Экзоскелет для баланса
7 мая 2026 г. обновлено: Jesse Dean, Medical University of South Carolina
Улучшение медиолатерального баланса при ходьбе с помощью вспомогательного экзоскелета
Многие люди, перенесшие инсульт, испытывают дефицит баланса при ходьбе.
Долгосрочная цель данного исследования — разработать экзоскелет, который сможет эффективно улучшить баланс при ходьбе, тем самым улучшая функциональную мобильность.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Баланс при ходьбе является важным компонентом функциональной мобильности, при этом нарушения баланса после инсульта приводят к частоте падений, более чем вдвое превышающей этот показатель у контрольной группы того же возраста.
К сожалению, традиционные терапевтические подходы не смогли устранить дефицит баланса или снизить риск падений, что мотивирует использование технологий для заполнения этого пробела.
Хотя вспомогательные экзоскелеты являются перспективным подходом к улучшению мобильности после инсульта, обычно они не предназначены для контроля баланса и ловкости при ходьбе.
Это ограничение вызывает особую озабоченность при разработке устройств для людей, перенесших инсульт, поскольку приложение сил для "помощи" какому-либо аспекту ходьбы (включая баланс) может иметь неожиданные негативные последствия.
Цель проекта — исследовать потенциал помощи экзоскелета для улучшения баланса при ходьбе, который будет принят людьми, перенесшими инсульт.
Для этого исследователи будут использовать ранее разработанный тазобедренный экзоскелет для количественной оценки эффектов помощи в стабилизации походки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jesse C. Dean, PhD
- Номер телефона: 8437929566
- Электронная почта: deaje@musc.edu
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
Контакт:
- Jesse C. Dean, PhD
- Номер телефона: 8437929566
- Электронная почта: deaje@musc.edu
-
Главный следователь:
- Jesse C Dean, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие инсульта не менее чем за 6 месяцев до участия
- Наличие дисфункции паретической нижней конечности (оценка двигательной функции нижних конечностей по Фуглю-Мейеру < 34)
- Возраст не менее 21 года
- Самоотчет о падении за последний год и/или страх падения
- Скорость ходьбы не менее 0,2 м/с
- Способность ходить на беговой дорожке без трости или ходунков
- Способность следовать трехэтапным командам и общаться с исследователями для ответов на вопросы (например, относительно уверенности в равновесии)
- Предоставление информированного согласия
Критерии исключения:
- Артериальное давление в покое выше 220/110 мм рт. ст.
- Наличие нестабильных сердечных аритмий, гипертрофической кардиомиопатии, тяжелого аортального стеноза, стенокардии или одышки в покое или при выполнении повседневных действий
- Наличие ранее существовавших неврологических расстройств или деменции
- Юридическая слепота или тяжелые нарушения зрения
- Наличие пренебрежения
- Наличие тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии в течение последних 6 месяцев
- Неконтролируемый диабет с недавней потерей веса, диабетической комой или частыми инсулиновыми реакциями
- Ортопедические травмы или состояния (например, эндопротезирование суставов) нижних конечностей, способные изменить паттерн ходьбы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условия помощи экзоскелета (Без экзоскелета, Нулевое, Низкое, Среднее, Высокое сопротивление)
Участники в этой группе будут ходить на беговой дорожке при различных условиях.
В одном из условий они не будут носить экзоскелет.
В других условиях экзоскелет будет настроен на нулевое, низкое, среднее или высокое сопротивление.
|
Участник не будет носить экзоскелет
Участник будет носить экзоскелет с нулевым импедансом
Участник будет носить экзоскелет с низким импедансом суставов
Участник будет носить экзоскелет со средним импедансом суставов
Участник будет носить экзоскелет с высоким импедансом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частичная корреляция (rSW) между медиолатеральным смещением таза и шириной шага при ходьбе без возмущений
Временное ограничение: Визит 2, ожидаемый средний срок 1 неделя
|
Медиолатеральное смещение таза будет количественно определено в начале каждого шага, а ширина шага будет рассчитана в конце каждого шага.
По всем шагам будет рассчитана частичная корреляция между этими двумя показателями - с учетом медиолатеральной скорости таза.
Это будет выполнено для шагов, сделанных каждой ногой независимо.
|
Визит 2, ожидаемый средний срок 1 неделя
|
|
Частичная корреляция (rSW) между смещением таза в медиолатеральном направлении и шириной шага при скоростных возмущениях
Временное ограничение: Визит 4, предполагаемое среднее значение 1 год
|
Медиолатеральное смещение таза будет количественно определено в начале каждого шага, а ширина шага будет рассчитана в конце каждого шага.
По всем шагам будет вычислена частичная корреляция между этими двумя показателями — с учётом медиолатеральной скорости таза.
Это будет сделано для шагов, выполненных каждой ногой независимо.
|
Визит 4, предполагаемое среднее значение 1 год
|
|
Частичная корреляция (rSW) между смещением таза в медиолатеральном направлении и шириной шага во время зрительных возмущений
Временное ограничение: Визит 4, ожидаемый средний срок 1 год
|
Медиолатеральное смещение таза будет количественно определено в начале каждого шага, а ширина шага будет рассчитана в конце каждого шага.
Для всех шагов будет рассчитана частичная корреляция между этими двумя показателями — с учётом медиолатеральной скорости таза.
Это будет выполнено для шагов, сделанных каждой ногой независимо.
|
Визит 4, ожидаемый средний срок 1 год
|
|
Частичная корреляция (rSW) между медиолатеральным смещением таза и шириной шага при медиолатеральных возмущающих воздействиях
Временное ограничение: Визит 4, предполагаемый средний срок 1 год
|
Боковое смещение таза будет количественно оценено в начале каждого шага, а ширина шага будет рассчитана в конце каждого шага.
Для всех шагов будет рассчитана частичная корреляция между этими двумя показателями с учётом боковой скорости таза.
Это будет выполнено отдельно для шагов, сделанных каждой ногой.
|
Визит 4, предполагаемый средний срок 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частичная корреляция между медиолатеральным смещением таза и медиолатеральным положением стопы (непотревоженная ходьба)
Временное ограничение: Визит 2, ориентировочно в среднем через 1 неделю
|
Смещение таза в медиолатеральном направлении будет количественно определено в начале каждого шага, а расположение стопы относительно таза в медиолатеральном направлении будет рассчитано в конце каждого шага.
Для всех шагов будет рассчитана частная корреляция между этими двумя показателями с учетом скорости таза в медиолатеральном направлении.
Это будет выполнено для шагов, сделанных каждой ногой независимо.
|
Визит 2, ориентировочно в среднем через 1 неделю
|
|
Средняя активность средней ягодичной мышцы во время фазы опоры (поверхностная ЭМГ) при неустойчивой ходьбе
Временное ограничение: Визит 2, ожидаемая средняя продолжительность 1 неделя
|
Средняя активность ЭМГ средней ягодичной мышцы будет рассчитана во время фазы опоры при ходьбе.
Это будет рассчитано для каждой ноги независимо.
|
Визит 2, ожидаемая средняя продолжительность 1 неделя
|
|
Средняя активность средней ягодичной мышцы во время фазы переноса (поверхностная ЭМГ) при ходьбе без помех
Временное ограничение: Визит 2, ожидаемая средняя продолжительность 1 неделя
|
Средняя активность ЭМГ средней ягодичной мышцы будет рассчитана во время фазы переноса при ходьбе.
Это будет рассчитано для каждой ноги отдельно.
|
Визит 2, ожидаемая средняя продолжительность 1 неделя
|
|
Оценка воспринимаемой стабильности (RPS) при ходьбе без помех
Временное ограничение: Визит 2, ориентировочно в среднем через 1 неделю
|
Эта мера исхода, сообщаемая пациентом, использует валидированную шкалу, чтобы участники самостоятельно сообщали о своем воспринимаемом равновесии при ходьбе.
|
Визит 2, ориентировочно в среднем через 1 неделю
|
|
Частичная корреляция между медиолатеральным смещением таза и медиолатеральной постановкой стопы при скоростных возмущениях
Временное ограничение: Визит 4, ожидаемая средняя продолжительность 1 год
|
Боковое смещение таза будет количественно определено в начале каждого шага, а боковое положение стопы относительно таза будет рассчитано в конце каждого шага.
Для всех шагов будет вычислена частичная корреляция между этими двумя показателями с учётом боковой скорости таза.
Это будет выполнено отдельно для шагов, сделанных каждой ногой.
|
Визит 4, ожидаемая средняя продолжительность 1 год
|
|
Средняя активность средней ягодичной мышцы во время фазы опоры (поверхностная ЭМГ) при скоростных возмущениях
Временное ограничение: Визит 4, ожидаемая средняя продолжительность 1 год
|
Средняя активность ЭМГ средней ягодичной мышцы будет рассчитываться во время фазы опоры при ходьбе.
Это будет рассчитываться для каждой ноги независимо.
|
Визит 4, ожидаемая средняя продолжительность 1 год
|
|
Средняя активность средней ягодичной мышцы во время фазы маха (поверхностная ЭМГ) при скоростных возмущениях
Временное ограничение: Визит 4, ожидаемая средняя продолжительность 1 год
|
Средняя активность ЭМГ средней ягодичной мышцы будет рассчитываться во время фазы переноса ноги при ходьбе.
Это будет рассчитываться для каждой ноги отдельно.
|
Визит 4, ожидаемая средняя продолжительность 1 год
|
|
Рейтинг воспринимаемой устойчивости (RPS) при скоростных возмущениях
Временное ограничение: Визит 4, ожидаемое среднее время 1 год
|
Эта оценка исходов, сообщаемых пациентом, использует валидированную шкалу для самостоятельной оценки участниками их воспринимаемого баланса при ходьбе.
|
Визит 4, ожидаемое среднее время 1 год
|
|
Частичная корреляция между медиолатеральным смещением таза и медиолатеральной постановкой стопы при зрительных возмущениях
Временное ограничение: Визит 4, ориентировочно в среднем через 1 год
|
Медиолатеральное смещение таза будет количественно оценено в начале каждого шага, а медиолатеральное положение стопы относительно таза будет рассчитано в конце каждого шага.
Для всех шагов будет рассчитана частичная корреляция между этими двумя метриками с учётом медиолатеральной скорости таза.
Это будет выполнено отдельно для шагов, сделанных каждой ногой.
|
Визит 4, ориентировочно в среднем через 1 год
|
|
Средняя активность средней ягодичной мышцы во время фазы опоры (поверхностная ЭМГ) при зрительных нарушениях
Временное ограничение: Посещение 4, ожидаемое в среднем через 1 год
|
Средняя активность ЭМГ средней ягодичной мышцы будет рассчитываться в течение фазы опоры при ходьбе.
Это будет рассчитано для каждой ноги независимо.
|
Посещение 4, ожидаемое в среднем через 1 год
|
|
Средняя активность средней ягодичной мышцы во время фазы маха (поверхностная ЭМГ) при зрительных возмущениях
Временное ограничение: Визит 4, ожидаемая средняя продолжительность 1 год
|
Средняя активность ЭМГ средней ягодичной мышцы будет рассчитываться во время фазы переноса при ходьбе.
Это будет рассчитываться для каждой ноги независимо.
|
Визит 4, ожидаемая средняя продолжительность 1 год
|
|
Рейтинг воспринимаемой стабильности (RPS) с визуальными возмущениями
Временное ограничение: Визит 4, ожидаемое среднее значение 1 год
|
Эта оценка исходов, сообщаемых пациентами, использует валидированную шкалу для самостоятельной оценки участниками воспринимаемого баланса при ходьбе.
|
Визит 4, ожидаемое среднее значение 1 год
|
|
Частичная корреляция между медиолатеральным смещением таза и медиолатеральным расположением стопы при медиолатеральных возмущениях тяги
Временное ограничение: Визит 4, ожидаемая средняя продолжительность 1 год
|
Боковое смещение таза будет количественно определено в начале каждого шага, а боковое положение стопы относительно таза будет рассчитано в конце каждого шага.
На основе всех шагов будет вычислена частичная корреляция между этими двумя показателями с учётом боковой скорости таза.
Это будет выполнено для шагов, сделанных каждой ногой независимо.
|
Визит 4, ожидаемая средняя продолжительность 1 год
|
|
Средняя активность средней ягодичной мышцы во время фазы опоры (поверхностная ЭМГ) при медиолатеральных тяговых возмущениях
Временное ограничение: Визит 4, ожидаемая средняя продолжительность 1 год
|
Средняя активность ЭМГ средней ягодичной мышцы будет рассчитываться во время фазы опоры при ходьбе.
Это будет рассчитываться для каждой ноги независимо.
|
Визит 4, ожидаемая средняя продолжительность 1 год
|
|
Средняя активность средней ягодичной мышцы во время фазы маха (поверхностная ЭМГ) при медиолатеральных возмущениях тяги
Временное ограничение: Визит 4, ожидаемый средний срок 1 год
|
Средняя активность ЭМГ средней ягодичной мышцы будет рассчитываться во время фазы переноса при ходьбе.
Это будет рассчитываться для каждой ноги независимо.
|
Визит 4, ожидаемый средний срок 1 год
|
|
Оценка воспринимаемой стабильности (RPS) при медиолатеральных возмущениях тяги
Временное ограничение: Визит 4, ожидаемая средняя продолжительность 1 год
|
Эта мера оценки исходов, сообщаемая пациентом, использует валидированную шкалу для самостоятельной оценки участниками воспринимаемого баланса при ходьбе.
|
Визит 4, ожидаемая средняя продолжительность 1 год
|
|
Изменение медиолатерального положения стопы (см) во время воздействия тянущих возмущений относительно неуправляемых шагов
Временное ограничение: Визит 4, ожидаемая средняя продолжительность 1 год
|
Изменение в латерально-медиальном расположении стопы между шагами с применением и без применения вытягивающих возмущений будет рассчитано.
Это будет рассчитано отдельно для шагов, сделанных каждой ногой.
|
Визит 4, ожидаемая средняя продолжительность 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00135871
- REGE22000170 (Другой номер гранта/финансирования: NIDILRR)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов публикации, будут предоставлены.
Сроки обмена IPD
Соответствующие ИПД и вспомогательная информация будут доступны в течение одного года с момента публикации данных и будут доступны бессрочно.
Критерии совместного доступа к IPD
Соответствующие IPD и вспомогательная информация будут доступны через онлайн-сервер.
В настоящее время мы планируем использовать хранилище данных NIH BRICS.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .