Exoskeletti tasapainoon
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jesse Dean, Medical University of South Carolina
Mediolateraalin kävelytasapainon parantaminen avustavalla eksoskeletilla
Monet ihmiset, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen, kärsivät kävelytasapainon puutteista.
Tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää eksoskeletti, joka voi tehokkaasti parantaa kävelytasapainoa ja siten parantaa toiminnallista liikkuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävelytasapaino on tärkeä osa toiminnallista liikkuvuutta, ja aivohalvauksen jälkeiset tasapainohäiriöt johtavat kaatumisriskiin, joka on yli kaksinkertainen ikätovereihin verrattuna.
Valitettavasti perinteiset terapiamenetelmät eivät ole onnistuneet korjaamaan tasapainohäiriöitä tai vähentämään kaatumisriskiä, mikä on motivoinut teknologian käyttöä täyttämään tämän aukon.
Vaikka avustavat eksoskeletonit ovat lupaava lähestymistapa parantaa aivohalvauksen jälkeistä liikkuvuutta, niitä ei yleensä ole suunniteltu ohjaamaan kävelytasapainoa ja ketteryyttä.
Tämä rajoitus on erityisen huolestuttava aivohalvauksen saaneille ihmisille suunniteltujen laitteiden kehittämisessä, sillä voimien kohdistaminen "avustamaan" jotakin kävelyn osa-aluetta (mukaan lukien tasapaino) voi aiheuttaa odottamattomia negatiivisia vaikutuksia.
Projektin tavoitteena on tutkia eksoskeletoniavun mahdollisuutta parantaa kävelytasapainoa, jota aivohalvauksen saaneet ihmiset hyväksyvät.
Tätä varten tutkijat käyttävät aiemmin kehitettyä lonkkaproteesia kvantifioimaan kävelyn vakauttamisen avustamisen vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jesse C. Dean, PhD
- Puhelinnumero: 8437929566
- Sähköposti: deaje@musc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesse C. Dean, PhD
- Puhelinnumero: 8437929566
- Sähköposti: deaje@musc.edu
-
Päätutkija:
- Jesse C Dean, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Todiste aivohalvauksesta vähintään 6 kuukautta ennen osallistumista
- Todiste heikentyneestä toiminnasta halvaantuneessa alaraajassa (Fugl-Meyer alaraajojen motorinen pistemäärä < 34)
- Vähintään 21 vuoden ikäinen
- Omien ilmoitusten mukaan kaatumisen kokemus edellisen vuoden aikana ja/tai pelko kaatumisesta
- Kävelynopeus vähintään 0,2 m/s
- Kyky kävellä juoksumatolla ilman kävelykeppiä tai kävelytukea
- Kyky seurata kolmen askeleen komentoja ja kommunikoida tutkijoiden kanssa kysymyksiin vastaamiseksi (esim. tasapainon luottamuksesta)
- Tiedostetun suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Lepoverenpaine yli 220/110 mm Hg
- Epävakaiden sydämen rytmihäiriöiden, hypertrofisen kardiomyopatian, vaikean aorttaläpän ahtauman, rintakivun tai levossa tai päivittäisissä toiminnoissa esiintyvän hengitysahdistuksen historia
- Aiemmin olevat neurologiset häiriöt tai dementia
- Laillinen sokeus tai vaikea näön heikkeneminen
- Huomion puutteen esiintyminen
- Syvän laskimotukoksen tai keuhkoveritulpan historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hallitsematon diabetes viimeaikaisen painonlaskun, diabeettisen kooman tai usein esiintyvien insuliinireaktioiden kanssa
- Ortopediset vammat tai sairaudet (esim. niveltekonesteet) alaraajoissa, jotka voivat muuttaa kävelykulkua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exoskeleton-avustusolosuhteet (Ei exoskeletonia, Nolla, Matala, Keskitaso, Korkea impedanssi)
Osallistujat tässä ryhmässä kävelevät juoksumatolla useissa eri olosuhteissa.
Yhdessä olosuhteessa he eivät käytä eksoskelettia.
Muissa olosuhteissa eksoskeletin impedanssi asetetaan nollaan, matalaksi, keskitasoiseksi tai korkeaksi.
|
Osallistuja ei käytä eksoskeletonia
Osallistuja käyttää eksoskelettia nollaimpedanssilla
Osallistuja käyttää eksoskelettia, jolla on alhainen nivelimpedanssi
Osallistuja käyttää eksoskelettia, jossa on keskimääräinen nivelimpedanssi
Osallistuja käyttää eksoskelettia, jolla on korkea impedanssi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osittainen korrelaatio (rSW) mediolateraalisen lantion siirtymän ja askelleveyden välillä häiriöttömässä kävelyssä
Aikaikkuna: Käynti 2, odotettu keskimäärin 1 viikko
|
Mediolateraali lantion siirtymä mitataan jokaisen askeleen alussa, ja askelleveys lasketaan jokaisen askeleen lopussa.
Kaikkien askelten osalta näiden kahden mittarin välinen osittainen korrelaatio lasketaan - ottaen huomioon mediolateraali lantion nopeus.
Tämä tehdään jokaisella jalalla otetuille askeleille erikseen.
|
Käynti 2, odotettu keskimäärin 1 viikko
|
|
Osittainen korrelaatio (rSW) mediolateraalisen lantion siirtymän ja askelleveyden välillä nopeuden häiriöiden aikana
Aikaikkuna: Käynti 4, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
Mediolateraalinen lantion siirtymä kvantifioidaan kunkin askeleen alussa, ja askelleveys lasketaan kunkin askeleen lopussa.
Kaikista askeleista lasketaan näiden kahden mittarin välinen osittainen korrelaatio - ottaen huomioon mediolateraalinen lantion nopeus.
Tämä tehdään kummankin jalan itsenäisesti otetuille askeleille.
|
Käynti 4, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
|
Osittainen korrelaatio (rSW) mediolateraalisen lantion siirtymän ja askelleveyden välillä näköhäiriöiden aikana
Aikaikkuna: Käynti 4, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
Mediolateral pelvis displacement will be quantified at the start of each step, and step width will be calculated at the end of each step.
Across all steps, the partial correlation between these two metrics will be calculated - accounting for the mediolateral pelvis velocity.
This will be done for steps taken with each leg independently.
|
Käynti 4, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
|
Osittainen korrelaatio (rSW) lantiosektorin lateraalisen siirtymän ja askelleveyden välillä lateraalisia vetovasteita aiheuttavissa häiriöissä
Aikaikkuna: Käynti 4, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
Mediolateral-saadon siirtymä mitataan jokaisen askeleen alussa, ja askelleveys lasketaan jokaisen askeleen lopussa.
Kaikkien askelten osalta näiden kahden mittarin välinen osittainen korrelaatio lasketaan - ottamalla huomioon mediolateral-saadon nopeus.
Tämä tehdään kummankin jalan osalta erikseen otetuille askelille.
|
Käynti 4, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osittainen korrelaatio lantion mediolateraalisuuntaisen siirtymän ja jalan mediolateraalisuuntaisen asettelun välillä (häiriöttömässä kävelyssä)
Aikaikkuna: Käynti 2, odotettu keskimäärin 1 viikko
|
Mediolateraaliset lantion siirtymät määritetään kunkin askeleen alussa, ja jalkojen mediolateraalinen asettelu suhteessa lantioon lasketaan kunkin askeleen lopussa.
Kaikkien askelten osalta näiden kahden mittarin välinen osittainen korrelaatio lasketaan - ottaen huomioon lantion mediolateraalinopeus.
Tämä tehdään kummankin jalan askelten osalta erikseen.
|
Käynti 2, odotettu keskimäärin 1 viikko
|
|
Keskimääräinen gluteus medius -aktiivisuus tukivaiheen aikana (pinta-EMG) häiriöttömässä kävelyssä
Aikaikkuna: Käynti 2, odotettu keskimäärin 1 viikko
|
Keskimääräinen gluteus medius -lihasaktiivisuus lasketaan kävelyn tukivaiheessa.
Tämä lasketaan jokaiselle jalalle erikseen.
|
Käynti 2, odotettu keskimäärin 1 viikko
|
|
Keskimääräinen gluteus medius -aktiivisuus heiluntafaan aikana (pinta-EMG) häiriöttömässä kävelyssä
Aikaikkuna: Käynti 2, odotettu keskimäärin 1 viikko
|
Keskimääräinen gluteus medius -lihaksen EMG-aktiivisuus lasketaan kävelyn heilutusvaiheen aikana.
Tämä lasketaan kummallekin jalalle erikseen.
|
Käynti 2, odotettu keskimäärin 1 viikko
|
|
Havaitun vakauden arviointi (RPS) häiritsemättömän kävelyn aikana
Aikaikkuna: Käynti 2, odotettu keskiarvo 1 viikko
|
Tämä potilasarviointimenetelmä käyttää validoitua asteikkoa, jonka avulla osallistujat voivat itse raportoida havaitsemastaan tasapainosta kävellessään.
|
Käynti 2, odotettu keskiarvo 1 viikko
|
|
Osittainen korrelaatio lantion mediolateraalisuuntaisen siirtymän ja jalan mediolateraalisuuntaisen asettelun välillä nopeuden häiriöiden aikana
Aikaikkuna: Käynti 4, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
Mediolateraaliset lantion siirtymät mitataan kunkin askeleen alussa, ja mediolateraaliset jalan asettelut suhteessa lantioon lasketaan kunkin askeleen lopussa.
Kaikkien askelten osalta näiden kahden mittarin välinen osittainen korrelaatio lasketaan - ottaen huomioon mediolateraalinen lantion nopeus.
Tämä tehdään kummankin jalan osalta itsenäisesti otetuille askelille.
|
Käynti 4, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
|
Keskimääräinen gluteus medius -aktiivisuus tukivaiheessa (pinta-EMG) nopeuden häiriöiden aikana
Aikaikkuna: Käynti 4, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
Keskimääräinen gluteus medius -EMG-aktiivisuus lasketaan kävelyn tukivaiheen aikana.
Tämä lasketaan kummallekin jalalle erikseen.
|
Käynti 4, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
|
Keskimääräinen gluteus medius -aktiivisuus heiluntafaanin aikana (pinta-EMG) nopeuden häiriöiden kanssa
Aikaikkuna: Käynti 4, odotettu keskimäärin 1 vuosi
|
Keskimääräinen gluteus medius -lihaksen EMG-aktiivisuus lasketaan kävelyn heilunta-vaiheen aikana.
Tämä lasketaan kullekin jalalle erikseen.
|
Käynti 4, odotettu keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tunnetun vakavuuden arviointi (RPS) nopeuden häiriöillä
Aikaikkuna: Käynti 4, odotettu keskimäärin 1 vuosi
|
Tämä potilasarviointimenetelmä käyttää validoitua asteikkoa, jolla osallistujat itse raportoivat koettuun tasapainoaan kävellessään.
|
Käynti 4, odotettu keskimäärin 1 vuosi
|
|
Osittainen korrelaatio lantion mediolateraalisuuntaisen siirtymän ja jalan mediolateraalisuuntaisen asetuksen välillä näköärsykkeiden aikana
Aikaikkuna: Käynti 4, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
Mediolateraali lantion siirtymä kvantifioidaan jokaisen askeleen alussa, ja mediolateraali jalan asettelu suhteessa lantioon lasketaan jokaisen askeleen lopussa.
Kaikista askeleista lasketaan näiden kahden mittarin välinen osittainen korrelaatio - ottaen huomioon mediolateraali lantion nopeus.
Tämä tehdään kummallakin jalalla itsenäisesti otetuille askelille.
|
Käynti 4, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
|
Keskimääräinen gluteus medius -aktiivisuus tukivaiheen aikana (pinta-EMG) näköhäiriöiden yhteydessä
Aikaikkuna: Käynti 4, odotettu keskimäärin 1 vuosi
|
Keskimääräinen gluteus medius -lihasryhmän EMG-aktiivisuus lasketaan kävelyn tukivaiheen aikana.
Tämä lasketaan kummallekin jalalle erikseen.
|
Käynti 4, odotettu keskimäärin 1 vuosi
|
|
Keskimääräinen gluteus medius -aktiivisuus heilahdusvaiheen aikana (pinta-EMG) näköhäiriöiden kanssa
Aikaikkuna: Käynti 4, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
Keskimääräinen gluteus medius -lihasaktiivisuus lasketaan kävelyn heilunta-vaiheen aikana. Tämä lasketaan kullekin jalalle erikseen.
|
Käynti 4, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
|
Koetun vakauden arviointi (RPS) näköhäiriöillä
Aikaikkuna: Käynti 4, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
Tämä potilaskohtainen tulosmittari käyttää validoitua asteikkoa, jonka avulla osallistujat voivat itse raportoida koetun tasapainonsa kävellessään.
|
Käynti 4, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
|
Osittainen korrelaatio lantioseudun mediolateraalisuuntaisen siirtymän ja jalan mediolateraalisuuntaisen asettelun välillä mediolateraalisuuntaisten vetohäiriöiden aikana
Aikaikkuna: Käynti 4, odotettu keskimäärin 1 vuosi
|
Mediolateraalinen lantion siirtymä mitataan kunkin askeleen alussa, ja mediolateraalinen jalan asento suhteessa lantioon lasketaan kunkin askeleen lopussa.
Kaikkien askelten osalta näiden kahden mittarin välinen osittainen korrelaatio lasketaan - huomioiden mediolateraalinen lantion nopeus.
Tämä tehdään kummankin jalan askelille erikseen.
|
Käynti 4, odotettu keskimäärin 1 vuosi
|
|
Keskimääräinen gluteus medius -aktiivisuus asentovaiheessa (pinta-EMG) mediolateraalisten vetohäiriöiden aikana
Aikaikkuna: Käynti 4, odotettu keskimäärin 1 vuosi
|
Keskimääräinen gluteus medius -lihaksen EMG-aktiivisuus lasketaan kävelyn tukivaiheen aikana.
Tämä lasketaan kullekin jalalle erikseen.
|
Käynti 4, odotettu keskimäärin 1 vuosi
|
|
Keskimääräinen gluteus medius -aktiivisuus heilahdusvaiheen aikana (pinta-EMG) mediolateraalisten vetohäiriöiden kanssa
Aikaikkuna: Käynti 4, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
Keskimääräinen gluteus medius -lihaksen EMG-aktiivisuus lasketaan kävelyn heilutusvaiheen aikana.
Tämä lasketaan kullekin jalalle erikseen.
|
Käynti 4, odotettu keskiarvo 1 vuosi
|
|
Havaitun vakauden luokitus (RPS) mediolateraalisilla vetoperturbaatioilla
Aikaikkuna: Käynti 4, odotettu keskimäärin 1 vuosi
|
Tämä potilaskokemusten mittaustulos käyttää validoitua mittakaavaa osallistujille itseraportoimaan heidän havaittua tasapainoa kävellessään.
|
Käynti 4, odotettu keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos jalkaterän mediolateraalissa asettelussa (cm) vetohäiriöiden aikana verrattuna häiriöttömiin askeliin
Aikaikkuna: Käynti 4, odotettu keskimäärin 1 vuosi
|
Muutos jalkojen mediolateraalisen sijoituksen paikoissa askelten välillä, joissa on ja joissa ei ole vetohäiriöitä, lasketaan.
Tämä lasketaan erikseen kummankin jalan ottamille askelille.
|
Käynti 4, odotettu keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00135871
- REGE22000170 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIDILRR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki julkaisun tulosten taustalla olevat kerätyt IPD-tiedot jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Asiaankuuluva IPD ja siihen liittyvät tiedot ovat saatavilla vuoden sisällä aineiston julkaisemisesta ja ne ovat saatavilla ikuisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Asiaankuuluvat IPD:t ja tukitiedot jaetaan käyttökelpoisen verkkopalvelimen kautta.
Nykyisen suunnitelmamme mukaan käytämme NIH BRICS -tietovarastoa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .