejeição de transplante.
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Os participantes neste braço do estudo realizam uma única ressonância magnética cardíaca padronizada com agente de contraste à base de gadolínio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Intervalos de valores de mapeamento T1
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão do último exame de mapeamento T1, avaliado até 5 anos
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Desde a inscrição até à conclusão do último exame de mapeamento T1, avaliado até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doença da Valva Aórtica
- Laminopatias
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Infarte
- Necrose
- Doenças das válvulas cardíacas
- Cardiomiopatias
- Estenose Aórtica Subvalvular
- Estenose da Válvula Aórtica
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Cardiomegalia
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Miocardite
- Cardiomiopatia Hipertrófica
- Cardiomiopatia Dilatada
- Infarto do miocárdio
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Ressonância magnética
Outros números de identificação do estudo
- CMR_T1 mapping
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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