균형을 위한 외골격
2026년 5월 7일 업데이트: Jesse Dean, Medical University of South Carolina
보조 외골격으로 내외측 보행 균형 향상하기
뇌졸중을 경험한 많은 사람들은 걷는 균형에 결손이 있습니다.
본 연구의 장기적 목표는 걷는 균형을 효과적으로 개선하여 기능적 이동성을 향상시킬 수 있는 외골격을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
걷기 균형은 기능적 이동성의 중요한 구성 요소로, 뇌졸중 후 균형 장애는 연령이 일치하는 대조군보다 두 배 이상 넘어지는 비율에 기여합니다.
불행히도, 전통적인 치료 접근법은 균형 장애를 해결하거나 넘어질 위험을 줄이는 데 성공하지 못했으며, 이로 인해 기술을 활용하여 이 격차를 메우는 것이 필요하게 되었습니다.
보조 외골격은 뇌졸중 후 이동성을 향상시키기 위한 유망한 접근법이지만, 일반적으로 걷기 균형과 민첩성을 제어하도록 설계되지 않았습니다.
이러한 제한은 뇌졸중 환자를 위한 장치 개발에서 특히 우려되는 사항인데, 걷기(균형 포함)의 일부 측면을 "보조"하기 위해 힘을 가하는 것이 예상치 못한 부정적 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
이 프로젝트의 목표는 뇌졸중 환자들이 수용할 수 있는 걷기 균형을 개선하기 위한 외골격 보조의 잠재력을 조사하는 것입니다.
이를 위해 연구진은 이전에 개발된 고관절 외골격을 사용하여 보행 안정화를 보조하는 효과를 정량화할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jesse C. Dean, PhD
- 전화번호: 8437929566
- 이메일: deaje@musc.edu
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
연락하다:
- Jesse C. Dean, PhD
- 전화번호: 8437929566
- 이메일: deaje@musc.edu
-
수석 연구원:
- Jesse C Dean, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여 최소 6개월 전 뇌졸중 증거
- 마비된 하지 기능 장애 증거 (Fugl-Meyer 하지 운동 점수 < 34)
- 최소 21세 이상
- 지난 1년 동안 넘어짐 경험 및/또는 넘어질까 두려움을 자가 보고함
- 보행 속도 최소 0.2 m/s
- 지팡이나 보행기 없이 트레드밀에서 걸을 수 있는 능력
- 3단계 명령을 따르고 실험자와 의사소통하여 질문에 답할 수 있는 능력 (예: 균형 자신감에 관한)
- 정보에 입각한 동의서 제공
제외 기준:
- 안정 시 혈압이 220/110 mm Hg 초과
- 불안정한 심장 부정맥, 비대성 심근병증, 심한 대동맥판 협착증, 안정 시 또는 일상 생활 활동 중 협심증 또는 호흡곤란 병력
- 기존 신경계 장애 또는 치매
- 법적 맹인 또는 심각한 시각 장애
- 방치 증상 존재
- 6개월 이내 심부정맥혈전증 또는 폐색전증 병력
- 최근 체중 감소, 당뇨병성 혼수 또는 빈번한 인슐린 반응이 있는 조절되지 않는 당뇨병
- 보행 패턴을 변경할 가능성이 있는 하지의 정형외과적 손상 또는 상태 (예: 관절 치환술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엑소스켈레톤 지원 조건 (엑소스켈레톤 없음, 제로, 낮음, 중간, 높은 임피던스)
이 그룹의 참가자는 여러 조건에서 러닝머신을 걷게 됩니다.
한 조건에서는 외골격을 착용하지 않습니다.
다른 조건에서는 외골격의 임피던스를 제로, 낮음, 중간 또는 높음으로 설정합니다.
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참가자는 외골격 장치를 착용하지 않습니다
참가자는 제로 임피던스의 외골격을 착용하게 됩니다
참가자는 낮은 관절 임피던스의 외골격을 착용합니다
참가자는 중간 관절 임피던스가 있는 외골격을 착용하게 됩니다
참가자는 고 임피던스를 가진 외골격을 착용하게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교란되지 않은 보행 시 내측 외측 골반 변위와 보폭 간의 부분 상관관계(rSW)
기간: 2차 방문, 예상 평균 1주
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매 걸음의 시작에서 중앙-측면 골반 변위가 정량화되며, 각 걸음의 끝에서 보폭 너비가 계산됩니다.
모든 걸음에 걸쳐 이 두 지표 간의 부분 상관관계가 계산될 것입니다 - 중앙-측면 골반 속도를 고려하여.
이 작업은 각 다리로 독립적으로 수행된 걸음에 대해 이루어질 것입니다.
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2차 방문, 예상 평균 1주
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속도 변화 중 내외측 골반 변위와 보폭 사이의 부분 상관관계(rSW)
기간: 방문 4, 예상 평균 1년
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매 걸음의 시작 시점에서 골반의 내외측 변위를 정량화하고, 각 걸음의 종료 시점에서 보폭을 계산합니다.
모든 걸음에 걸쳐, 골반의 내외측 속도를 고려하여 이 두 지표 간의 부분 상관 관계를 계산합니다.
이는 각 다리로 독립적으로 걷는 걸음에 대해 수행됩니다.
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방문 4, 예상 평균 1년
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시각적 교란 중 내외측 골반 변위와 보폭 간의 부분 상관관계(rSW)
기간: 4차 방문, 예상 평균 1년
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매 걸음 시작 시점에서 골반의 내외측 변위를 정량화하고, 각 걸음 끝 시점에서 보폭 너비를 계산합니다.
모든 걸음에 걸쳐, 골반의 내외측 속도를 고려하여 이 두 지표 간의 부분 상관관계를 계산합니다.
이는 각 다리로 독립적으로 수행된 걸음에 대해 실행됩니다.
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4차 방문, 예상 평균 1년
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중간측면 방향 당김 교란 중 골반 중간측면 변위와 보폭 너비 간의 부분 상관관계(rSW)
기간: 방문 4, 예상 평균 1년
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각 발걸음 시작 시점에서 골반의 좌우 변위가 정량화되고, 각 발걸음 종료 시점에서 보폭이 계산됩니다.
모든 발걸음에 걸쳐, 이 두 측정치 간의 부분 상관관계가 계산됩니다 - 골반의 좌우 속도를 고려하여.
이는 각 다리로 걷는 발걸음에 대해 독립적으로 수행됩니다.
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방문 4, 예상 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중측 외측 골반 변위와 중측 외측 발 위치 간의 부분 상관 (교란되지 않은 보행)
기간: 방문 2, 예상 평균 1주
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매 걸음의 시작 시점에서 골반의 내외측 변위가 정량화되며, 매 걸음의 끝 시점에서는 골반에 대한 발의 내외측 위치가 계산됩니다.
모든 걸음에 걸쳐, 이 두 지표 간의 부분 상관 관계가 계산될 것입니다 - 골반의 내외측 속도를 고려하여.
이는 각 다리로 걸은 걸음에 대해 독립적으로 수행됩니다.
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방문 2, 예상 평균 1주
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교란되지 않은 보행 시 입각기 동안의 평균 중둔근 활동 (표면 근전도)
기간: 방문 2, 예상 평균 1주
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걷기 중 지지기 동안 평균 중둔근 근전도 활동이 계산됩니다.
이는 각 다리마다 독립적으로 계산됩니다.
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방문 2, 예상 평균 1주
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방해받지 않은 걷기에서 흔들림 단계 동안의 평균 중둔근 활동(표면 근전도)
기간: 방문 2, 예상 평균 1주
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평균 중둔근 근전도 활동은 보행의 스윙 단계 동안 계산됩니다.
이는 각 다리에 대해 독립적으로 계산될 것입니다.
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방문 2, 예상 평균 1주
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방해받지 않은 보행 중 지각된 안정성 평가 (RPS)
기간: 방문 2, 예상 평균 1주
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이 환자 보고 결과 측정은 참가자가 걷는 동안 인지한 균형을 스스로 보고할 수 있도록 검증된 척도를 사용합니다.
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방문 2, 예상 평균 1주
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속도 변동 중 내외측 골반 변위와 내외측 발 배치 간의 부분 상관관계
기간: 방문 4, 예상 평균 1년
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각 발걸음의 시작 시점에서 골반의 내외측 변위를 정량화하고, 각 발걸음의 종료 시점에서 골반에 대한 발의 내외측 위치를 계산합니다.
모든 발걸음에 걸쳐, 골반의 내외측 속도를 고려하여 이 두 측정값 간의 편상관 관계를 계산합니다.
이는 각 다리로 취한 발걸음에 대해 독립적으로 수행됩니다.
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방문 4, 예상 평균 1년
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속도 변동 중 서기 단계에서의 평균 중둔근 활동(표면 근전도)
기간: 4차 방문, 예상 평균 1년
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평균 중둔근 EMG 활동은 보행의 입각기 동안 계산될 것입니다.
이는 각 다리마다 독립적으로 계산됩니다.
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4차 방문, 예상 평균 1년
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속도 변동 시 스윙 단계 중 평균 중둔근 활동 (표면 근전도)
기간: 방문 4, 예상 평균 1년
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평균 중둔근 근전도 활동은 걷기의 스윙 단계 동안 계산될 것입니다.
이것은 각 다리에 대해 독립적으로 계산될 것입니다.
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방문 4, 예상 평균 1년
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속도 변동 시 지각된 안정성 평정(RPS)
기간: 4차 방문, 예상 평균 1년
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이 환자 보고 결과 측정 도구는 참가자가 걷는 동안 인지한 균형을 자가 보고하기 위해 검증된 척도를 사용합니다.
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4차 방문, 예상 평균 1년
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시각 교란 중 측면 골반 변위와 측면 발 위치 간의 편상관관계
기간: 방문 4, 예상 평균 1년
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각 보폭의 시작 시점에서 골반의 내외측 변위를 정량화하고, 각 보폭의 종료 시점에서 골반에 대한 발의 내외측 위치를 계산합니다.
모든 보폭에 걸쳐, 이 두 지표 간의 부분 상관 관계를 계산합니다. 이때 골반의 내외측 속도를 고려합니다.
이 과정은 각 다리로 걸은 보폭에 대해 독립적으로 수행됩니다.
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방문 4, 예상 평균 1년
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시각적 교란 조건에서의 입각기 동안 평균 중둔근 활동(표면 근전도)
기간: 방문 4, 예상 평균 1년
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평균 중둔근 근전도 활동은 보행의 입각기 동안 계산됩니다.
이것은 각 다리마다 독립적으로 계산됩니다.
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방문 4, 예상 평균 1년
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시각적 교란 하 스윙 단계 중 평균 중둔근 활동(표면 근전도)
기간: 4차 방문, 예상 평균 1년
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걷기의 스윙 단계 동안 평균 중둔근 근전도 활동이 계산됩니다.
이는 각 다리에 대해 독립적으로 계산될 것입니다.
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4차 방문, 예상 평균 1년
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시각적 교란 시 지각된 안정성 평가 (RPS)
기간: 방문 4, 예상 평균 1년
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이 환자 보고 결과 측정은 참가자가 걷는 동안 인지한 균형을 자가 보고하기 위해 검증된 척도를 사용합니다.
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방문 4, 예상 평균 1년
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측면 방향 견인 교란 중 측면 골반 변위와 측면 발 위치 간의 부분 상관관계
기간: 방문 4, 예상 평균 1년
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매 걸음의 시작 시점에서 골반의 내외측 변위를 정량화하고, 각 걸음의 끝 시점에서 골반에 대한 발의 내외측 위치를 계산합니다.
모든 걸음에 걸쳐, 골반의 내외측 속도를 고려하여 이 두 지표 간의 부분 상관관계를 계산합니다.
이는 각 다리로 걷는 걸음에 대해 독립적으로 수행됩니다.
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방문 4, 예상 평균 1년
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중측-외측 방향 견인 교란 시 지지기 동안의 중둔근 활동 평균 (표면 근전도)
기간: 방문 4, 예상 평균 1년
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평균 중둔근 EMG 활동은 보행의 지지기 동안 계산됩니다.
이는 각 다리에 대해 독립적으로 계산됩니다.
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방문 4, 예상 평균 1년
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측면 방향 당김 교란 시 스윙 단계 중 중둔근 활동 평균(표면 근전도)
기간: 방문 4, 예상 평균 1년
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평균 중둔근 근전도 활동이 보행 시 스윙 단계 동안 계산될 것입니다.
이것은 각 다리에 대해 독립적으로 계산됩니다.
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방문 4, 예상 평균 1년
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측방 당김 교란 시 지각된 안정도 평가 (RPS)
기간: 방문 4, 예상 평균 1년
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이 환자 보고 결과 측정은 참가자가 걷는 동안 느끼는 균형 감각을 자가 보고할 수 있도록 검증된 척도를 사용합니다.
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방문 4, 예상 평균 1년
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당김 섭동 중 내외측 발 배치(cm)의 변화(섭동이 없는 걸음에 비해)
기간: 방문 4, 예상 평균 1년
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당김 섭동이 있는 경우와 없는 경우 걸음 사이의 발 중외측 배치 위치 변화가 계산됩니다.
이는 각 다리로 걷는 걸음에 대해 개별적으로 계산됩니다.
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방문 4, 예상 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00135871
- REGE22000170 (기타 보조금/기금 번호: NIDILRR)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판물의 결과를 뒷받침하는 모든 수집된 개별 참가자 데이터(IPD)가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
관련 IPD 및 지원 정보는 데이터가 게시된 후 1년 이내에 제공되며, 영구적으로 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
관련 IPD 및 지원 정보는 온라인 접근 가능 서버를 통해 공유됩니다.
현재 계획은 NIH BRICS 데이터 저장소를 사용하는 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .