Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie mapowania T1 w praktyce klinicznej

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Krajobraz mapowania T1 dla profilowania chorób w kohorcie rzeczywistego świata

Celem tego badania obserwacyjnego jest stworzenie kompleksowego, rzeczywistego spektrum pomiarów mapowania T1 w różnych schorzeniach serca. Dążymy do ustalenia wartości referencyjnych dotyczących tego, jak cechy tkanki serca różnią się w różnych chorobach, co pomoże lekarzom lepiej interpretować te zaawansowane pomiary MRI w praktyce klinicznej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

Jakie są normalne wartości mapowania T1 dla różnych chorób serca i jak porównują się one ze zdrowymi sercami? Czy możemy użyć prostszego pomiaru "native T1" (bez środka kontrastowego) zamiast bardziej złożonego pomiaru "ECV" (który wymaga środka kontrastowego) do diagnozy?

Pacjenci z różnymi schorzeniami mięśnia sercowego przejdą skany mapowania T1 CMR. Przeanalizujemy obrazy MRI i dokumentację medyczną, aby ustalić zakresy referencyjne specyficzne dla chorób dla parametrów mapowania T1 i zweryfikować dokładność diagnostyczną mapowania T1.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje zróżnicowaną kohortę pacjentów z kompleksowym spektrum schorzeń mięśnia sercowego, w tym chorobę Fabry'ego, przeciążenie żelazem, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, zwężenie zastawki aortalnej, przewiedły i ostry zawał mięśnia sercowego, kardiomiopatie przerostową, rozstrzeniową, restrykcyjną i arytmogenną, ostre i przewlekłe zapalenie mięśnia sercowego, amyloidozę serca, guzy serca, wrodzoną wadę serca oraz przypadki podejrzenia odrzucenia przeszczepu. Ta populacja reprezentuje szeroki zakres procesów patofizjologicznych wpływających na mięsień sercowy, zapewniając szeroką trafność kliniczną i możliwość uogólnienia wyników badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli pacjenci (≥18 lat) z klinicznie rozpoznanymi chorobami mięśnia sercowego na podstawie aktualnych międzynarodowych wytycznych.

  2. Określone kategorie chorób obejmują:

    • Kardiomiopatie (HCM, DCM, RCM, ACM)
    • Zaburzenia naciekowe (amyloidoza serca, choroba Fabry'ego)
    • Stany zapalne (ostre/przewlekłe zapalenie mięśnia sercowego)
    • Choroba niedokrwienna serca (ostry/przewlekły zawał mięśnia sercowego)
    • Wady zastawkowe serca (zwężenie zastawki aortalnej)
    • Zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków)
    • Zaburzenia metaboliczne (przeciążenie żelazem)
    • Stany nowotworowe (guzy serca)
    • Wrodzone wady serca
    • Ocena po przeszczepie

  3. Wszystkie rozpoznania muszą być potwierdzone przy użyciu ustalonych kryteriów opartych na wytycznych:

    • Parametry echokardiograficzne spełniające specyficzne dla choroby wartości odcięcia
    • Wyniki rezonansu magnetycznego serca zgodne z aktualnymi kryteriami konsensusu
    • Biomarkery laboratoryjne wspierające odpowiednie rozpoznania
    • Potwierdzenie histopatologiczne, gdy jest klinicznie wskazane

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność wielu chorób kardiomiopatii lub czynników ryzyka jednocześnie
  • Przeciwwskazania do badania CMR
  • Słaba jakość obrazu uniemożliwiająca dokładną analizę mapowania T1
  • Niekompletne dane kliniczne uniemożliwiające ostateczne potwierdzenie rozpoznania
  • Ciaża lub laktacja
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa Grupa Kontrolna

Kryteria CMR:

Anatomicznie nienaruszone struktury serca: LVEF, objętości komór i grubość ścian w zakresach referencyjnych dostosowanych do płci i BSA (LVEF ≥55%, LVEDVi <82 ml/m² dla kobiet, <97 ml/m² dla mężczyzn); Brak patologicznych cech tkankowych (ujemne LGE); Normalny profil hemodynamiczny: Kompetentna funkcja zastawkowa bez hemodynamicznie istotnej niedomykalności lub zwężenia.

Kryteria kliniczne wykluczające: Brak historii choroby wieńcowej, zapalnej kardiomiopatii lub nieprawidłowości elektrofizjologicznych wymagających interwencji
Test diagnostyczny: Rezonans Magnetyczny z Kontrastem
Uczestnicy w tym ramieniu poddawani są pojedynczemu, standaryzowanemu badaniu rezonansu magnetycznego serca z użyciem środka kontrastowego na bazie gadolinu.
Choroby mięśnia sercowego
Pacjenci z różnymi chorobami mięśnia sercowego, w tym chorobą Fabry'ego, przeciążeniem żelazem, migotaniem przedsionków (AF), nadciśnieniem tętniczym, zwężeniem zastawki aortalnej (AS), przewlekłym zawałem mięśnia sercowego (MI), ostrym zawałem mięśnia sercowego (MI), kardiomiopatią przerostową (HCM), kardiomiopatią rozstrzeniową (DCM), kardiomiopatią restrykcyjną (RCM), kardiomiopatią arytmogenną (ACM), ostrym zapaleniem mięśnia sercowego, przewlekłym zapaleniem mięśnia sercowego, amyloidozą serca, guzem serca, wrodzoną wadą serca oraz podejrzeniem odrzucenia przeszczepu.
Test diagnostyczny: Rezonans Magnetyczny z Kontrastem
Uczestnicy w tym ramieniu poddawani są pojedynczemu, standaryzowanemu badaniu rezonansu magnetycznego serca z użyciem środka kontrastowego na bazie gadolinu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakresy wartości mapowania T1
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia ostatniego badania mapowania T1, oceniane przez okres do 5 lat
Od momentu włączenia do badania do zakończenia ostatniego badania mapowania T1, oceniane przez okres do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMR_T1 mapping

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj