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L'application de la cartographie T1 dans le monde réel

12 janvier 2026 mis à jour par: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Le paysage de la cartographie T1 pour le profilage des maladies dans une cohorte en vie réelle

L'objectif de cette étude observationnelle est de créer un spectre complet en conditions réelles des mesures de cartographie T1 dans différentes pathologies cardiaques. Nous visons à établir des valeurs de référence pour la manière dont les caractéristiques du tissu cardiaque varient dans diverses maladies, ce qui aidera les médecins à mieux interpréter ces mesures IRM avancées dans la pratique clinique. Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :

Quelles sont les valeurs normales de cartographie T1 pour différentes maladies cardiaques, et comment se comparent-elles à celles des cœurs sains ? Pouvons-nous utiliser la mesure plus simple du « T1 natif » (sans produit de contraste) à la place de la mesure plus complexe de « l'ECV » (qui nécessite un produit de contraste) pour le diagnostic ?

Les patients atteints de diverses affections myocardiques subiront des examens de cartographie T1 par IRM cardiaque. Nous analyserons les images IRM et les dossiers cliniques pour établir des plages de référence spécifiques aux maladies pour les paramètres de cartographie T1, et validerons la précision diagnostique de la cartographie T1.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Huaying Zhang, Doctor
  • Numéro de téléphone: 86 13695310578
  • E-mail: zhy_dreamer@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100000
        • Recrutement
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude comprend une cohorte diversifiée de patients présentant un large spectre de pathologies myocardiques, notamment la maladie de Fabry, la surcharge en fer, la fibrillation auriculaire, l'hypertension, la sténose aortique, l'infarctus du myocarde chronique et aigu, les cardiomyopathies hypertrophique, dilatée, restrictive et arythmogène, les myocardites aiguës et chroniques, l'amylose cardiaque, les tumeurs cardiaques, les cardiopathies congénitales et les cas de rejet de greffe suspecté. Cette population représente une large gamme de processus physiopathologiques affectant le myocarde, garantissant une pertinence clinique étendue et une généralisation des résultats de l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients adultes (≥18 ans) avec des maladies myocardiques diagnostiquées cliniquement selon les directives internationales actuelles.

  2. Catégories de maladies spécifiques incluent :

    • Cardiomyopathies (HCM, DCM, RCM, ACM)
    • Troubles infiltrants (amylose cardiaque, maladie de Fabry)
    • Affections inflammatoires (myocardite aiguë/chronique)
    • Maladie cardiaque ischémique (infarctus aigu/chronique)
    • Valvulopathie (sténose aortique)
    • Affections arythmiques (fibrillation auriculaire)
    • Troubles métaboliques (surcharge en fer)
    • Affections néoplasiques (tumeurs cardiaques)
    • Cardiopathie congénitale
    • Évaluation post-transplantation

  3. Tous les diagnostics doivent être confirmés selon des critères établis basés sur les directives :

    • Paramètres échocardiographiques répondant aux seuils spécifiques de la maladie
    • Résultats d'IRM cardiaque conformes aux critères de consensus actuels
    • Biomarqueurs de laboratoire soutenant les diagnostics respectifs
    • Confirmation histopathologique lorsque cliniquement indiquée

Critères d'exclusion :

  • Présence simultanée de multiples maladies ou facteurs de risque de cardiomyopathie
  • Contre-indications à l'examen par IRM cardiaque
  • Qualité d'image insuffisante empêchant une analyse précise de la cartographie T1
  • Données cliniques incomplètes pour la confirmation définitive du diagnostic
  • Grossesse ou allaitement
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Témoins sains

Critères de RMC :

Structures cardiaques anatomiquement intactes : FEVG, volumes ventriculaires et épaisseur pariétale dans les plages de référence ajustées selon le sexe et la surface corporelle (FEVG ≥ 55 %, LVEDVi < 82 mL/m² pour les femmes, < 97 mL/m² pour les hommes) ; Absence de caractéristiques tissulaires pathologiques (LGE négatif) ; Profil hémodynamique normal : Fonction valvulaire compétente sans régurgitation ou sténose hémodynamiquement significative.

Critères d'exclusion cliniques : Aucun antécédent de maladie coronarienne, de cardiomyopathie inflammatoire ou d'anomalies électrophysiologiques nécessitant une intervention.
Test diagnostique: Imagerie par Résonance Magnétique avec Contraste
Les participants de ce groupe subissent une seule IRM cardiaque standardisée avec un agent de contraste à base de gadolinium.
Maladies du myocarde
Patients présentant diverses maladies myocardiques incluant la maladie de Fabry, la surcharge en fer, la fibrillation auriculaire (FA), l'hypertension, la sténose aortique (SA), l'infarctus du myocarde chronique (IM), l'IM aigu, la cardiomyopathie hypertrophique (CMH), la cardiomyopathie dilatée (CMD), la cardiomyopathie restrictive (CMR), la cardiomyopathie arythmogène (CMA), la myocardite aiguë, la myocardite chronique, l'amylose cardiaque, la tumeur cardiaque, la cardiopathie congénitale et le rejet de greffe suspecté.
Test diagnostique: Imagerie par Résonance Magnétique avec Contraste
Les participants de ce groupe subissent une seule IRM cardiaque standardisée avec un agent de contraste à base de gadolinium.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Plages de valeurs de cartographie T1
Délai: De l'inclusion jusqu'à la réalisation du dernier examen de cartographie T1, évalué jusqu'à 5 ans
De l'inclusion jusqu'à la réalisation du dernier examen de cartographie T1, évalué jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMR_T1 mapping

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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