Egzoszkielet do równowagi
7 maja 2026 zaktualizowane przez: Jesse Dean, Medical University of South Carolina
Poprawa równowagi chodu w płaszczyźnie czołowej za pomocą egzoszkieletu wspomagającego
Wiele osób po przebytym udarze mózgu ma deficyty w równowadze podczas chodzenia.
Długoterminowym celem tych badań jest opracowanie egzoszkieletu, który może skutecznie poprawić równowagę podczas chodzenia, a tym samym poprawić funkcjonalną mobilność.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Równowaga podczas chodzenia jest ważnym elementem mobilności funkcjonalnej, a deficyty równowagi po udarze przyczyniają się do ponad dwukrotnie wyższej liczby upadków w porównaniu z grupą kontrolną w tym samym wieku.
Niestety, tradycyjne podejścia terapeutyczne nie zdołały rozwiązać problemu deficytów równowagi ani zmniejszyć ryzyka upadków, co skłania do wykorzystania technologii w celu wypełnienia tej luki.
Chociaż asystujące egzoszkielety są obiecującym podejściem do poprawy mobilności po udarze, zazwyczaj nie były projektowane do kontrolowania równowagi i zwinności podczas chodzenia.
To ograniczenie jest szczególnie istotne w przypadku rozwoju urządzeń dla osób po udarze, ponieważ przyłożenie sił w celu "asystowania" niektórym aspektom chodzenia (w tym równowadze) może mieć nieoczekiwane negatywne skutki.
Celem projektu jest zbadanie potencjału asysty egzoszkieletu w poprawie równowagi podczas chodzenia, która zostanie zaakceptowana przez osoby po udarze.
W tym celu badacze wykorzystają wcześniej opracowany egzoszkielet biodrowy do ilościowego określenia efektów asystowania w stabilizacji chodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jesse C. Dean, PhD
- Numer telefonu: 8437929566
- E-mail: deaje@musc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Jesse C. Dean, PhD
- Numer telefonu: 8437929566
- E-mail: deaje@musc.edu
-
Główny śledczy:
- Jesse C Dean, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dowód udaru co najmniej 6 miesięcy przed udziałem w badaniu
- Dowód dysfunkcji niedowładnej kończyny dolnej (wynik motoryczny kończyny dolnej w skali Fugl-Meyer < 34)
- Wiek co najmniej 21 lat
- Samodzielnie zgłaszane doświadczenie upadku w poprzednim roku i/lub lęk przed upadkiem
- Prędkość chodu co najmniej 0,2 m/s
- Możliwość chodzenia na bieżni bez laski lub balkonika
- Umiejętność wykonywania trójetapowych poleceń i komunikowania się z eksperymentatorami w celu odpowiadania na pytania (np. dotyczące pewności siebie w utrzymaniu równowagi)
- Wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Ciśnienie spoczynkowe wyższe niż 220/110 mm Hg
- Historia niestabilnych zaburzeń rytmu serca, kardiomiopatii przerostowej, ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej, dławicy piersiowej lub duszności w spoczynku lub podczas czynności życia codziennego
- Wcześniej istniejące zaburzenia neurologiczne lub demencja
- Ślepota prawna lub ciężkie upośledzenie wzroku
- Obecność pomijania stronnego
- Historia DVT lub zatorowości płucnej w ciągu 6 miesięcy
- Nieuregulowana cukrzyca z niedawną utratą masy ciała, śpiączką cukrzycową lub częstymi reakcjami insulinowymi
- Urazy ortopedyczne lub schorzenia (np. endoprotezy) w kończynach dolnych, które mogą zmienić wzorzec chodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunki wsparcia egzoszkieletu (Brak egzoszkieletu, Zerowa, Niska, Średnia, Wysoka impedancja)
Uczestnicy w tej grupie będą chodzić na bieżni w kilku warunkach.
W jednym warunku nie będą nosić egzoszkieletu.
W innych warunkach egzoszkielet będzie ustawiony na zerową, niską, średnią lub wysoką impedancję.
|
Uczestnik nie będzie nosił egzoszkieletu
Uczestnik będzie nosił egzoszkielet o zerowej impedancji
Uczestnik będzie nosił egzoszkielet z niską impedancją stawów
Uczestnik będzie nosił egzoszkielet ze średnią impedancją stawów
Uczestnik będzie nosił egzoszkielet o wysokiej impedancji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częściowa korelacja (rSW) między przemieszczeniem miednicy w płaszczyźnie czołowej a szerokością kroku podczas niezakłóconego chodu
Ramy czasowe: Wizyta 2, przewidywana średnio 1 tydzień
|
Przemieszczenie miednicy w płaszczyźnie strzałkowej będzie określane na początku każdego kroku, a szerokość kroku będzie obliczana na końcu każdego kroku.
Dla wszystkich kroków zostanie obliczona korelacja częściowa między tymi dwoma metrykami – uwzględniając prędkość miednicy w płaszczyźnie strzałkowej.
Zostanie to wykonane dla kroków wykonanych każdą nogą niezależnie.
|
Wizyta 2, przewidywana średnio 1 tydzień
|
|
Częściowa korelacja (rSW) między przemieszczeniem miednicy w płaszczyźnie czołowej a szerokością kroku podczas perturbacji prędkości
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
|
Przemieszczenie miednicy w płaszczyźnie strzałkowej będzie mierzone na początku każdego kroku, a szerokość kroku będzie obliczana na końcu każdego kroku.
Dla wszystkich kroków zostanie obliczona korelacja częściowa między tymi dwoma metrykami - uwzględniając prędkość miednicy w płaszczyźnie strzałkowej.
Będzie to wykonane oddzielnie dla kroków wykonanych każdą nogą.
|
Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
|
|
Częściowa korelacja (rSW) między przemieszczeniem miednicy w kierunku przyśrodkowo-bocznym a szerokością kroku podczas zaburzeń widzenia
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
|
Przemieszczenie miednicy w płaszczyźnie strzałkowej będzie ilościowo określane na początku każdego kroku, a szerokość kroku będzie obliczana na końcu każdego kroku.
Dla wszystkich kroków zostanie obliczona cząstkowa korelacja między tymi dwoma metrykami – uwzględniając prędkość miednicy w płaszczyźnie strzałkowej.
Będzie to wykonane oddzielnie dla kroków wykonanych każdą nogą.
|
Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
|
|
Częściowa korelacja (rSW) między przemieszczeniem miednicy w płaszczyźnie strzałkowej a szerokością kroku podczas zaburzeń ciągnięcia w płaszczyźnie strzałkowej
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnio 1 rok
|
Przemieszczenie miednicy w płaszczyźnie czołowej będzie mierzone na początku każdego kroku, a szerokość kroku będzie obliczana na końcu każdego kroku.
Dla wszystkich kroków zostanie obliczona korelacja cząstkowa między tymi dwoma wskaźnikami – z uwzględnieniem prędkości miednicy w płaszczyźnie czołowej.
Będzie to wykonane oddzielnie dla kroków wykonanych każdą nogą.
|
Wizyta 4, przewidywana średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częściowa korelacja między przemieszczeniem miednicy w płaszczyźnie przyśrodkowo-bocznej a ustawieniem stopy w płaszczyźnie przyśrodkowo-bocznej (chodzenie bez zakłóceń)
Ramy czasowe: Wizyta 2, przewidywana średnio 1 tydzień
|
Przemieszczenie miednicy w płaszczyźnie czołowej będzie mierzone na początku każdego kroku, a ustawienie stopy względem miednicy w płaszczyźnie czołowej będzie obliczane na końcu każdego kroku.
Dla wszystkich kroków zostanie obliczona korelacja cząstkowa między tymi dwoma parametrami - z uwzględnieniem prędkości miednicy w płaszczyźnie czołowej. Wykonane to zostanie oddzielnie dla kroków wykonanych każdą nogą. |
Wizyta 2, przewidywana średnio 1 tydzień
|
|
Średnia aktywność mięśnia pośladkowego średniego podczas fazy podporu (powierzchniowe EMG) podczas chodu bez zakłóceń
Ramy czasowe: Wizyta 2, średnio przewidywana 1 tydzień
|
Średnią aktywność EMG mięśnia pośladkowego średniego będzie obliczana podczas fazy podporu chodu.
Będzie to obliczane dla każdej nogi niezależnie.
|
Wizyta 2, średnio przewidywana 1 tydzień
|
|
Średnia aktywność mięśnia pośladkowego średniego podczas fazy wymachu (powierzchniowe EMG) w niezakłóconym chodzie
Ramy czasowe: Wizyta 2, przewidywana średnio 1 tydzień
|
Średnią aktywność EMG mięśnia pośladkowego średniego obliczy się podczas fazy wymachu chodu.
Obliczenia zostaną wykonane dla każdej nogi niezależnie.
|
Wizyta 2, przewidywana średnio 1 tydzień
|
|
Ocena postrzeganej stabilności (RPS) podczas chodu bez zakłóceń
Ramy czasowe: Wizyta 2, przewidywana średnio 1 tydzień
|
Ten miernik wyników zgłaszanych przez pacjenta wykorzystuje zwalidowaną skalę, aby uczestnicy mogli samodzielnie zgłaszać swoje odczuwane poczucie równowagi podczas chodzenia.
|
Wizyta 2, przewidywana średnio 1 tydzień
|
|
Częściowa korelacja między przemieszczeniem miednicy w płaszczyźnie czołowej a ustawieniem stopy w płaszczyźnie czołowej podczas perturbacji prędkości
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
|
Przemieszczenie miednicy w płaszczyźnie bocznej będzie mierzone na początku każdego kroku, a ustawienie stopy względem miednicy w płaszczyźnie bocznej będzie obliczane na końcu każdego kroku.
Dla wszystkich kroków zostanie obliczona korelacja częściowa pomiędzy tymi dwoma metrykami - z uwzględnieniem prędkości miednicy w płaszczyźnie bocznej.
Zostanie to wykonane osobno dla kroków wykonywanych każdą nogą.
|
Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
|
|
Średnia aktywność mięśnia pośladkowego średniego podczas fazy podporowej (powierzchniowe EMG) z perturbacjami prędkości
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
|
Średnią aktywność EMG mięśnia pośladkowego średniego obliczy się podczas fazy podporu chodu.
Obliczenia zostaną wykonane niezależnie dla każdej nogi. |
Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
|
|
Średnia aktywność mięśnia pośredniego pośladkowego podczas fazy wymachu (powierzchniowe EMG) z zakłóceniami prędkości
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
|
Średnia aktywność EMG mięśnia pośladkowego średniego będzie obliczana podczas fazy wymachu chodu.
Będzie to obliczane dla każdej nogi niezależnie. |
Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
|
|
Ocena Postrzeganej Stabilności (RPS) z zaburzeniami prędkości
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
|
Ta miara wyników zgłaszanych przez pacjenta wykorzystuje zwalidowaną skalę, aby uczestnicy mogli samodzielnie zgłaszać swoje postrzeganie równowagi podczas chodzenia.
|
Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
|
|
Częściowa korelacja między przemieszczeniem miednicy w płaszczyźnie czołowej a ustawieniem stopy w płaszczyźnie czołowej podczas perturbacji wzrokowych
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnio 1 rok
|
Przemieszczenie miednicy w płaszczyźnie czołowej będzie mierzone na początku każdego kroku, a położenie stopy w płaszczyźnie czołowej względem miednicy będzie obliczane na końcu każdego kroku.
Dla wszystkich kroków zostanie obliczona korelacja częściowa między tymi dwoma parametrami – z uwzględnieniem prędkości miednicy w płaszczyźnie czołowej.
Będzie to wykonane oddzielnie dla kroków wykonywanych każdą nogą.
|
Wizyta 4, przewidywana średnio 1 rok
|
|
Średnia aktywność mięśnia pośladkowego średniego podczas fazy podporu (powierzchniowe EMG) z perturbacjami wzrokowymi
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
|
Średnią aktywność EMG mięśnia pośladkowego średniego będzie obliczana podczas fazy podporu chodu.
Będzie to obliczane niezależnie dla każdej nogi.
|
Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
|
|
Średnia aktywność mięśnia pośladkowego średniego podczas fazy wymachu (powierzchniowe EMG) z zaburzeniami widzenia
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
|
Średnia aktywność EMG mięśnia pośladkowego średniego zostanie obliczona podczas fazy wymachu chodu.
Obliczenia zostaną przeprowadzone dla każdej nogi niezależnie.
|
Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
|
|
Ocena Postrzeganej Stabilności (RPS) z zaburzeniami widzenia
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnio 1 rok
|
Ten wynik zgłoszony przez pacjenta wykorzystuje zwalidowaną skalę, aby uczestnicy mogli samodzielnie zgłaszać swoje postrzegane poczucie równowagi podczas chodzenia.
|
Wizyta 4, przewidywana średnio 1 rok
|
|
Częściowa korelacja między przemieszczeniem miednicy w płaszczyźnie czołowej a ustawieniem stopy w płaszczyźnie czołowej podczas zaburzeń wywołanych ciągnięciem w płaszczyźnie czołowej
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnio 1 rok
|
Przemieszczenie miednicy w płaszczyźnie strzałkowej będzie mierzone na początku każdego kroku, a ustawienie stopy w płaszczyźnie strzałkowej względem miednicy będzie obliczane na końcu każdego kroku.
Dla wszystkich kroków zostanie obliczona korelacja częściowa między tymi dwoma metrykami - z uwzględnieniem prędkości miednicy w płaszczyźnie strzałkowej. Analiza zostanie przeprowadzona oddzielnie dla kroków wykonanych każdą nogą. |
Wizyta 4, przewidywana średnio 1 rok
|
|
Średnia aktywność mięśnia pośladkowego średniego podczas fazy podporu (powierzchniowe EMG) z zaburzeniami ciągnięcia przyśrodkowo-bocznego
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnio 1 rok
|
Średnia aktywność EMG mięśnia pośladkowego średniego będzie obliczana podczas fazy podporu chodu.
Obliczenia będą przeprowadzane oddzielnie dla każdej kończyny dolnej. |
Wizyta 4, przewidywana średnio 1 rok
|
|
Średnia aktywność mięśnia pośladkowego średniego podczas fazy wymachu (powierzchniowe EMG) z zaburzeniami pociągnięć w płaszczyźnie przyśrodkowo-bocznej
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
|
Średnia aktywność EMG mięśnia pośladkowego średniego będzie obliczana podczas fazy wymachu chodu.
Obliczenia będą wykonywane niezależnie dla każdej kończyny dolnej.
|
Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
|
|
Ocena postrzeganej stabilności (RPS) przy zakłóceniach pociągnięć mediolateralnych
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
|
To narzędzie do pomiaru zgłaszanych przez pacjentów wyników wykorzystuje zwalidowaną skalę, aby uczestnicy mogli samodzielnie zgłaszać swoje postrzeganie równowagi podczas chodzenia.
|
Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
|
|
Zmiana w bocznym ustawieniu stopy (cm) podczas perturbacji ciągnięcia w stosunku do kroków niezakłóconych
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
|
Obliczona zostanie zmiana w położeniach stóp w płaszczyźnie czołowej między krokami z i bez perturbacji pociągających.
To zostanie obliczone osobno dla kroków wykonanych każdą nogą. |
Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00135871
- REGE22000170 (Inny numer grantu/finansowania: NIDILRR)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane indywidualne dane uczestników (IPD), które stanowią podstawę wyników w publikacji, zostaną udostępnione.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Odpowiednie IPD i informacje pomocnicze będą dostępne w ciągu jednego roku od opublikowania danych i będą dostępne na stałe.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Odpowiednie IPD i informacje pomocnicze będą udostępniane za pośrednictwem dostępnego serwera online.
Naszym obecnym planem jest wykorzystanie repozytorium danych NIH BRICS.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .