Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exoskeleton pro Rovnováhu

7. května 2026 aktualizováno: Jesse Dean, Medical University of South Carolina

Zlepšování mediálního chůzového rovnováhy s pomocným exoskeletonem

Mnoho lidí, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, má potíže s rovnováhou při chůzi. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je vyvinout exoskelet, který může účinně zlepšit rovnováhu při chůzi, a tím zlepšit funkční pohyblivost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chůzová rovnováha je důležitou součástí funkční mobility, přičemž deficit rovnováhy po cévní mozkové příhodě přispívá k více než dvojnásobné míře pádů ve srovnání s kontrolní skupinou stejného věku.
Bohužel, tradiční terapeutické přístupy neuspěly v řešení deficitů rovnováhy ani v snižování rizika pádů, což motivuje využití technologie k zaplnění této mezery.
Ačkoli asistivní exoskelety jsou slibným přístupem ke zlepšení mobility po cévní mozkové příhodě, obecně nebyly navrženy pro kontrolu chůzové rovnováhy a obratnosti.
Toto omezení je zvláště důležité při vývoji zařízení pro osoby po cévní mozkové příhodě, protože aplikace sil k "asistenci" některých aspektů chůze (včetně rovnováhy) může mít neočekávané negativní účinky.
Cílem projektu je prozkoumat potenciál exoskeletové asistence ke zlepšení chůzové rovnováhy, který bude přijatelný pro osoby po cévní mozkové příhodě.
Za tímto účelem budou výzkumníci používat dříve vyvinutý kyčelní exoskelet ke kvantifikaci účinků asistence při stabilizaci chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jesse C. Dean, PhD
  • Telefonní číslo: 8437929566
  • E-mail: deaje@musc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Jesse C. Dean, PhD
          • Telefonní číslo: 8437929566
          • E-mail: deaje@musc.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jesse C Dean, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Důkaz o cévní mozkové příhodě alespoň 6 měsíců před účastí
  • Důkaz o dysfunkci parézy dolní končetiny (motorické skóre Fugl-Meyer pro dolní končetinu < 34)
  • Věk alespoň 21 let
  • Sebehodnocená zkušenost s pádem v předchozím roce a/nebo strach z pádu
  • Rychlost chůze alespoň 0,2 m/s
  • Schopnost chodit na běžeckém pásu bez hole nebo chodítka
  • Schopnost následovat tříkrokové příkazy a komunikovat s experimentátory při odpovídání na otázky (např. ohledně jejich důvěry v rovnováhu)
  • Poskytnutí informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Klidový krevní tlak vyšší než 220/110 mm Hg
  • Historie nestabilních srdečních arytmií, hypertrofické kardiomyopatie, těžké aortální stenózy, anginy pectoris nebo dušnosti v klidu nebo při běžných denních činnostech
  • Předchozí neurologické poruchy nebo demence
  • Legální slepota nebo těžká zraková vada
  • Přítomnost zanedbávání
  • Historie hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie do 6 měsíců
  • Nekontrolovaný diabetes s nedávným úbytkem hmotnosti, diabetické kóma nebo časté inzulinové reakce
  • Ortopedická poranění nebo stavy (např. náhrady kloubů) na dolních končetinách s potenciálem změnit vzorec chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínky asistence exoskeletu (Bez exoskeletu, Nulová, Nízká, Střední, Vysoká impedance)
Účastníci v této skupině budou chodit na běžeckém pásu za několika podmínek. V jedné podmínce nebudou nosit exoskeleton. V jiných podmínkách bude exoskeleton nastaven na nulovou, nízkou, střední nebo vysokou impedanci.
Přístroj: Žádný exoskeleton
Účastník nebude nosit exoskeleton
Přístroj: Exoskeleton (nulová impedance)
Účastník bude nosit exoskeleton s nulovou impedancí
Přístroj: Exoskeleton (nízká impedance)
Účastník bude nosit exoskeleton s nízkou impedancí kloubů
Přístroj: Exoskeleton (střední impedance)
Účastník bude nosit exoskeleton se střední impedancí kloubů
Přístroj: Exoskeleton (vysoká impedance)
Účastník bude nosit exoskeleton s vysokou impedancí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Částečná korelace (rSW) mezi mediálně-laterálním posunem pánve a šířkou kroku během neporušené chůze
Časové okno: Návštěva 2, předpokládaný průměr 1 týden
Mediolaterální posun pánve bude kvantifikován na začátku každého kroku a šířka kroku bude vypočtena na konci každého kroku. U všech kroků bude vypočtena parciální korelace mezi těmito dvěma metrikami - s přihlédnutím k mediolaterální rychlosti pánve. To bude provedeno pro kroky provedené každou nohou samostatně.
Návštěva 2, předpokládaný průměr 1 týden
Parciální korelace (rSW) mezi lateromediálním posunem pánve a šířkou kroku během rychlostních perturbací
Časové okno: Návštěva 4, očekávaný průměr 1 rok
Mediolaterální posun pánve bude kvantifikován na začátku každého kroku a šířka kroku bude vypočtena na konci každého kroku. Napříč všemi kroky bude vypočtena parciální korelace mezi těmito dvěma metrikami – s přihlédnutím k mediolaterální rychlosti pánve. Toto bude provedeno pro kroky provedené každou nohou nezávisle.
Návštěva 4, očekávaný průměr 1 rok
Částečná korelace (rSW) mezi mediálně-laterálním posunem pánve a šířkou kroku během vizuálních perturbací
Časové okno: Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Bočně-pánevní posun bude kvantifikován na začátku každého kroku a šířka kroku bude vypočítána na konci každého kroku. Napříč všemi kroky bude vypočtena parciální korelace mezi těmito dvěma metrikami - s přihlédnutím k bočně-pánevní rychlosti. Toto bude provedeno pro kroky provedené každou nohou nezávisle.
Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Parciální korelace (rSW) mezi mediálně-laterálním posunem pánve a šířkou kroku během mediálně-laterálních tahových perturbací
Časové okno: Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Mediolaterální posun pánve bude kvantifikován na začátku každého kroku a šířka kroku bude vypočtena na konci každého kroku. Napříč všemi kroky bude vypočtena parciální korelace mezi těmito dvěma metrikami - s ohledem na mediálně-laterální rychlost pánve. Toto bude provedeno pro kroky provedené s každou nohou nezávisle.
Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Částečná korelace mezi mediálně-laterálním posunem pánve a mediálně-laterálním umístěním chodidla (nevyrušená chůze)
Časové okno: Návštěva 2, předpokládaný průměr 1 týden
Mediolaterální posun pánve bude kvantifikován na začátku každého kroku a mediolaterální postavení chodidla vzhledem k pánvi bude vypočítáno na konci každého kroku. Napříč všemi kroky bude vypočítána parciální korelace mezi těmito dvěma metrikami – s ohledem na mediolaterální rychlost pánve. Toto bude provedeno pro kroky provedené každou nohou nezávisle.
Návštěva 2, předpokládaný průměr 1 týden
Průměrná aktivita svalu gluteus medius během fáze opory (povrchová EMG) při neporušené chůzi
Časové okno: Návštěva 2, očekávaný průměr 1 týden
Průměrná aktivita EMG gluteus medius bude vypočítána během fáze stoje při chůzi. Toto bude vypočítáno pro každou nohu nezávisle.
Návštěva 2, očekávaný průměr 1 týden
Průměrná aktivita svalu gluteus medius během fáze švihu (povrchová EMG) při neporušené chůzi
Časové okno: Návštěva 2, očekávaný průměr 1 týden
Průměrná aktivita EMG gluteus medius bude vypočítána během fáze švihu při chůzi. Tento výpočet bude proveden pro každou nohu samostatně.
Návštěva 2, očekávaný průměr 1 týden
Hodnocení vnímané stability (RPS) během neporušené chůze
Časové okno: Návštěva 2, předpokládaný průměr 1 týden
Tento nástroj pro hodnocení pacienty hlášených výsledků používá ověřenou škálu, aby účastníci mohli sami hodnotit svůj vnímaný pocit rovnováhy při chůzi.
Návštěva 2, předpokládaný průměr 1 týden
Částečná korelace mezi mediálně-laterálním posunem pánve a mediálně-laterálním umístěním chodidla během rychlostních perturbací
Časové okno: Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Bočně posunutí pánve bude kvantifikováno na začátku každého kroku a boční umístění chodidla vzhledem k pánvi bude vypočítáno na konci každého kroku. Napříč všemi kroky bude vypočtena parciální korelace mezi těmito dvěma metriky - s přihlédnutím k boční rychlosti pánve. Toto bude provedeno pro kroky učiněné každou nohou nezávisle.
Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Průměrná aktivita svalu gluteus medius během fáze opory (povrchová EMG) s poruchami rychlosti
Časové okno: Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Průměrná aktivita EMG gluteus medius bude vypočtena během fáze stoje při chůzi. Toto bude vypočteno pro každou nohu samostatně.
Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Průměrná aktivita svalu gluteus medius během fáze švihu (povrchová EMG) s rychlostními perturbacemi
Časové okno: Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Průměrná EMG aktivita gluteus medius bude vypočítána během fáze švihu při chůzi. To bude vypočítáno pro každou nohu samostatně.
Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Hodnocení vnímané stability (RPS) s perturbacemi rychlosti
Časové okno: Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Tento měřicí nástroj pro pacienty využívá validovanou škálu, která umožňuje účastníkům samostatně hodnotit své vnímané vyvážení při chůzi.
Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Částečná korelace mezi mediálně-laterálním posunem pánve a mediálně-laterálním postavením chodidla během vizuálních perturbací
Časové okno: Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Bočně-čelní posun pánve bude kvantifikován na začátku každého kroku a bočně-čelní umístění chodidla vzhledem k pánvi bude vypočítáno na konci každého kroku. Napříč všemi kroky bude vypočítána parciální korelace mezi těmito dvěma metriky - s přihlédnutím k bočně-čelní rychlosti pánve. Toto bude provedeno pro kroky provedené s každou nohou nezávisle.
Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Průměrná aktivita svalu gluteus medius během fáze stoje (povrchová EMG) s vizuálními perturbacemi
Časové okno: Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Průměrná EMG aktivita musculus gluteus medius bude vypočtena během fáze opory při chůzi. Tento výpočet bude proveden pro každou dolní končetinu samostatně.
Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Průměrná aktivita středního svalu hýžďového během fáze švihu (povrchová EMG) s vizuálními perturbacemi
Časové okno: Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Průměrná EMG aktivita gluteus medius bude vypočítána během fáze švihu při chůzi. Toto bude vypočítáno pro každou nohu nezávisle.
Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Hodnocení vnímané stability (RPS) s vizuálními perturbacemi
Časové okno: Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Tento výsledný ukazatel hlášený pacientem využívá ověřenou škálu, aby účastníci mohli sami vyhodnotit svůj vnímaný pocit rovnováhy při chůzi.
Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Parciální korelace mezi mediálně-laterálním posunem pánve a mediálně-laterálním umístěním chodidla během mediálně-laterálních tahových perturbací
Časové okno: Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Bočně posunutí pánve bude kvantifikováno na začátku každého kroku a bočné umístění chodidla vzhledem k pánvi bude vypočítáno na konci každého kroku. Napříč všemi kroky bude vypočítána parciální korelace mezi těmito dvěma metriky - s ohledem na bočnou rychlost pánve. Toto bude provedeno pro kroky provedené každou nohou nezávisle.
Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Průměrná aktivita svalu gluteus medius během stojné fáze (povrchová EMG) s mediálně-laterálními tahovými perturbacemi
Časové okno: Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Průměrná EMG aktivita gluteus medius bude vypočítána během fáze stoje při chůzi. Toto bude vypočítáno pro každou nohu samostatně.
Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Průměrná aktivita gluteus medius během fáze švihu (povrchová EMG) s mediálně-laterálními tahovými perturbacemi
Časové okno: Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Průměrná EMG aktivita gluteus medius bude vypočítána během fáze švihu chůze. To bude vypočítáno pro každou nohu nezávisle.
Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Hodnocení vnímané stability (RPS) s lateromediálními tahovými perturbacemi
Časové okno: Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Tento pacientem hlášený výsledkový ukazatel využívá validovanou škálu, aby účastníci mohli sami hodnotit svůj vnímaný pocit rovnováhy při chůzi.
Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Změna mediálně-laterálního postavení nohy (cm) během tahových perturbací vzhledem k neporušeným krokům
Časové okno: Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok
Bude vypočítána změna v umístění nohou v mediolaterálním směru mezi kroky s a bez přitažení (pull perturbations). Tento výpočet bude proveden samostatně pro kroky provedené každou nohou.
Návštěva 4, předpokládaný průměr 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00135871
  • REGE22000170 (Jiné číslo grantu/financování: NIDILRR)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná IPD, na kterých jsou založeny výsledky v publikaci, budou sdílena.

Časový rámec sdílení IPD

Relevantní IPD a podpůrné informace budou k dispozici do jednoho roku od zveřejnění dat a budou k dispozici trvale.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Relevantní IPD a podpůrné informace budou sdíleny prostřednictvím přístupného online serveru. Náš současný plán je využít úložiště dat NIH BRICS.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný exoskeleton

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit