Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exoskelet voor Balans

7 mei 2026 bijgewerkt door: Jesse Dean, Medical University of South Carolina

Verbetering van de mediolaterale loopbalans met een ondersteunend exoskelet

Veel mensen die een beroerte hebben gehad, hebben problemen met hun loopbalans. Het langetermijndoel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een exoskelet dat effectief de loopbalans kan verbeteren, waardoor de functionele mobiliteit wordt verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Loopbalans is een belangrijk onderdeel van functionele mobiliteit, waarbij balansverlies na een beroerte bijdraagt aan een valpercentage dat meer dan tweemaal zo hoog is als bij leeftijdsgenoten zonder beroerte. Helaas zijn traditionele therapiebenaderingen er niet in geslaagd balansverlies aan te pakken of het valrisico te verminderen, wat het gebruik van technologie motiveert om deze kloof te dichten. Hoewel ondersteunende exoskeletten een veelbelovende benadering zijn om de mobiliteit na een beroerte te verbeteren, zijn ze over het algemeen niet ontworpen om loopbalans en behendigheid te beheersen. Deze beperking is een bijzondere zorg bij de ontwikkeling van apparaten voor mensen met een beroerte, omdat het toepassen van krachten om een aspect van het lopen (inclusief balans) te 'ondersteunen' onverwachte negatieve effecten kan hebben. Het projectdoel is om het potentieel van exoskeletondersteuning te onderzoeken om loopbalans te verbeteren die zal worden geaccepteerd door mensen met een beroerte. Hiertoe zullen onderzoekers een eerder ontwikkeld heupexoskelet gebruiken om de effecten van ondersteuning bij loopstabilisatie te kwantificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jesse C. Dean, PhD
  • Telefoonnummer: 8437929566
  • E-mail: deaje@musc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
          • Jesse C. Dean, PhD
          • Telefoonnummer: 8437929566
          • E-mail: deaje@musc.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jesse C Dean, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewijs van een beroerte minstens 6 maanden voor deelname
  • Bewijs van disfunctie van het verlamde onderste lidmaat (Fugl-Meyer onderste extremiteit motor score < 34)
  • Minstens 21 jaar oud
  • Zelfgerapporteerde ervaring van een val in het afgelopen jaar, en/of angst om te vallen
  • Loopsnelheid van minstens 0,2 m/s
  • Vermogen om op een loopband te lopen zonder stok of rollator
  • Vermogen om drie-staps commando's op te volgen en met onderzoekers te communiceren om vragen te beantwoorden (bijv. over hun balansvertrouwen)
  • Verstrekking van geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Rustbloeddruk hoger dan 220/110 mm Hg
  • Voorgeschiedenis van onstabiele hartritmestoornissen, hypertrofische cardiomyopathie, ernstige aortastenose, angina of dyspnoe in rust of tijdens activiteiten van het dagelijks leven
  • Bestaande neurologische aandoeningen of dementie
  • Juridische blindheid of ernstige visuele beperking
  • Aanwezigheid van neglect
  • Voorgeschiedenis van DVT of longembolie binnen 6 maanden
  • Ongecontroleerde diabetes met recent gewichtsverlies, diabetische coma of frequente insulinereacties
  • Orthopedische letsels of aandoeningen (bijv. gewrichtsvervangingen) in de onderste ledematen die het looppatroon kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: xoskeleton Ondersteuningscondities (Geen Exoskeleton, Nul, Laag, Gemiddeld, Hoge Impedantie)
Deelnemers in deze arm zullen op een loopband lopen onder verschillende omstandigheden. In één omstandigheid zullen ze het exoskelet niet dragen. In andere omstandigheden zal het exoskelet worden ingesteld op nul, lage, gemiddelde of hoge impedantie.
Apparaat: Geen Exoskelet
De deelnemer zal geen exoskelet dragen
Apparaat: Exoskelet (nul impedantie)
De deelnemer draagt een exoskelet met nulimpedantie
Apparaat: Exoskelet (lage impedantie)
De deelnemer zal een exoskelet dragen met lage gewrichtsimpedantie
Apparaat: Exoskelet (gemiddelde impedantie)
De deelnemer draagt een exoskelet met gemiddelde gewrichtsimpedantie
Apparaat: Exoskelet (hoge impedantie)
De deelnemer zal een exoskelet met hoge impedantie dragen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Partiële correlatie (rSW) tussen mediolaterale bekkenverplaatsing en stapbreedte tijdens ongehinderd lopen
Tijdsspanne: Bezoek 2, verwachte gemiddelde 1 week
De mediolaterale bekkenverplaatsing wordt aan het begin van elke stap gekwantificeerd, en de stapbreedte wordt aan het eind van elke stap berekend. Over alle stappen wordt de partiële correlatie tussen deze twee metingen berekend - rekening houdend met de mediolaterale bekken snelheid. Dit wordt gedaan voor stappen die met elk been onafhankelijk worden genomen.
Bezoek 2, verwachte gemiddelde 1 week
Partiële correlatie (rSW) tussen mediolaterale bekkenverplaatsing en stapbreedte tijdens snelheidsverstoringen
Tijdsspanne: Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
De mediolaterale bekkenverplaatsing zal aan het begin van elke stap worden gekwantificeerd, en de stapbreedte zal aan het einde van elke stap worden berekend. Over alle stappen zal de partiële correlatie tussen deze twee metingen worden berekend - rekening houdend met de mediolaterale bekken snelheid. Dit zal worden gedaan voor stappen die met elk been onafhankelijk zijn genomen.
Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
Partiële correlatie (rSW) tussen mediolaterale bekkenverplaatsing en stapbreedte tijdens visuele verstoringen
Tijdsspanne: Bezoek 4, verwacht gemiddeld 1 jaar
De mediolaterale bekkenverplaatsing wordt aan het begin van elke stap gekwantificeerd, en de stapbreedte wordt aan het eind van elke stap berekend. Over alle stappen heen wordt de partiële correlatie tussen deze twee metingen berekend - rekening houdend met de mediolaterale bekken snelheid. Dit wordt gedaan voor stappen die met elk been onafhankelijk zijn genomen.
Bezoek 4, verwacht gemiddeld 1 jaar
Partiële correlatie (rSW) tussen mediolaterale bekkenverplaatsing en stapbreedte tijdens mediolaterale trekkrachtverstoringen
Tijdsspanne: Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
Mediolaterale bekkenverplaatsing wordt gekwantificeerd aan het begin van elke stap, en stapbreedte wordt berekend aan het einde van elke stap. Over alle stappen wordt de partiële correlatie tussen deze twee metingen berekend - rekening houdend met de mediolaterale bekken snelheid. Dit wordt gedaan voor stappen genomen met elk been afzonderlijk.
Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Partiële correlatie tussen mediolaterale bekkenverplaatsing en mediolaterale voetplaatsing (ongestoord lopen)
Tijdsspanne: Bezoek 2, verwachte gemiddelde 1 week
De mediolaterale bekkenverplaatsing wordt aan het begin van elke stap gekwantificeerd, en de mediolaterale voetplaatsing ten opzichte van het bekken wordt aan het einde van elke stap berekend. Over alle stappen wordt de partiële correlatie tussen deze twee metingen berekend - rekening houdend met de mediolaterale bekken snelheid. Dit wordt gedaan voor stappen die met elk been onafhankelijk worden genomen.
Bezoek 2, verwachte gemiddelde 1 week
Gemiddelde activiteit van de musculus gluteus medius tijdens de standfase (oppervlakte-EMG) bij ongestoord lopen
Tijdsspanne: Bezoek 2, verwachte gemiddelde 1 week
De gemiddelde EMG-activiteit van de gluteus medius wordt berekend tijdens de standfase van het lopen. Dit wordt voor elk been afzonderlijk berekend.
Bezoek 2, verwachte gemiddelde 1 week
Gemiddelde activiteit van de musculus gluteus medius tijdens de zwaaifase (oppervlakte-EMG) bij ongestoord lopen
Tijdsspanne: Bezoek 2, verwachte gemiddelde 1 week
De gemiddelde EMG-activiteit van de gluteus medius wordt berekend tijdens de zwaaifase van het lopen. Dit wordt voor elk been afzonderlijk berekend.
Bezoek 2, verwachte gemiddelde 1 week
Beoordeling van Waargenomen Stabiliteit (RPS) tijdens onaangetast lopen
Tijdsspanne: Bezoek 2, naar verwachting gemiddeld 1 week
Deze door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat gebruikt een gevalideerde schaal waarmee deelnemers hun waargenomen balans tijdens het lopen zelf kunnen rapporteren.
Bezoek 2, naar verwachting gemiddeld 1 week
Partiële correlatie tussen mediolaterale bekkenverplaatsing en mediolaterale voetplaatsing tijdens snelheidsverstoringen
Tijdsspanne: Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
De mediolaterale bekkenverplaatsing zal worden gekwantificeerd aan het begin van elke stap, en de mediolaterale voetplaatsing ten opzichte van het bekken zal worden berekend aan het einde van elke stap. Over alle stappen zal de partiële correlatie tussen deze twee metingen worden berekend - rekening houdend met de mediolaterale bekkensnelheid. Dit zal worden gedaan voor stappen die met elk been onafhankelijk zijn genomen.
Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
Gemiddelde gluteus medius-activiteit tijdens de standfase (oppervlakte-EMG) met snelheidsverstoringen
Tijdsspanne: Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
De gemiddelde EMG-activiteit van de gluteus medius wordt berekend tijdens de standfase van het lopen. Dit wordt voor elk been afzonderlijk berekend.
Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
Gemiddelde activiteit van de gluteus medius tijdens de zwaaifase (oppervlakte-EMG) met snelheidsverstoringen
Tijdsspanne: Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
De gemiddelde EMG-activiteit van de gluteus medius wordt berekend tijdens de zwaaifase van het lopen. Dit wordt voor elk been afzonderlijk berekend.
Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
Beoordeling van waargenomen stabiliteit (RPS) met snelheidsverstoringen
Tijdsspanne: Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
Deze door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat gebruikt een gevalideerde schaal waarmee deelnemers zelf hun waargenomen balans tijdens het lopen kunnen rapporteren.
Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
Partiële correlatie tussen mediolaterale bekkenverplaatsing en mediolaterale voetplaatsing tijdens visuele verstoringen
Tijdsspanne: Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
De mediolaterale bekkenverplaatsing wordt aan het begin van elke stap gekwantificeerd, en de mediolaterale voetplaatsing ten opzichte van het bekken wordt aan het einde van elke stap berekend. Over alle stappen wordt de partiële correlatie tussen deze twee metingen berekend, rekening houdend met de mediolaterale bekkensnelheid. Dit wordt gedaan voor stappen die met elk been afzonderlijk worden gezet.
Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
Gemiddelde activiteit van de musculus gluteus medius tijdens de standfase (oppervlakte-EMG) met visuele verstoringen
Tijdsspanne: Bezoek 4, verwacht gemiddeld 1 jaar
De gemiddelde EMG-activiteit van de gluteus medius wordt berekend tijdens de standfase van het lopen. Dit wordt voor elk been afzonderlijk berekend.
Bezoek 4, verwacht gemiddeld 1 jaar
Gemiddelde activiteit van de musculus gluteus medius tijdens de zwaaifase (oppervlakte-EMG) met visuele verstoringen
Tijdsspanne: Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
De gemiddelde EMG-activiteit van de musculus gluteus medius wordt berekend tijdens de zwaaifase van het lopen. Dit wordt voor elk been afzonderlijk berekend.
Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
Beoordeling van Waargenomen Stabiliteit (RPS) met visuele verstoringen
Tijdsspanne: Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
Deze door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat gebruikt een gevalideerde schaal waarmee deelnemers zelf hun ervaren balans tijdens het lopen kunnen rapporteren.
Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
Gedeeltelijke correlatie tussen mediolaterale bekkenverplaatsing en mediolaterale voetplaatsing tijdens mediolaterale trekperturbaties
Tijdsspanne: Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
De mediolaterale bekkenverplaatsing zal worden gekwantificeerd aan het begin van elke stap, en de mediolaterale voetplaatsing ten opzichte van het bekken zal worden berekend aan het einde van elke stap. Over alle stappen zal de partiële correlatie tussen deze twee metingen worden berekend - rekening houdend met de mediolaterale bekken snelheid. Dit zal worden gedaan voor stappen genomen met elk been afzonderlijk.
Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
Gemiddelde activiteit van de gluteus medius tijdens de standfase (oppervlakte-EMG) met mediolaterale trekperturbaties
Tijdsspanne: Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
De gemiddelde EMG-activiteit van de gluteus medius wordt berekend tijdens de standfase van het lopen. Dit wordt voor elk been afzonderlijk berekend.
Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
Gemiddelde activiteit van de gluteus medius tijdens de zwaaifase (oppervlakte-EMG) met mediolaterale trekkrachten
Tijdsspanne: Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
De gemiddelde EMG-activiteit van de musculus gluteus medius wordt berekend tijdens de zwaaifase van het lopen. Dit wordt voor elk been afzonderlijk berekend.
Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
Beoordeling van waargenomen stabiliteit (RPS) met mediolaterale trekperturbaties
Tijdsspanne: Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
Deze patient-reported outcome measure gebruikt een gevalideerde schaal waarmee deelnemers hun ervaren balans tijdens het lopen zelf kunnen rapporteren.
Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
Verandering in mediolaterale voetplaatsing (cm) tijdens trekperturbaties ten opzichte van niet-verstoorde stappen
Tijdsspanne: Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar
De verandering in mediolaterale voetplaatsingslocaties tussen stappen met en zonder trekkende verstoringen zal worden berekend. Dit zal afzonderlijk worden berekend voor stappen genomen met elk been.
Bezoek 4, verwachte gemiddelde 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00135871
  • REGE22000170 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIDILRR)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie zullen worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Relevante IPD en ondersteunende informatie zullen binnen één jaar na publicatie van de gegevens beschikbaar zijn en zullen permanent beschikbaar blijven.

IPD-toegangscriteria voor delen

Relevante IPD en ondersteunende informatie worden gedeeld via een toegankelijke online server. Ons huidige plan is om de NIH BRICS-gegevensopslag te gebruiken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren