T1-karttojen soveltaminen todellisessa maailmassa
T1-karttojen käyttöalue sairauksien profiloinnissa todellisen maailman kohortissa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on luoda kattava todellisen maailman spektri T1-kartoitukseen liittyvistä mittauksista eri sydäntilojen yhteydessä. Pyrimme määrittämään viitearvot siitä, miten sydänkudoksen ominaisuudet vaihtelevat eri sairauksissa, mikä auttaa lääkäreitä tulkitsemaan paremmin näitä kehittyneitä magneettikuvausmittauksia kliinisessä käytännössä. Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
Mitkä ovat normaaleja T1-kartoitusarvoja eri sydäntautien yhteydessä, ja miten ne vertautuvat terveisiin sydämiin? Voimmeko käyttää yksinkertaisempaa "luonnollista T1" -mittausta (ilman kontrastiainetta) monimutkaisemman "ECV" -mittauksen (joka vaatii kontrastiainetta) sijaan diagnoosia varten?
Potilailla, joilla on erilaisia sydänlihastiloja, suoritetaan CMR T1-kartoituskartoitukset. Analysoimme magneettikuvakuvia ja kliinisiä tietoja määrittääksemme sairauskohtaiset viitearvoalueet T1-kartoitusparametreille ja vahvistaaksemme T1-kartoituksen diagnostisen tarkkuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huaying Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: 86 13695310578
- Sähköposti: zhy_dreamer@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Huaying Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: 86 13695310578
- Sähköposti: zhy_dreamer@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joilla on nykyisten kansainvälisten ohjeiden mukaisesti kliinisesti diagnosoitu sydänlihassairaus.
Erityiset sairauskategoriat sisältävät:
- Kardiomyopatiat (HCM, DCM, RCM, ACM)
- Infiltratiiviset sairaudet (sydämen amyloidoosi, Fabryn tauti)
- Tulehdukselliset tilat (akuutti/krooninen myokardiitti)
- Iskeeminen sydänsairaus (akuutti/krooninen sydäninfarkti)
- Läppäsairaudet (aorttaläpän ahtauma)
- Rytmihäiriötilat (eteisvärinä)
- Aineenvaihduntasairaudet (rautaylikuormitus)
- Kasvainsairaudet (sydämen kasvaimet)
- Syntymän yhteydessä olevat sydänviat
- Leikkauksen jälkeinen arviointi
Kaikkien diagnoosien on oltava vahvistettuja vakiintuneiden ohjeistusten mukaisilla kriteereillä:
- Ekokardiografiset parametrit täyttävät sairauskohtaiset raja-arvot
- Sydän-MRI-löydökset ovat yhdenmukaisia nykyisten konsensuskriteerien kanssa
- Laboratoriobiomarkkerit tukevat kunkin diagnoosia
- Histopatologinen vahvistus, kun kliinisesti aiheellista
Poissulkemiskriteerit:
- Useiden kardiomyopatiasairauksien tai riskitekijöiden samanaikainen esiintyminen
- Vastu-aiheet sydän-MRI-tutkimukselle
- Huono kuvanlaatu, joka estää tarkan T1-kartta-analyysin
- Epätäydelliset kliiniset tiedot lopullisen diagnoosin vahvistamiseksi
- Raskaus tai imetys
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet Kontrollit
CMR-kriteerit: Anatomisesti ehjät sydänrakenteet: LVEF, kammiotilavuudet ja seinämän paksuus sukupuoleen ja BSA:han säädetyissä viitealueissa (LVEF ≥55 %, LVEDVi <82 ml/m² naisilla, <97 ml/m² miehillä); Patologisten kudosten ominaisuuksien puuttuminen (negatiivinen LGE); Normaali hemodynaaminen profiili: Toimivat läppätoiminnot ilman hemodynaamisesti merkittävää vuotoa tai ahtaumaa. Kliiniset poissulkemiskriteerit: Ei aiempaa sepelvaltimotautia, tulehduksellista kardiomyopatiaa tai sähköfysiologisia poikkeavuuksia, jotka vaatisivat toimenpidettä |
Tämän ryhmän osallistujille tehdään yksittäinen, standardoitu sydän-MRI-kuvaus gadoliniumpohjaisella kontrastiaineella.
|
|
Myokardiopatiat
Potilailla, joilla on erilaisia sydänlihassairauksia, mukaan lukien Fabryn tauti, raudan ylikuormitus, eteisvärinä (AF), korkea verenpaine, aorttaläpän ahtauma (AS), krooninen sydäninfarkti (MI), akuutti MI, hypertrofinen kardiomyopatia (HCM), dilatoiva kardiomyopatia (DCM), restriktiivinen kardiomyopatia (RCM), arytmogeeninen kardiomyopatia (ACM), akuutti myokardiitti, krooninen myokardiitti, sydämen amyloidoosi, sydämen kasvain, synnynnäinen sydänsairaus ja epäilty siirrännäishyljintä.
|
Tämän ryhmän osallistujille tehdään yksittäinen, standardoitu sydän-MRI-kuvaus gadoliniumpohjaisella kontrastiaineella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
T1-kartoitusarvojen vaihteluvälit
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta viimeisen T1-kartoituskokeen valmistumiseen asti, arviointiaika enintään 5 vuotta
|
Osallistujavalinnasta viimeisen T1-kartoituskokeen valmistumiseen asti, arviointiaika enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aorttaläppäsairaus
- Laminopatiat
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Infarkti
- Nekroosi
- Sydänläppäsairaudet
- Kardiomyopatiat
- Aorttastenoosi, Subvalvulaarinen
- Aorttaläppästenoosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Kardiomegalia
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sydänlihastulehdus
- Kardiomyopatia, hypertrofinen
- Kardiomyopatia, laajentunut
- Sydäninfarkti
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Magneettikuvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMR_T1 mapping
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .