Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelsen av T1-kartlegging i den virkelige verden

12. januar 2026 oppdatert av: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Landskapet av T1-kartlegging for sykdomsprofilering i et virkelighetsnært kohort

Målet med denne observasjonsstudien er å skape et omfattende, virkelighetsbasert spekter av T1-målinger over ulike hjertesykdommer. Vi ønsker å etablere referanseverdier for hvordan hjertets vevsegenskaper varierer i ulike sykdommer, noe som vil hjelpe leger med å tolke disse avanserte MRI-målingene bedre i klinisk praksis. Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:

Hva er de normale T1-verdiene for ulike hjertesykdommer, og hvordan sammenlignes de med friske hjerter? Kan vi bruke den enklere "native T1"-målingen (uten kontrastmiddel) i stedet for den mer komplekse "ECV"-målingen (som krever kontrastmiddel) for diagnostisering?

Pasienter med ulike myokardielle tilstander vil gjennomgå CMR T1-målinger. Vi vil analysere MRI-bildene og kliniske journaler for å etablere sykdomsspesifikke referanseområder for T1-parametere, og validere diagnostisk nøyaktighet av T1-målinger

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av en mangfoldig kohort av pasienter med et omfattende spekter av myokardielle tilstander, inkludert Fabrys sykdom, jernoverbelastning, atrieflimmer, hypertensjon, aortastenose, kronisk og akutt myokardieinfarkt, hypertrofisk, dilatert, restriktiv og arytmogen kardiomyopati, akutt og kronisk myokarditt, kardial amyloidose, hjertetumorer, medfødte hjertesykdommer, og tilfeller av mistenkt transplantatavstøting. Denne populasjonen representerer et bredt spekter av patofysiologiske prosesser som påvirker myokardiet, noe som sikrer bred klinisk relevans og generaliserbarhet av studieresultatene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter (≥18 år) med klinisk diagnostiserte hjertemuskelsykdommer basert på gjeldende internasjonale retningslinjer.

  2. Spesifikke sykdomskategorier inkluderer:

    • Kardiomyopatier (HCM, DCM, RCM, ACM)
    • Infiltrative lidelser (kardiell amyloidose, Fabrys sykdom)
    • Inflammatoriske tilstander (akutt/kronisk myokarditt)
    • Iskemisk hjertesykdom (akutt/kronisk MI)
    • Hjerteklaffsykdom (aortastenose)
    • Arytmiske tilstander (atrieflimmer)
    • Metaboliske lidelser (jernoverbelastning)
    • Neoplastiske tilstander (hjertetumorer)
    • Medfødt hjertesykdom
    • Post-transplantasjonsvurdering

  3. Alle diagnoser må bekreftes ved bruk av etablerte retningslinjebaserte kriterier:

    • Ekkokardiografiske parametere som oppfyller sykdomsspesifikke grenseverdier
    • Hjerte-MR-funn i samsvar med gjeldende konsensuskriterier
    • Laboratorie-biomarkører som støtter respektive diagnoser
    • Histopatologisk bekreftelse når klinisk indikert

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av flere kardiomyopatisyndromer eller risikofaktorer samtidig
  • Kontraindikasjoner for CMR-undersøkelse
  • Dårlig bildekvalitet som hindrer nøyaktig T1-kartleggingsanalyse
  • Ufullstendige kliniske data for endelig diagnosebekreftelse
  • Svangerskap eller amming
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske kontroller

CMR-kriterier:

Anatomisk intakte hjerte strukturer: LVEF, ventrikkelvolum og veggtykkelse innenfor kjønn- og BSA-justerte referanseområder (LVEF ≥55%, LVEDVi <82 ml/m² for kvinner, <97 ml/m² for menn); Fravær av patologiske vevskarakteristikker (negativ LGE); Normalt hemodynamisk profil: Kompetent valvulær funksjon uten hemodynamisk signifikant regurgitasjon eller stenose.

Kliniske eksklusjonskriterier: Ingen historie med koronarsykdom, inflammatorisk kardiomyopati eller elektrofysiologiske abnormaliteter som krever intervensjon
Diagnostisk test: Magnetisk resonansavbildning med kontrast
Deltakere i denne armen gjennomgår en enkelt, standardisert hjerne-MR-scanning med gadoliniumbasert kontrastmiddel.
Hjertemuskelsykdommer
Pasienter med ulike hjertesykdommer inkludert Fabrys sykdom, jernoverbelastning, atrieflimmer (AF), hypertensjon, aortastenose (AS), kronisk hjerteinfarkt (MI), akutt MI, hypertrofisk kardiomyopati (HCM), dilatert kardiomyopati (DCM), restriktiv kardiomyopati (RCM), arytmogen kardiomyopati (ACM), akutt myokarditt, kronisk myokarditt, kardiell amyloidose, hjertetumor, medfødt hjertesykdom, og mistenkt transplantatavstøting.
Diagnostisk test: Magnetisk resonansavbildning med kontrast
Deltakere i denne armen gjennomgår en enkelt, standardisert hjerne-MR-scanning med gadoliniumbasert kontrastmiddel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Verdiområder for T1-kartlegging
Tidsramme: Fra inkludering til fullføring av den siste T1-kartleggingsundersøkelsen, vurdert opptil 5 år
Fra inkludering til fullføring av den siste T1-kartleggingsundersøkelsen, vurdert opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMR_T1 mapping

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere