バランス用エクソスケルトン
2026年5月7日 更新者：Jesse Dean、Medical University of South Carolina
補助エクソスケルトンによる内外側歩行バランスの改善
脳卒中を経験した多くの人は歩行時のバランスに障害があります。
この研究の長期的な目標は、歩行バランスを効果的に改善し、機能的移動性を向上させる外骨格を開発することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
歩行バランスは機能的移動性の重要な要素であり、脳卒中後のバランス障害は、年齢を一致させた対照群と比較して転倒率を2倍以上高めています。
残念ながら、従来の治療アプローチはバランス障害の改善や転倒リスクの低減に成功しておらず、このギャップを埋めるために技術の活用が求められています。
補助外骨格は脳卒中後の移動性を向上させる有望なアプローチですが、一般的に歩行バランスと敏捷性を制御するようには設計されていません。
この制限は、脳卒中患者向けデバイスの開発において特に懸念される点です。なぜなら、歩行（バランスを含む）の特定の側面を「補助」するために力を加えることは、予期せぬ悪影響をもたらす可能性があるからです。
本プロジェクトの目標は、脳卒中患者に受け入れられる歩行バランスを改善するための外骨格補助の可能性を調査することです。
この目的のために、研究者は以前に開発された股関節外骨格を使用して、歩行安定化を補助する効果を定量化します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jesse C. Dean, PhD
- 電話番号：8437929566
- メール：deaje@musc.edu
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina
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コンタクト：
- Jesse C. Dean, PhD
- 電話番号：8437929566
- メール：deaje@musc.edu
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主任研究者：
- Jesse C Dean, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 参加前少なくとも6ヶ月以上前に脳卒中の証拠があること
- 麻痺側下肢の機能障害の証拠があること（Fugl-Meyer下肢運動スコア＜34）
- 年齢が21歳以上であること
- 過去1年間に転倒経験の自己申告、および／または転倒への恐怖があること
- 歩行速度が少なくとも0.2 m/sであること
- 杖や歩行器なしでトレッドミル上を歩行できること
- 3段階の指示に従い、実験者とコミュニケーションを取って質問に回答できること（例：バランス自信に関する質問）
- インフォームドコンセントの提供
除外基準：
- 安静時血圧が220/110 mmHgを超えること
- 不安定な不整脈、肥大型心筋症、重度の大動脈弁狭窄症、安静時または日常生活動作時の狭心症または呼吸困難の既往歴があること
- 既存の神経学的障害または認知症があること
- 法的盲または重度の視覚障害があること
- 無視症状の存在
- 過去6ヶ月以内の深部静脈血栓症または肺塞栓症の既往歴があること
- 最近の体重減少、糖尿病性昏睡、または頻繁なインスリン反応を伴う管理不良の糖尿病があること
- 歩行パターンを変化させる可能性のある下肢の整形外科的損傷または状態（例：関節置換術）があること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：xoskeleton 支援条件（エクソスケルトンなし、ゼロ、低、中、高インピーダンス）
このアームの参加者は、いくつかの条件下でトレッドミルを歩行します。
ある条件では、外骨格を装着しません。
他の条件では、外骨格のインピーダンスをゼロ、低、中、高に設定します。
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参加者は外骨格を装着しません
参加者はゼロインピーダンスの外骨格を装着します
参加者は、低関節インピーダンスのエクソスケルトンを装着します
参加者は中程度の関節インピーダンスを持つ外骨格を装着します
参加者は高インピーダンスの外骨格を装着します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非摂動歩行中の内外側骨盤変位と歩幅の間の部分相関（rSW）
時間枠：第2回訪問、予想平均1週間
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各歩行開始時に骨盤の内外側変位を定量化し、各歩行終了時に歩幅を計算します。
すべての歩行において、骨盤の内外側速度を考慮しながら、これら2つの指標間の偏相関を計算します。
これは、各脚で行われた歩行について個別に行われます。
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第2回訪問、予想平均1週間
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速度摂動時の内外方向骨盤変位と歩幅幅の間の部分相関（rSW）
時間枠：訪問4、予想平均1年
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各歩の開始時に骨盤の内外側変位を定量化し、各歩の終了時に歩幅を計算します。
全ての歩において、骨盤の内外側速度を考慮した上で、これら2つの指標間の偏相関を計算します。
これは各脚で行われた歩について個別に行われます。
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訪問4、予想平均1年
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視覚妨害時の骨盤内外側変位と歩幅幅との部分相関 (rSW)
時間枠：4回目の訪問、平均予想1年
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各歩行開始時における骨盤の内外方向変位を定量化し、各歩行終了時における歩幅を算出します。
全ての歩行について、骨盤の内外方向速度を考慮した上で、これら2つの指標間の偏相関を計算します。
これは、各脚で行われる歩行ごとに独立して実施されます。
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4回目の訪問、平均予想1年
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内外側方向の引っ張り外乱時の内外側骨盤変位と歩幅の間の偏相関（rSW）
時間枠：4回目の来院、予想平均1年
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各歩行の開始時に骨盤の内外側変位を定量化し、各歩行の終了時に歩幅を計算します。
すべての歩行において、これら2つの指標間の偏相関を計算します - 骨盤の内外側速度を考慮に入れます。
これは、各脚で独立に取られた歩行について行われます。
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4回目の来院、予想平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内外側骨盤変位と内外側足配置の部分相関（非妨害歩行）
時間枠：2回目の来院、平均予想期間は1週間
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骨盤の内外側変位は各歩行開始時に定量化され、骨盤に対する足の内外側位置は各歩行終了時に計算されます。
全歩行において、骨盤の内外側速度を考慮した上で、これら2つの指標間の偏相関が計算されます。
これは各脚で行われた歩行について独立して実施されます。
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2回目の来院、平均予想期間は1週間
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平均臀中筋活動（表面筋電図）立脚期における非妨害歩行時
時間枠：2回目の来院、平均1週間を想定
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歩行の立脚相における平均中殿筋の筋電図（EMG）活動が計算されます。
これは各脚ごとに独立して計算されます。
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2回目の来院、平均1週間を想定
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無侵襲歩行におけるスイング期の平均中殿筋活動（表面筋電図）
時間枠：2回目の来院、平均1週間を予定
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歩行の遊脚期における大殿筋の中殿筋の平均筋電図（EMG）活動が計算されます。
これは各脚ごとに独立して計算されます。
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2回目の来院、平均1週間を予定
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無擾乱歩行時の知覚安定性評価 (RPS)
時間枠：Visit 2, 予測平均 1週間
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この患者報告アウトカム指標は、参加者が歩行中の知覚されるバランスを自己報告するための妥当性が確認された尺度を使用しています。
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Visit 2, 予測平均 1週間
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速度摂動時の骨盤内外側変位と足部内外側配置の間の偏相関
時間枠：訪問4、予想平均1年
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各歩行開始時に骨盤の内外側変位を定量化し、各歩行終了時に骨盤に対する足の内外側位置を計算します。
すべての歩行において、骨盤の内外側速度を考慮しながら、これら2つの指標間の偏相関を計算します。
これは各脚で行われる歩行ごとに独立して実施されます。
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訪問4、予想平均1年
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速度摂動時の立脚相における平均中殿筋活動（表面筋電図）
時間枠：4回目の来院、予想される平均1年
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歩行の立脚相における中殿筋の平均EMG活動が計算されます。
これは各脚ごとに独立して計算されます。
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4回目の来院、予想される平均1年
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スイングフェーズ中の平均中殿筋活動（表面筋電図）と速度の摂動
時間枠：訪問4、予想平均1年
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平均的な中殿筋の筋電図活動は、歩行の遊脚相中に計算されます。
これは各脚について独立して計算されます。
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訪問4、予想平均1年
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速度摂動を用いた知覚的安定性評価（RPS）
時間枠：4回目来院、予想平均1年
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この患者報告アウトカム測定は、参加者が歩行中の知覚バランスを自己報告するための検証済みスケールを使用しています。
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4回目来院、予想平均1年
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視覚的撹乱時の内外側骨盤変位と内外側足底配置の部分相関
時間枠：訪問4、予想平均1年
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各歩行開始時に骨盤の内外側変位を定量化し、各歩行終了時に骨盤に対する足の内外側位置を計算します。
すべての歩行において、これら2つの指標の部分相関を計算します。これは、骨盤の内外側速度を考慮に入れたものです。
これは、各脚で独立して行われる歩行に対して実施されます。
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訪問4、予想平均1年
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視覚的撹乱時の立脚期における中殿筋活動の平均値（表面筋電図）
時間枠：4回目の訪問、予想平均1年
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平均中臀筋EMG活動は、歩行の立脚相において計算されます。
これは、各脚について独立して計算されます。
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4回目の訪問、予想平均1年
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視覚的摂動による遊脚相における平均中殿筋活動（表面筋電図）
時間枠：訪問4、予想平均1年
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歩行の遊脚相における中殿筋の平均筋電図活動が計算されます。
これは各脚ごとに独立して計算されます。
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訪問4、予想平均1年
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視覚的撹乱を用いた知覚安定性評価（RPS）
時間枠：4回目の訪問、予想平均1年
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この患者報告アウトカム測定では、参加者が歩行中の自覚バランスを自己報告するための検証済みスケールを使用しています。
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4回目の訪問、予想平均1年
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内外方向の引っ張り摂動時の内外方向骨盤変位と内外方向足配置間の部分相関
時間枠：4回目来院、予定平均1年後
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各歩行開始時に骨盤の内外側変位を定量化し、各歩行終了時に骨盤に対する足の内外側位置を算出します。
全ての歩行において、骨盤の内外側速度を考慮した上で、これら2つの指標間の部分相関を算出します。
これは各脚で行われる歩行ごとに独立して実施されます。
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4回目来院、予定平均1年後
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立脚相における中殿筋の平均活動（表面筋電図）に伴う内外側牽引摂動
時間枠：訪問4、予想平均1年
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平均中殿筋EMG活動は、歩行の立脚相の間に計算されます。
これは各脚ごとに独立して計算されます。
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訪問4、予想平均1年
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遊脚相における中殿筋の平均活動（表面筋電図）と内外側方向の牽引摂動
時間枠：訪問4、予想平均1年
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歩行のスイング期における平均中殿筋EMG活動が算出されます。
これは各脚ごとに独立して計算されます。
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訪問4、予想平均1年
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メディオラテラル引張摂動による知覚安定性評価（RPS）
時間枠：訪問4、予想平均1年
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この患者報告アウトカム測定は、参加者が歩行中の自己認識バランスを自己報告するための妥当性が確認された尺度を使用しています。
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訪問4、予想平均1年
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引張摂動中の内外側足位置の変化（cm）を無摂動歩行と比較したもの
時間枠：4回目の来院、予想平均期間1年
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引張摂動ありとなしの歩行間における足の内外側配置位置の変化が計算されます。
これは各脚で行われる歩行ごとに個別に計算されます。
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4回目の来院、予想平均期間1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月6日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00135871
- REGE22000170 (その他の助成金/資金番号：NIDILRR)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果を裏付けるすべての収集されたIPDは共有されます。
IPD 共有時間枠
関連するIPDおよびサポート情報は、データ公開から1年以内に利用可能となり、永続的に利用可能となります。
IPD 共有アクセス基準
関連するIPDおよびサポート情報は、アクセス可能なオンラインサーバーを介して共有されます。
現在の計画では、NIH BRICSデータリポジトリを使用する予定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。