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실제 환경에서의 T1 매핑 적용

2026년 1월 12일 업데이트: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

실제 세계 코호트에서 질병 프로파일링을 위한 T1 매핑의 개요

이 관찰 연구의 목표는 다양한 심장 질환에 걸쳐 T1 매핑 측정의 포괄적인 실제 세계 스펙트럼을 만드는 것입니다. 우리는 다양한 질병에서 심장 조직 특성이 어떻게 변하는지에 대한 참조값을 확립하는 것을 목표로 하며, 이는 임상 실무에서 의사들이 이러한 고급 MRI 측정을 더 잘 해석하는 데 도움이 될 것입니다. 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

다양한 심장 질환에 대한 정상 T1 매핑 값은 무엇이며, 건강한 심장과 비교했을 때 어떻게 다른가요? 더 복잡한 "ECV" 측정(조영제가 필요한) 대신 더 간단한 "네이티브 T1" 측정(조영제 없이)을 진단에 사용할 수 있을까요?

다양한 심근 질환을 가진 환자들은 CMR T1 매핑 스캔을 받게 됩니다. 우리는 MRI 이미지와 임상 기록을 분석하여 T1 매핑 매개변수에 대한 질병별 참조 범위를 확립하고, T1 매핑의 진단 정확도를 검증할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100000
        • 모병
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 파브리병, 철과다증, 심방세동, 고혈압, 대동맥판협착증, 만성 및 급성 심근경색, 비대성, 확장성, 제한성, 부정맥성 심근병증, 급성 및 만성 심근염, 심장 아밀로이드증, 심장 종양, 선천성 심장병, 이식 거부 의심 사례를 포함한 포괄적인 심근 질환 스펙트럼을 가진 다양한 환자 코호트로 구성됩니다. 이 대상군은 심근에 영향을 미치는 광범위한 병리생리학적 과정을 대표하여 연구 결과의 폭넓은 임상적 관련성과 일반화 가능성을 보장합니다.

설명

포함 기준:

  1. 현재 국제 지침에 따라 임상적으로 진단된 심근 질환을 가진 성인 환자(≥18세).
  2. 특정 질환 범주는 다음과 같습니다:

    • 심근병증(HCM, DCM, RCM, ACM)
    • 침윤성 장애(심장 아밀로이드증, 파브리병)
    • 염증성 질환(급성/만성 심근염)
    • 허혈성 심장병(급성/만성 심근경색)
    • 판막성 심장병(대동맥 협착증)
    • 부정맥성 상태(심방세동)
    • 대사 장애(철과부하)
    • 종양성 상태(심장 종양)
    • 선천성 심장병
    • 이식 후 평가
  3. 모든 진단은 확립된 지침 기반 기준을 사용하여 확인되어야 합니다:

    • 질환별 절단값을 충족하는 심초음파 매개변수
    • 현재 합의 기준과 일치하는 심장 MRI 소견
    • 각각의 진단을 뒷받침하는 실험실 생체표지자
    • 임상적으로 적응증이 있을 경우 조직병리학적 확인

제외 기준:

  • 동시에 여러 심근병증 질환 또는 위험 요인의 존재
  • CMR 검사에 대한 금기증
  • 정확한 T1 매핑 분석을 방해하는 불량한 영상 품질
  • 확정 진단 확인을 위한 불완전한 임상 데이터
  • 임신 또는 수유
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강 대조군

CMR 기준:

해부학적으로 온전한 심장 구조: 성별 및 체표면적(BSA) 조정 기준 범위 내의 좌심실 구혈률(LVEF), 심실 용적 및 벽 두께 (LVEF ≥55%, 여성의 경우 LVEDVi <82 mL/m², 남성의 경우 <97 mL/m²); 병리적 조직 특성 부재 (음성 LGE); 정상 혈역학적 프로파일: 혈역학적으로 유의한 역류 또는 협착 없이 기능이 유지되는 판막 기능.

임상적 제외 기준: 관상동맥질환, 염증성 심근병증 또는 중재적 치료가 필요한 전기생리학적 이상의 병력 없음

이 그룹의 참가자는 가돌리늄 기반 조영제를 사용한 단일, 표준화된 심장 MRI 검사를 받습니다.
심근질환
파브리병, 철과부하, 심방세동(AF), 고혈압, 대동맥판협착증(AS), 만성 심근경색(MI), 급성 MI, 비후성 심근병증(HCM), 확장성 심근병증(DCM), 제한성 심근병증(RCM), 부정맥성 심근병증(ACM), 급성 심근염, 만성 심근염, 심장 아밀로이드증, 심장 종양, 선천성 심장병 및 의심되는 이식편 거부반응을 포함한 다양한 심근 질환 환자.
이 그룹의 참가자는 가돌리늄 기반 조영제를 사용한 단일, 표준화된 심장 MRI 검사를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
T1 매핑 값의 범위
기간: 등록부터 마지막 T1 매핑 검사 완료까지, 최대 5년 동안 평가
등록부터 마지막 T1 매핑 검사 완료까지, 최대 5년 동안 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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