Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Toepassing van T1-mapping in de Praktijk

12 januari 2026 bijgewerkt door: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Het landschap van T1-mapping voor ziekteprofiling in een real-world cohort

Het doel van deze observationele studie is om een uitgebreid real-world spectrum van T1-mapping metingen te creëren bij verschillende hartaandoeningen. We streven ernaar referentiewaarden vast te stellen voor hoe hartweefselkenmerken variëren bij diverse ziekten, wat artsen zal helpen deze geavanceerde MRI-metingen beter te interpreteren in de klinische praktijk. De belangrijkste vragen die we willen beantwoorden zijn:

Wat zijn de normale T1-mapping waarden voor verschillende hartaandoeningen, en hoe verhouden deze zich tot gezonde harten? Kunnen we de eenvoudigere "native T1" meting (zonder contrastvloeistof) gebruiken in plaats van de complexere "ECV" meting (die contrastvloeistof vereist) voor diagnose?

Patiënten met diverse myocardiale aandoeningen zullen CMR T1-mapping scans ondergaan. We zullen de MRI-beelden en klinische dossiers analyseren om ziekte-specifieke referentiewaarden voor T1-mapping parameters vast te stellen, en de diagnostische nauwkeurigheid van T1-mapping valideren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
        • Werving
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvat een diverse cohort van patiënten met een uitgebreid spectrum van myocardiale aandoeningen, waaronder de ziekte van Fabry, ijzerstapeling, atriumfibrilleren, hypertensie, aortastenose, chronisch en acuut myocardinfarct, hypertrofische, gedilateerde, restrictieve en aritmogene cardiomyopathieën, acute en chronische myocarditis, cardiale amyloidose, cardiale tumoren, aangeboren hartafwijkingen, en gevallen van vermoedelijke transplantatieafstoting. Deze populatie vertegenwoordigt een breed scala aan pathofysiologische processen die het myocard aantasten, waardoor de brede klinische relevantie en generaliseerbaarheid van de studiebevindingen wordt gewaarborgd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten (≥18 jaar) met klinisch gediagnosticeerde myocardziekten op basis van huidige internationale richtlijnen.

  2. Specifieke ziekte categorieën omvatten:

    • Cardiomyopathieën (HCM, DCM, RCM, ACM)
    • Infiltratieve aandoeningen (cardiale amyloïdose, ziekte van Fabry)
    • Ontstekingsaandoeningen (acute/chronische myocarditis)
    • Ischemische hartziekte (acuut/chronisch myocardinfarct)
    • Klephartaandoeningen (aortastenose)
    • Ritmestoornissen (atriumfibrilleren)
    • Metabole stoornissen (ijzerstapeling)
    • Neoplastische aandoeningen (cardiale tumoren)
    • Aangeboren hartafwijkingen
    • Evaluatie na transplantatie

  3. Alle diagnoses moeten worden bevestigd met behulp van vastgestelde richtlijngebaseerde criteria:

    • Echocardiografische parameters die voldoen aan ziektspecifieke afkapwaarden
    • Cardiale MRI-bevindingen die consistent zijn met huidige consensuscriteria
    • Laboratoriumbiomarkers die respectievelijke diagnoses ondersteunen
    • Histopathologische bevestiging indien klinisch geïndiceerd

Exclusiecriteria:

  • Gelijktijdige aanwezigheid van meerdere cardiomyopathieën of risicofactoren
  • Contra-indicaties voor CMR-onderzoek
  • Slechte beeldkwaliteit die nauwkeurige T1-mapping analyse verhindert
  • Onvolledige klinische gegevens voor definitieve diagnosebevestiging
  • Zwangerschap of lactatie
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde Controles

CMR-criteria:

Anatomisch intacte cardiale structuren: LVEF, ventriculaire volumes en wanddikte binnen op geslacht en BSA aangepaste referentiewaarden (LVEF ≥55%, LVEDVi <82 mL/m² voor vrouwen, <97 mL/m² voor mannen); Afwezigheid van pathologische weefselkenmerken (negatieve LGE); Normaal hemodynamisch profiel: Competente klepfunctie zonder hemodynamisch significante regurgitatie of stenose.

Klinische exclusiecriteria: Geen voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, inflammatoire cardiomyopathie of elektrofysiologische afwijkingen die interventie vereisen
Diagnostische toets: Magnetische Resonantiebeeldvorming met Contrast
Deelnemers in deze arm ondergaan een enkele, gestandaardiseerde cardiale MRI-scan met op gadolinium gebaseerd contrastmiddel.
Myocardiale aandoeningen
Patiënten met verschillende myocardiale aandoeningen waaronder de ziekte van Fabry, ijzerstapeling, atriumfibrilleren (AF), hypertensie, aortastenose (AS), chronisch myocardinfarct (MI), acuut MI, hypertrofische cardiomyopathie (HCM), gedilateerde cardiomyopathie (DCM), restrictieve cardiomyopathie (RCM), aritmogene cardiomyopathie (ACM), acute myocarditis, chronische myocarditis, cardiale amyloïdose, cardiale tumor, aangeboren hartafwijkingen en vermoedelijke transplantatieafstoting.
Diagnostische toets: Magnetische Resonantiebeeldvorming met Contrast
Deelnemers in deze arm ondergaan een enkele, gestandaardiseerde cardiale MRI-scan met op gadolinium gebaseerd contrastmiddel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bereiken van T1-mappingwaarden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voltooiing van de laatste T1-mapping-onderzoek, beoordeeld tot 5 jaar
Van inschrijving tot voltooiing van de laatste T1-mapping-onderzoek, beoordeeld tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMR_T1 mapping

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren