Exosquelette pour l'équilibre
7 mai 2026 mis à jour par: Jesse Dean, Medical University of South Carolina
Amélioration de l'équilibre de marche médiolatérale avec un exosquelette d'assistance
De nombreuses personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral présentent des déficits dans leur équilibre à la marche.
L'objectif à long terme de cette recherche est de développer un exosquelette capable d'améliorer efficacement l'équilibre à la marche, améliorant ainsi la mobilité fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'équilibre lors de la marche est un élément important de la mobilité fonctionnelle, les déficits d'équilibre après un AVC contribuant à un taux de chute plus du double de celui des témoins appariés selon l'âge.
Malheureusement, les approches thérapeutiques traditionnelles n'ont pas réussi à traiter les déficits d'équilibre ou à réduire le risque de chute, ce qui motive l'utilisation de la technologie pour combler cette lacune.
Bien que les exosquelettes d'assistance soient une approche prometteuse pour améliorer la mobilité après un AVC, ils n'ont généralement pas été conçus pour contrôler l'équilibre et l'agilité de la marche.
Cette limitation est particulièrement préoccupante dans le développement de dispositifs pour les personnes ayant subi un AVC, car l'application de forces pour « assister » certains aspects de la marche (y compris l'équilibre) peut avoir des effets négatifs inattendus.
L'objectif du projet est d'étudier le potentiel de l'assistance par exosquelette pour améliorer l'équilibre de la marche qui sera accepté par les personnes ayant subi un AVC.
Pour cela, les chercheurs utiliseront un exosquelette de hanche précédemment développé pour quantifier les effets de l'assistance à la stabilisation de la marche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jesse C. Dean, PhD
- Numéro de téléphone: 8437929566
- E-mail: deaje@musc.edu
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Recrutement
- Medical University of South Carolina
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Contact:
- Jesse C. Dean, PhD
- Numéro de téléphone: 8437929566
- E-mail: deaje@musc.edu
-
Chercheur principal:
- Jesse C Dean, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Preuve d'un accident vasculaire cérébral au moins 6 mois avant la participation
- Preuve d'un dysfonctionnement du membre inférieur parétique (score moteur du membre inférieur de Fugl-Meyer < 34)
- Âge d'au moins 21 ans
- Chute autodéclarée au cours de l'année précédente, et/ou peur de tomber
- Vitesse de marche d'au moins 0,2 m/s
- Capacité à marcher sur un tapis roulant sans canne ou déambulateur
- Capacité à suivre des instructions en trois étapes et à communiquer avec les expérimentateurs pour répondre aux questions (par exemple, concernant leur confiance en leur équilibre)
- Fourniture d'un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Tension artérielle au repos supérieure à 220/110 mm Hg
- Antécédents d'arythmies cardiaques instables, de cardiomyopathie hypertrophique, de sténose aortique sévère, d'angine ou de dyspnée au repos ou lors des activités de la vie quotidienne
- Troubles neurologiques préexistants ou démence
- Cécité légale ou déficience visuelle sévère
- Présence de négligence
- Antécédents de TVP ou d'embolie pulmonaire dans les 6 mois
- Diabète non contrôlé avec perte de poids récente, coma diabétique ou réactions insuliniques fréquentes
- Blessures ou affections orthopédiques (par exemple, prothèses articulaires) dans les membres inférieurs susceptibles d'altérer le schéma de marche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conditions d'Assistance du Xosquelette (Sans Exosquelette, Zéro, Faible, Moyenne, Haute Impédance)
Les participants de ce groupe marcheront sur un tapis roulant dans plusieurs conditions.
Dans une condition, ils ne porteront pas l'exosquelette.
Dans d'autres conditions, l'exosquelette sera réglé sur une impédance nulle, faible, moyenne ou élevée.
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Le participant ne portera pas d'exosquelette
Le participant portera un exosquelette à impédance nulle
Le participant portera un exosquelette avec une faible impédance articulaire
Le participant portera un exosquelette avec une impédance articulaire moyenne
Le participant portera un exosquelette à haute impédance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation partielle (rSW) entre le déplacement médio-latéral du bassin et la largeur du pas pendant la marche non perturbée
Délai: Visite 2, moyenne prévue de 1 semaine
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Le déplacement médiolatéral du bassin sera quantifié au début de chaque pas, et la largeur du pas sera calculée à la fin de chaque pas.
Pour tous les pas, la corrélation partielle entre ces deux mesures sera calculée - en tenant compte de la vitesse médiolatérale du bassin.
Cela sera effectué pour les pas réalisés avec chaque jambe indépendamment.
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Visite 2, moyenne prévue de 1 semaine
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Corrélation partielle (rSW) entre le déplacement médiolatéral du bassin et la largeur du pas pendant les perturbations de vitesse
Délai: Visite 4, moyenne prévue 1 an
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Le déplacement médiolatéral du bassin sera quantifié au début de chaque pas, et la largeur du pas sera calculée à la fin de chaque pas.
Pour l'ensemble des pas, la corrélation partielle entre ces deux métriques sera calculée - en tenant compte de la vitesse médiolatérale du bassin. Ceci sera effectué pour les pas effectués avec chaque jambe indépendamment. |
Visite 4, moyenne prévue 1 an
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Corrélation partielle (rSW) entre le déplacement médiolatéral du bassin et la largeur de pas pendant les perturbations visuelles
Délai: Visite 4, moyenne prévue de 1 an
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Le déplacement médio-latéral du bassin sera quantifié au début de chaque pas, et la largeur de pas sera calculée à la fin de chaque pas.
Pour l'ensemble des pas, la corrélation partielle entre ces deux mesures sera calculée - en tenant compte de la vitesse médio-latérale du bassin.
Cela sera effectué pour les pas effectués avec chaque jambe indépendamment.
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Visite 4, moyenne prévue de 1 an
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Corrélation partielle (rSW) entre le déplacement médiolatéral du bassin et la largeur de pas lors de perturbations de traction médiolatérale
Délai: Visite 4, moyenne prévue de 1 an
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Le déplacement médio-latéral du bassin sera quantifié au début de chaque pas, et la largeur du pas sera calculée à la fin de chaque pas.
Pour l'ensemble des pas, la corrélation partielle entre ces deux mesures sera calculée - en tenant compte de la vitesse médio-latérale du bassin.
Cela sera effectué pour les pas effectués avec chaque jambe indépendamment.
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Visite 4, moyenne prévue de 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation partielle entre le déplacement médiolatéral du bassin et la position médiolatérale du pied (marche non perturbée)
Délai: Visite 2, prévue en moyenne dans 1 semaine
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Le déplacement médio-latéral du bassin sera quantifié au début de chaque pas, et le placement médio-latéral du pied par rapport au bassin sera calculé à la fin de chaque pas.
Pour l'ensemble des pas, la corrélation partielle entre ces deux mesures sera calculée - en tenant compte de la vitesse médio-latérale du bassin.
Cela sera effectué pour les pas effectués avec chaque jambe indépendamment.
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Visite 2, prévue en moyenne dans 1 semaine
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Activité moyenne du gluteus medius pendant la phase d'appui (EMG de surface) lors de la marche non perturbée
Délai: Visite 2, moyenne prévue de 1 semaine
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L'activité EMG moyenne du muscle moyen fessier sera calculée pendant la phase d'appui de la marche.
Ce calcul sera effectué indépendamment pour chaque jambe.
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Visite 2, moyenne prévue de 1 semaine
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Activité moyenne du muscle moyen fessier pendant la phase oscillante (électromyographie de surface) lors de la marche non perturbée
Délai: Visite 2, durée moyenne prévue d'une semaine
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L'activité électromyographique moyenne du muscle moyen fessier sera calculée pendant la phase d'oscillation de la marche.
Ce calcul sera effectué indépendamment pour chaque jambe.
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Visite 2, durée moyenne prévue d'une semaine
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Évaluation de la stabilité perçue (RPS) lors de la marche sans perturbation
Délai: Visite 2, prévue en moyenne 1 semaine
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Cette mesure de résultat rapporté par le patient utilise une échelle validée pour que les participants auto-évaluent leur perception de l'équilibre pendant la marche.
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Visite 2, prévue en moyenne 1 semaine
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Corrélation partielle entre le déplacement médiolatéral du bassin et le placement médiolatéral du pied pendant les perturbations de vitesse
Délai: Visite 4, prévue en moyenne à 1 an
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Le déplacement médio-latéral du bassin sera quantifié au début de chaque pas, et le placement médio-latéral du pied par rapport au bassin sera calculé à la fin de chaque pas.
Pour tous les pas, la corrélation partielle entre ces deux mesures sera calculée - en tenant compte de la vitesse médio-latérale du bassin.
Cela sera effectué pour les pas effectués avec chaque jambe indépendamment.
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Visite 4, prévue en moyenne à 1 an
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Activité moyenne du muscle moyen fessier pendant la phase d'appui (EMG de surface) avec perturbations de vitesse
Délai: Visite 4, moyenne anticipée 1 an
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L'activité EMG moyenne du muscle moyen fessier sera calculée pendant la phase d'appui de la marche.
Ce calcul sera effectué indépendamment pour chaque jambe.
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Visite 4, moyenne anticipée 1 an
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Activité moyenne du muscle moyen fessier pendant la phase d'oscillation (EMG de surface) avec perturbations de vitesse
Délai: Visite 4, moyenne anticipée de 1 an
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L'activité EMG moyenne du muscle moyen fessier sera calculée pendant la phase d'oscillation de la marche.
Ce calcul sera effectué indépendamment pour chaque jambe.
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Visite 4, moyenne anticipée de 1 an
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Évaluation de la stabilité perçue (RPS) avec perturbations de vitesse
Délai: Visite 4, moyenne anticipée de 1 an
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Cette mesure de résultat rapporté par le patient utilise une échelle validée pour que les participants auto-évaluent leur perception de l'équilibre pendant la marche.
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Visite 4, moyenne anticipée de 1 an
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Corrélation partielle entre le déplacement médiolatéral du bassin et le placement médiolatéral du pied pendant les perturbations visuelles
Délai: Visite 4, moyenne prévue de 1 an
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Le déplacement médiolatéral du bassin sera quantifié au début de chaque pas, et la position médiolatérale du pied par rapport au bassin sera calculée à la fin de chaque pas.
Pour tous les pas, la corrélation partielle entre ces deux mesures sera calculée - en tenant compte de la vitesse médiolatérale du bassin. Cela sera effectué pour les pas effectués avec chaque jambe indépendamment. |
Visite 4, moyenne prévue de 1 an
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Activité moyenne du muscle moyen fessier pendant la phase d'appui (EMG de surface) avec perturbations visuelles
Délai: Visite 4, moyenne prévue 1 an
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L'activité EMG moyenne du muscle gluteus medius sera calculée pendant la phase d'appui de la marche.
Ce calcul sera effectué pour chaque jambe indépendamment.
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Visite 4, moyenne prévue 1 an
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Activité moyenne du muscle moyen fessier durant la phase oscillatoire (EMG de surface) avec perturbations visuelles
Délai: Visite 4, moyenne prévue 1 an
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L'activité EMG moyenne du muscle moyen fessier sera calculée pendant la phase d'oscillation de la marche.
Cela sera calculé pour chaque jambe indépendamment.
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Visite 4, moyenne prévue 1 an
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Évaluation de la Stabilité Perçue (RPS) avec perturbations visuelles
Délai: Visite 4, moyenne prévue de 1 an
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Cette mesure des résultats rapportés par les patients utilise une échelle validée pour que les participants auto-évaluent leur perception de l'équilibre pendant la marche.
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Visite 4, moyenne prévue de 1 an
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Corrélation partielle entre le déplacement médiolatéral du bassin et le placement médiolatéral du pied pendant les perturbations de traction médiolatérale
Délai: Visite 4, moyenne anticipée de 1 an
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Le déplacement médiolatéral du bassin sera quantifié au début de chaque pas, et le placement médiolatéral du pied par rapport au bassin sera calculé à la fin de chaque pas.
Pour tous les pas, la corrélation partielle entre ces deux métriques sera calculée - en tenant compte de la vitesse médiolatérale du bassin.
Cela sera effectué pour les pas effectués avec chaque jambe indépendamment.
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Visite 4, moyenne anticipée de 1 an
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Activité moyenne du muscle moyen fessier pendant la phase d'appui (EMG de surface) avec perturbations de traction médio-latérale
Délai: Visite 4, moyenne prévue de 1 an
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L'activité électromyographique moyenne du moyen fessier sera calculée pendant la phase d'appui de la marche.
Cela sera calculé pour chaque jambe indépendamment.
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Visite 4, moyenne prévue de 1 an
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Activité moyenne du muscle moyen fessier pendant la phase d'oscillation (EMG de surface) avec perturbations de traction médio-latérale
Délai: Visite 4, moyenne prévue de 1 an
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L'activité EMG moyenne du muscle moyen fessier sera calculée pendant la phase d'oscillation de la marche.
Ce calcul sera effectué indépendamment pour chaque jambe.
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Visite 4, moyenne prévue de 1 an
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Évaluation de la Stabilité Perçue (RPS) avec perturbations de traction médiolatérale
Délai: Visite 4, moyenne prévue 1 an
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Cette mesure des résultats rapportés par les patients utilise une échelle validée pour que les participants auto-évaluent leur perception de l'équilibre pendant la marche.
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Visite 4, moyenne prévue 1 an
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Variation du placement médiolatéral du pied (cm) lors des perturbations de traction par rapport aux pas non perturbés
Délai: Visite 4, moyenne anticipée de 1 an
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La variation des positions de placement du pied en direction médio-latérale entre les pas avec et sans perturbations de traction sera calculée.
Ce calcul sera effectué séparément pour les pas effectués avec chaque jambe.
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Visite 4, moyenne anticipée de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Première publication (Réel)
21 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00135871
- REGE22000170 (Autre subvention/numéro de financement: NIDILRR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants (IPD) collectées qui sous-tendent les résultats dans une publication seront partagées.
Délai de partage IPD
Les DPI pertinents et les informations à l'appui seront disponibles dans un délai d'un an à compter de la publication des données et seront disponibles à perpétuité.
Critères d'accès au partage IPD
Les données individuelles des participants (DIP) pertinentes et les informations de soutien seront partagées via un serveur accessible en ligne.
Notre plan actuel est d'utiliser le dépôt de données NIH BRICS.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .