Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace mapování T1 v reálném světě

12. ledna 2026 aktualizováno: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Mapování T1 pro profilaci onemocnění v reálné kohortě

Cílem této observační studie je vytvořit komplexní reálné spektrum měření mapování T1 u různých srdečních onemocnění. Usilujeme o stanovení referenčních hodnot pro to, jak se charakteristiky srdeční tkáně liší u různých onemocnění, což pomůže lékařům lépe interpretovat tato pokročilá měření MRI v klinické praxi. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

Jaké jsou normální hodnoty mapování T1 pro různá srdeční onemocnění a jak se srovnávají se zdravými srdci? Můžeme použít jednodušší měření „nativního T1“ (bez kontrastní látky) místo složitějšího měření „ECV“ (které vyžaduje kontrastní látku) pro diagnózu?

Pacienti s různými onemocněními myokardu podstoupí skenování CMR mapování T1. Analyzujeme MRI snímky a klinické záznamy, abychom stanovili onemocnění specifické referenční rozsahy pro parametry mapování T1 a ověřili diagnostickou přesnost mapování T1.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100000
        • Nábor
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje různorodou kohortu pacientů s komplexním spektrem myokardiálních onemocnění, včetně Fabryho choroby, přetížení železem, fibrilace síní, hypertenze, aortální stenózy, chronického a akutního infarktu myokardu, hypertrofické, dilatační, restriktivní a arytmogenní kardiomyopatie, akutní a chronické myokarditidy, srdeční amyloidózy, srdečních nádorů, vrozených srdečních vad a případů podezření na rejekci transplantátu. Tato populace představuje širokou škálu patofyziologických procesů postihujících myokard, což zajišťuje širokou klinickou relevanci a generalizovatelnost výsledků studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti (≥18 let) s klinicky diagnostikovaným onemocněním myokardu podle současných mezinárodních směrnic.

  2. Specifické kategorie onemocnění zahrnují:

    • Kardiomyopatie (HCM, DCM, RCM, ACM)
    • Infiltrativní poruchy (srdeční amyloidóza, Fabryho choroba)
    • Zánětlivá onemocnění (akutní/chronická myokarditida)
    • Ischemická choroba srdeční (akutní/chronický IM)
    • Chlopenní vady (aortální stenóza)
    • Arytmické stavy (fibrilace síní)
    • Metabolické poruchy (přetížení železem)
    • Neoplastická onemocnění (srdeční tumory)
    • Vrozené srdeční vady
    • Vyšetření po transplantaci

  3. Všechny diagnózy musí být potvrzeny pomocí stanovených kritérií založených na směrnicích:

    • Echokardiografické parametry splňující specifické hodnoty pro dané onemocnění
    • Nálezy na magnetické rezonanci srdce v souladu se současnými konsenzuálními kritérii
    • Laboratorní biomarkery podporující příslušné diagnózy
    • Histopatologické potvrzení, pokud je klinicky indikováno

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost více kardiomyopatií nebo rizikových faktorů současně
  • Kontraindikace vyšetření CMR
  • Špatná kvalita obrazu znemožňující přesnou analýzu T1 mapování
  • Neúplná klinická data pro definitivní potvrzení diagnózy
  • Těhotenství nebo kojení
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví kontrolní

Kritéria CMR:

Anatomicky neporušené srdeční struktury: LVEF, objemy komor a tloušťka stěny v referenčních rozmezích upravených pro pohlaví a BSA (LVEF ≥55 %, LVEDVi <82 ml/m² pro ženy, <97 ml/m² pro muže); Absence patologických charakteristik tkáně (negativní LGE); Normální hemodynamický profil: Kompetentní funkce chlopní bez hemodynamicky významné regurgitace nebo stenózy.

Klinická vylučovací kritéria: Žádná anamnéza ischemické choroby srdeční, zánětlivé kardiomyopatie nebo elektrofyziologických abnormalit vyžadujících intervenci.
Diagnostický test: Magnetická rezonance s kontrastní látkou
Účastníci v této větvi podstupují jediné, standardizované vyšetření srdce magnetickou rezonancí s kontrastní látkou na bázi gadolinia.
Onemocnění myokardu
Pacienti s různými onemocněními myokardu včetně Fabryho choroby, přetížení železem, fibrilace síní (AF), hypertenze, aortální stenóza (AS), chronický infarkt myokardu (MI), akutní MI, hypertrofická kardiomyopatie (HCM), dilatační kardiomyopatie (DCM), restriktivní kardiomyopatie (RCM), arytmogenní kardiomyopatie (ACM), akutní myokarditida, chronická myokarditida, srdeční amyloidóza, srdeční tumor, vrozená srdeční vada a podezření na rejekci transplantátu.
Diagnostický test: Magnetická rezonance s kontrastní látkou
Účastníci v této větvi podstupují jediné, standardizované vyšetření srdce magnetickou rezonancí s kontrastní látkou na bázi gadolinia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozsahy hodnot mapování T1
Časové okno: Od zápisu do dokončení posledního vyšetření T1 mapování, hodnoceno až po dobu 5 let
Od zápisu do dokončení posledního vyšetření T1 mapování, hodnoceno až po dobu 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMR_T1 mapping

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance s kontrastní látkou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit