Eksoskjelett for balanse
7. mai 2026 oppdatert av: Jesse Dean, Medical University of South Carolina
Forbedring av mediolateral gangbalanse med et assistivt eksoskelett
Mange som har opplevd et slag har balanseproblemer når de går.
Det langsiktige målet med denne forskningen er å utvikle et eksoskjelett som effektivt kan forbedre gangbalansen, og dermed forbedre funksjonell mobilitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gangebalanse er en viktig komponent i funksjonell mobilitet, og balansenedsett etter hjerneslag bidrar til en fallrate som er mer enn dobbelt så høy som hos aldersmatchede kontroller.
Dessverre har tradisjonelle terapitilnærminger ikke klart å adressere balansenedsett eller redusere fallrisiko, noe som motiverer bruk av teknologi for å fylle dette gapet.
Selv om assistive eksoskjeletter er et lovende tilnærming for å forbedre mobilitet etter hjerneslag, er de generelt ikke designet for å kontrollere gangebalanse og smidighet.
Denne begrensningen er et spesielt bekymringsmoment i utviklingen av enheter for personer med hjerneslag, ettersom påføring av krefter for å "assistere" et aspekt av gangen (inkludert balanse) kan ha uventede negative effekter.
Prosjektmålet er å undersøke potensialet for eksoskjelettassistanse for å forbedre gangebalanse som vil bli akseptert av personer med hjerneslag.
For dette formålet vil forskere bruke et tidligere utviklet hofteeksoskjelett for å kvantifisere effektene av å assistere gange stabilisering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jesse C. Dean, PhD
- Telefonnummer: 8437929566
- E-post: deaje@musc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Ta kontakt med:
- Jesse C. Dean, PhD
- Telefonnummer: 8437929566
- E-post: deaje@musc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jesse C Dean, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bevis på hjerneslag minst 6 måneder før deltakelse
- Bevis på dysfunksjon i den lammede nedre ekstremiteten (Fugl-Meyer nedre ekstremitets motorisk score < 34)
- Minst 21 år gammel
- Selvrapportert erfaring med fall det foregående året, og/eller frykt for å falle
- Gånghastighet på minst 0,2 m/s
- Evne til å gå på tredemølle uten stokk eller gåstol
- Evne til å følge tre-trinns kommandoer og kommunisere med eksperimentledere for å svare på spørsmål (f.eks. angående balansetillit)
- Gitt informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Hvileblodtrykk høyere enn 220/110 mm Hg
- Historie med ustabile hjerterytmeforstyrrelser, hypertrofisk kardiomyopati, alvorlig aortastenose, angina eller dyspné i hvile eller under daglige aktiviteter
- Forhåndseksisterende nevrologiske lidelser eller demens
- Juridisk blindhet eller alvorlig synshemming
- Tilstedeværelse av neglekt
- Historie med DVT eller lungeemboli innen 6 måneder
- Ukontrollert diabetes med nylig vekttap, diabetisk koma eller hyppige insulinreaksjoner
- Ortopediske skader eller tilstander (f.eks. leddproteser) i nedre ekstremiteter med potensiale til å endre gangmønsteret
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: xoskeleton Assistanseforhold (Ingen Exoskeleton, Null, Lav, Medium, Høy Impedans)
Deltakerne i denne gruppen vil gå på tredemølle under flere forhold.
I ett forhold vil de ikke bruke eksoskjelettet.
I andre forhold vil eksoskjelettet bli satt til null, lav, middels eller høy impedans.
|
Deltakeren vil ikke bruke et eksoskjelett
Deltakeren vil bruke en eksoskelett med null impedans
Deltakeren vil bruke et eksoskjelett med lav leddimpedans
Deltakeren vil bruke et eksoskjelett med middels leddimpedans
Deltakeren vil bruke et eksoskjelett med høy impedans
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delvis korrelasjon (rSW) mellom mediolateral bekkenforskyvning og skrittbredde under uforstyrret gange
Tidsramme: Besøk 2, forventet gjennomsnitt 1 uke
|
Mediolateral bekkenforskyvning vil bli kvantifisert ved starten av hvert skritt, og skrittbredde vil bli beregnet ved slutten av hvert skritt.
Gjennom alle skrittene vil den partielle korrelasjonen mellom disse to målene bli beregnet - med hensyn til mediolateral bekkenhastighet.
Dette vil bli gjort for skritt tatt med hvert ben uavhengig.
|
Besøk 2, forventet gjennomsnitt 1 uke
|
|
Delvis korrelasjon (rSW) mellom mediolateral bekkenforskyvning og skrittbredde under hastighetsforstyrrelser
Tidsramme: Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
Mediolateral bekkenforskyvning vil bli kvantifisert ved starten av hvert trinn, og trinnbredde vil bli beregnet ved slutten av hvert trinn.
Gjennom alle trinn vil den partielle korrelasjonen mellom disse to måleparameterne bli beregnet - med hensyn til mediolateral bekkenhastighet.
Dette vil bli gjort for trinn tatt med hvert ben uavhengig.
|
Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
|
Delvis korrelasjon (rSW) mellom mediolateral bekkenforskyvning og skrittbredde under visuelle forstyrrelser
Tidsramme: Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
Mediolateral bekkenforskyvning vil bli kvantifisert ved starten av hvert skritt, og skrittbredde vil bli beregnet ved slutten av hvert skritt.
Gjennom alle skrittene vil den partielle korrelasjonen mellom disse to måleverdiene bli beregnet - med hensyn til mediolateral bekkenhastighet.
Dette vil bli gjort for skritt tatt med hvert ben uavhengig.
|
Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
|
Delvis korrelasjon (rSW) mellom mediolateral bekkenforskynning og skrittbredde under mediolateral trekkperturbasjoner
Tidsramme: Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
Mediolateral bekkenforskyvning vil bli kvantifisert ved starten av hvert skritt, og skrittbredde vil bli beregnet ved slutten av hvert skritt.
Gjennom alle skrittene vil den partielle korrelasjonen mellom disse to målene bli beregnet – med hensyn til den mediolaterale bekkenhastigheten.
Dette vil bli gjort for skritt tatt med hvert ben uavhengig.
|
Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delvis korrelasjon mellom mediolateral bekkenforskyvning og mediolateral fotplassering (uforstyrret gang)
Tidsramme: Besøk 2, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
Mediolateral bekkenforskjovning vil bli kvantifisert ved starten av hvert skritt, og mediolateral fotplassering i forhold til bekkenet vil bli beregnet ved slutten av hvert skritt.
Gjennom alle skrittene vil den partielle korrelasjonen mellom disse to målingene bli beregnet - med hensyn til den mediolaterale bekkenhastigheten.
Dette vil bli gjort for skritt tatt med hvert bein uavhengig.
|
Besøk 2, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
|
Gjennomsnittlig gluteus medius-aktivitet under støttefasen (overflate-EMG) i uforstyrret gange
Tidsramme: Besøk 2, forventet gjennomsnitt 1 uke
|
Gjennomsnittlig EMG-aktivitet i gluteus medius vil bli beregnet under støttefasen av gangen.
Dette vil bli beregnet for hvert bein uavhengig.
|
Besøk 2, forventet gjennomsnitt 1 uke
|
|
Gjennomsnittlig gluteus medius-aktivitet under svingfasen (overflate-EMG) i uforstyrret gange
Tidsramme: Besøk 2, forventet gjennomsnitt 1 uke
|
Gjennomsnittlig EMG-aktivitet i gluteus medius vil bli beregnet under svingfasen av gangen.
Dette vil bli beregnet for hvert bein uavhengig.
|
Besøk 2, forventet gjennomsnitt 1 uke
|
|
Vurdering av opplevd stabilitet (RPS) under upåvirket gange
Tidsramme: Besøk 2, forventet gjennomsnitt 1 uke
|
Denne pasientrapporterte utfallsmålingen bruker en validert skala for at deltakerne skal selvrapportere sin opplevde balanse under gange.
|
Besøk 2, forventet gjennomsnitt 1 uke
|
|
Delvis korrelasjon mellom mediolateral bekkenforskyvning og mediolateral fotplassering under hastighetsforstyrrelser
Tidsramme: Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
Mediolateral bekkenforskyvning vil bli kvantifisert ved starten av hvert skritt, og mediolateral fotplassering i forhold til bekkenet vil bli beregnet ved slutten av hvert skritt.
Gjennom alle skrittene vil den partielle korrelasjonen mellom disse to målene bli beregnet – med hensyn til den mediolaterale bekkenhastigheten.
Dette vil bli gjort for skritt tatt med hvert ben uavhengig.
|
Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
|
Gjennomsnittlig gluteus medius-aktivitet under støttefasen (overflate-EMG) med hastighetsforstyrrelser
Tidsramme: Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
Gjennomsnittlig EMG-aktivitet i gluteus medius vil bli beregnet under ståfasen av gange.
Dette vil bli beregnet for hvert bein uavhengig.
|
Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
|
Gjennomsnittlig gluteus medius-aktivitet under svingfasen (overflate EMG) med hastighetsforstyrrelser
Tidsramme: Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
Gjennomsnittlig EMG-aktivitet i gluteus medius vil bli beregnet under svingfasen av gange.
Dette vil bli beregnet for hvert bein separat.
|
Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
|
Vurdering av opplevd stabilitet (RPS) med hastighetsforstyrrelser
Tidsramme: Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
Denne pasientrapporterte utfallsmetoden bruker en valideret skala for at deltakerne selv skal rapportere sin opplevde balanse under gange.
|
Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
|
Delvis korrelasjon mellom mediolateral bekkenforskyvning og mediolateral fotplassering under visuelle forstyrrelser
Tidsramme: Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
Mediolateral bekkenforskyvning vil bli kvantifisert ved starten av hvert skritt, og mediolateral fotplassering i forhold til bekkenet vil bli beregnet ved slutten av hvert skritt.
Gjennom alle skrittene vil delvis korrelasjon mellom disse to målingene bli beregnet - med hensyn til mediolateral bekkenhastighet.
Dette vil bli gjort for skritt tatt med hvert ben uavhengig.
|
Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
|
Gjennomsnittlig gluteus medius-aktivitet under støttefasen (overflate-EMG) med synsforstyrrelser
Tidsramme: Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
Gjennomsnittlig gluteus medius EMG-aktivitet vil bli beregnet under støttefasen av gange.
Dette vil bli beregnet for hvert bein uavhengig.
|
Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
|
Gjennomsnittlig gluteus medius-aktivitet under svingfasen (overflate-EMG) med synsforstyrrelser
Tidsramme: Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
Gjennomsnittlig EMG-aktivitet i gluteus medius vil bli beregnet under svingfasen av gangen.
Dette vil bli beregnet for hvert bein uavhengig.
|
Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
|
Vurdering av opplevd stabilitet (RPS) med visuelle forstyrrelser
Tidsramme: Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
Denne pasientrapporterte utfallsmålingen bruker en validert skala for at deltakerne selv skal rapportere sin opplevde balanse mens de går.
|
Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
|
Delvis korrelasjon mellom mediolateral bekkenforskyvning og mediolateral fotplassering under mediolaterale dragforstyrrelser
Tidsramme: Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
Mediolateral bekkenforskyvning vil bli kvantifisert ved starten av hvert trinn, og mediolateral fotplassering i forhold til bekkenet vil bli beregnet ved slutten av hvert trinn.
Gjennom alle trinn vil den partielle korrelasjonen mellom disse to målene bli beregnet - med hensyn til den mediolaterale bekkenhastigheten.
Dette vil bli gjort for trinn tatt med hvert ben uavhengig.
|
Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
|
Gjennomsnittlig gluteus medius-aktivitet under støttefasen (overflate-EMG) med mediolaterale dragforstyrrelser
Tidsramme: Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
Gjennomsnittlig EMG-aktivitet i gluteus medius vil bli beregnet under støttefasen ved gange.
Dette vil bli beregnet for hvert bein separat.
|
Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
|
Gjennomsnittlig gluteus medius-aktivitet under svingfasen (overflate-EMG) med mediolaterale trekkperturbasjoner
Tidsramme: Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
Gjennomsnittlig EMG-aktivitet i gluteus medius vil bli beregnet under svingfasen av gangen.
Dette vil bli beregnet for hvert bein uavhengig.
|
Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
|
Vurdering av opplevd stabilitet (RPS) med mediolaterale trekkperturbasjoner
Tidsramme: Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
Denne pasientrapporterte utfallsmålingen bruker en validert skala for at deltakerne skal selvrapportere sin opplevde balanse mens de går.
|
Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
|
Endring i mediolateral fotplassering (cm) under trekkperturbasjoner i forhold til uforstyrrede skritt
Tidsramme: Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
Endringen i mediolaterale fotplasseringer mellom skritt med og uten pull-perturbasjoner vil bli beregnet.
Dette vil bli beregnet separat for skritt tatt med hvert bein. |
Besøk 4, forventet gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00135871
- REGE22000170 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIDILRR)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All innsamlet individbasert pasientdata (IPD) som ligger til grunn for resultater i en publikasjon vil bli delt.
IPD-delingstidsramme
Relevante IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig innen ett år fra når dataene publiseres, og vil være tilgjengelig på ubestemt tid.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Relevant IPD og støtteinformasjon vil bli delt gjennom en tilgjengelig server på nettet.
Vår nåværende plan er å bruke NIH BRICS-dataarkivet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .