La Aplicación del Mapeo T1 en el Mundo Real
El Panorama del Mapeo T1 para la Caracterización de Enfermedades en una Cohorte del Mundo Real
El objetivo de este estudio observacional es crear un espectro completo en el mundo real de las mediciones de mapeo T1 en diferentes afecciones cardíacas. Pretendemos establecer valores de referencia sobre cómo varían las características del tejido cardíaco en diversas enfermedades, lo que ayudará a los médicos a interpretar mejor estas mediciones avanzadas de resonancia magnética en la práctica clínica. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cuáles son los valores normales de mapeo T1 para diferentes enfermedades cardíacas y cómo se comparan con los corazones sanos? ¿Podemos utilizar la medición más sencilla de "T1 nativo" (sin medio de contraste) en lugar de la medición más compleja de "ECV" (que requiere medio de contraste) para el diagnóstico?
Los pacientes con diversas afecciones miocárdicas se someterán a exploraciones de mapeo T1 con CMR. Analizaremos las imágenes de resonancia magnética y los registros clínicos para establecer rangos de referencia específicos de la enfermedad para los parámetros de mapeo T1, y validaremos la precisión diagnóstica del mapeo T1.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Huaying Zhang, Doctor
- Número de teléfono: 86 13695310578
- Correo electrónico: zhy_dreamer@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Contacto:
- Huaying Zhang, Doctor
- Número de teléfono: 86 13695310578
- Correo electrónico: zhy_dreamer@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años) con enfermedades miocárdicas diagnosticadas clínicamente según las directrices internacionales actuales.
Las categorías específicas de enfermedades incluyen:
- Cardiomiopatías (HCM, DCM, RCM, ACM)
- Trastornos infiltrativos (amiloidosis cardíaca, enfermedad de Fabry)
- Enfermedades inflamatorias (miocarditis aguda/crónica)
- Cardiopatía isquémica (IAM agudo/crónico)
- Valvulopatías (estenosis aórtica)
- Arritmias (fibrilación auricular)
- Trastornos metabólicos (sobrecarga de hierro)
- Enfermedades neoplásicas (tumores cardíacos)
- Cardiopatías congénitas
- Evaluación postrasplante
Todos los diagnósticos deben confirmarse utilizando criterios basados en directrices establecidas:
- Parámetros ecocardiográficos que cumplan los puntos de corte específicos de la enfermedad
- Hallazgos de resonancia magnética cardíaca consistentes con los criterios de consenso actuales
- Biomarcadores de laboratorio que respalden los diagnósticos respectivos
- Confirmación histopatológica cuando esté clínicamente indicado
Criterios de exclusión:
- Presencia simultánea de múltiples enfermedades de cardiomiopatía o factores de riesgo
- Contraindicaciones para el examen de RMC
- Mala calidad de la imagen que impida un análisis preciso del mapeo T1
- Datos clínicos incompletos para la confirmación definitiva del diagnóstico
- Embarazo o lactancia
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controles Sanos
Criterios de CMR: Estructuras cardíacas anatómicamente intactas: FEVI, volúmenes ventriculares y grosor de la pared dentro de los rangos de referencia ajustados por sexo y ASC (FEVI ≥55%, LVEDVi <82 mL/m² para mujeres, <97 mL/m² para hombres); Ausencia de características patológicas del tejido (LGE negativo); Perfil hemodinámico normal: Función valvular competente sin regurgitación o estenosis hemodinámicamente significativa. Criterios de exclusión clínicos: Sin antecedentes de enfermedad arterial coronaria, miocardiopatía inflamatoria o anomalías electrofisiológicas que requieran intervención. |
Los participantes en este brazo se someten a una única resonancia magnética cardíaca estandarizada con agente de contraste basado en gadolinio.
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Enfermedades del Miocardio
Pacientes con diversas enfermedades miocárdicas, incluyendo enfermedad de Fabry, sobrecarga de hierro, fibrilación auricular (FA), hipertensión, estenosis aórtica (EA), infarto de miocardio crónico (IM), infarto de miocardio agudo, miocardiopatía hipertrófica (MCH), miocardiopatía dilatada (MCD), miocardiopatía restrictiva (MCR), miocardiopatía arritmogénica (MCA), miocarditis aguda, miocarditis crónica, amiloidosis cardíaca, tumor cardíaco, cardiopatía congénita y sospecha de rechazo del trasplante.
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Los participantes en este brazo se someten a una única resonancia magnética cardíaca estandarizada con agente de contraste basado en gadolinio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rangos de valores de mapeo T1
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta la finalización del último examen de mapeo T1, evaluado hasta 5 años
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Desde la inclusión hasta la finalización del último examen de mapeo T1, evaluado hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Laminopatías
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Infarto
- Necrosis
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Miocardiopatías
- Estenosis Aórtica Subvalvular
- Estenosis de la válvula aórtica
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Cardiomegalia
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Miocarditis
- Miocardiopatía Hipertrófica
- Miocardiopatía Dilatada
- Infarto de miocardio
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Imágenes de resonancia magnética
Otros números de identificación del estudio
- CMR_T1 mapping
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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