Exoesqueleto para el Equilibrio
7 de mayo de 2026 actualizado por: Jesse Dean, Medical University of South Carolina
Mejorar el equilibrio de la marcha mediolateral con un exoesqueleto de asistencia
Muchas personas que han sufrido un ictus presentan déficits en su equilibrio al caminar.
El objetivo a largo plazo de esta investigación es desarrollar un exoesqueleto que pueda mejorar eficazmente el equilibrio al caminar, mejorando así la movilidad funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El equilibrio al caminar es un componente importante de la movilidad funcional, ya que los déficits de equilibrio tras un ictus contribuyen a una tasa de caídas más del doble que la de los controles de la misma edad.
Desafortunadamente, los enfoques de terapia tradicionales no han logrado abordar los déficits de equilibrio ni reducir el riesgo de caídas, lo que motiva el uso de la tecnología para llenar este vacío.
Aunque los exoesqueletos de asistencia son un enfoque prometedor para mejorar la movilidad tras un ictus, generalmente no han sido diseñados para controlar el equilibrio y la agilidad al caminar.
Esta limitación es una preocupación particular en el desarrollo de dispositivos para personas con ictus, ya que aplicar fuerzas para "asistir" algún aspecto de la marcha (incluido el equilibrio) puede tener efectos negativos inesperados.
El objetivo del proyecto es investigar el potencial de la asistencia con exoesqueletos para mejorar el equilibrio al caminar que será aceptado por personas con ictus.
Para ello, los investigadores utilizarán un exoesqueleto de cadera desarrollado previamente para cuantificar los efectos de la asistencia en la estabilización de la marcha.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jesse C. Dean, PhD
- Número de teléfono: 8437929566
- Correo electrónico: deaje@musc.edu
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- Medical University of South Carolina
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Contacto:
- Jesse C. Dean, PhD
- Número de teléfono: 8437929566
- Correo electrónico: deaje@musc.edu
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Investigador principal:
- Jesse C Dean, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evidencia de un accidente cerebrovascular al menos 6 meses antes de la participación
- Evidencia de disfunción de la extremidad inferior parética (puntuación motora de la extremidad inferior de Fugl-Meyer < 34)
- Al menos 21 años de edad
- Experiencia autodeclarada de una caída en el año anterior, y/o miedo a caerse
- Velocidad de marcha de al menos 0,2 m/s
- Capacidad para caminar en una cinta de correr sin bastón o andador
- Capacidad para seguir órdenes de tres pasos y comunicarse con los experimentadores para responder preguntas (por ejemplo, sobre su confianza en el equilibrio)
- Provisión de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Presión arterial en reposo superior a 220/110 mm Hg
- Antecedentes de arritmias cardíacas inestables, miocardiopatía hipertrófica, estenosis aórtica grave, angina o disnea en reposo o durante actividades de la vida diaria
- Trastornos neurológicos preexistentes o demencia
- Ceguera legal o discapacidad visual grave
- Presencia de negligencia
- Antecedentes de TVP o embolia pulmonar en los últimos 6 meses
- Diabetes no controlada con pérdida de peso reciente, coma diabético o reacciones frecuentes a la insulina
- Lesiones o afecciones ortopédicas (por ejemplo, reemplazos articulares) en las extremidades inferiores con potencial para alterar el patrón de marcha
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condiciones de Asistencia con Exoesqueleto (Sin Exoesqueleto, Cero, Baja, Media, Alta Impedancia)
Los participantes en este brazo caminarán en una cinta de correr bajo varias condiciones.
En una condición, no llevarán puesto el exoesqueleto.
En otras condiciones, el exoesqueleto se configurará con impedancia cero, baja, media o alta.
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El participante no llevará un exoesqueleto
El participante llevará puesto un exoesqueleto con impedancia cero
El participante llevará un exoesqueleto con baja impedancia articular
El participante llevará un exoesqueleto con impedancia articular media
El participante llevará un exoesqueleto con alta impedancia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación parcial (rSW) entre el desplazamiento mediolateral de la pelvis y la anchura del paso durante la marcha sin perturbaciones
Periodo de tiempo: Visita 2, promedio previsto 1 semana
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La desviación mediolateral de la pelvis se cuantificará al inicio de cada paso, y la anchura del paso se calculará al final de cada paso.
En todos los pasos, se calculará la correlación parcial entre estas dos métricas, teniendo en cuenta la velocidad mediolateral de la pelvis. Esto se hará para los pasos dados con cada pierna de forma independiente. |
Visita 2, promedio previsto 1 semana
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Correlación parcial (rSW) entre el desplazamiento mediolateral de la pelvis y el ancho de paso durante las perturbaciones de velocidad
Periodo de tiempo: Visita 4, promedio previsto de 1 año
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El desplazamiento mediolateral de la pelvis se cuantificará al inicio de cada paso, y el ancho del paso se calculará al final de cada paso.
A lo largo de todos los pasos, se calculará la correlación parcial entre estas dos métricas, teniendo en cuenta la velocidad mediolateral de la pelvis. Esto se realizará para los pasos dados con cada pierna de forma independiente. |
Visita 4, promedio previsto de 1 año
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Correlación parcial (rSW) entre el desplazamiento mediolateral de la pelvis y el ancho del paso durante las perturbaciones visuales
Periodo de tiempo: Visita 4, promedio anticipado 1 año
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La desviación mediolateral de la pelvis se cuantificará al inicio de cada paso, y la anchura del paso se calculará al final de cada paso.
En todos los pasos, se calculará la correlación parcial entre estas dos métricas, teniendo en cuenta la velocidad mediolateral de la pelvis. Esto se realizará para los pasos dados con cada pierna de forma independiente. |
Visita 4, promedio anticipado 1 año
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Correlación parcial (rSW) entre el desplazamiento mediolateral de la pelvis y la anchura del paso durante las perturbaciones de tracción mediolateral
Periodo de tiempo: Visita 4, promedio previsto 1 año
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El desplazamiento mediolateral de la pelvis se cuantificará al inicio de cada paso, y el ancho del paso se calculará al final de cada paso.
En todos los pasos, se calculará la correlación parcial entre estas dos métricas, teniendo en cuenta la velocidad mediolateral de la pelvis.
Esto se realizará para los pasos dados con cada pierna de forma independiente.
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Visita 4, promedio previsto 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación parcial entre el desplazamiento mediolateral de la pelvis y la posición mediolateral del pie (marcha no perturbada)
Periodo de tiempo: Visita 2, promedio anticipado 1 semana
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El desplazamiento mediolateral de la pelvis se cuantificará al inicio de cada paso, y la posición mediolateral del pie en relación con la pelvis se calculará al final de cada paso.
En todos los pasos, se calculará la correlación parcial entre estas dos métricas, teniendo en cuenta la velocidad mediolateral de la pelvis.
Esto se realizará para los pasos dados con cada pierna de forma independiente.
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Visita 2, promedio anticipado 1 semana
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Actividad promedio del glúteo medio durante la fase de apoyo (EMG de superficie) en marcha no perturbada
Periodo de tiempo: Visita 2, promedio anticipado de 1 semana
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La actividad EMG promedio del glúteo medio se calculará durante la fase de apoyo de la marcha.
Esto se calculará para cada pierna de forma independiente.
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Visita 2, promedio anticipado de 1 semana
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Actividad promedio del glúteo medio durante la fase de balanceo (EMG de superficie) en marcha sin perturbaciones
Periodo de tiempo: Visita 2, promedio anticipado de 1 semana
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Se calculará la actividad EMG promedio del glúteo medio durante la fase de balanceo de la marcha.
Esto se calculará para cada pierna de forma independiente.
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Visita 2, promedio anticipado de 1 semana
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Puntuación de Estabilidad Percibida (RPS) durante la marcha no perturbada
Periodo de tiempo: Visita 2, promedio previsto 1 semana
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Esta medida de resultado comunicado por el paciente utiliza una escala validada para que los participantes autoinformen su equilibrio percibido al caminar.
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Visita 2, promedio previsto 1 semana
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Correlación parcial entre el desplazamiento mediolateral de la pelvis y la colocación mediolateral del pie durante perturbaciones de velocidad
Periodo de tiempo: Visita 4, promedio anticipado 1 año
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El desplazamiento mediolateral de la pelvis se cuantificará al inicio de cada paso, y la colocación mediolateral del pie en relación con la pelvis se calculará al final de cada paso.
En todos los pasos, se calculará la correlación parcial entre estas dos métricas, teniendo en cuenta la velocidad mediolateral de la pelvis.
Esto se hará para los pasos dados con cada pierna de forma independiente.
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Visita 4, promedio anticipado 1 año
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Actividad promedio del glúteo medio durante la fase de apoyo (EMG de superficie) con perturbaciones de velocidad
Periodo de tiempo: Visita 4, promedio anticipado de 1 año
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La actividad EMG promedio del glúteo medio se calculará durante la fase de apoyo de la marcha.
Esto se calculará para cada pierna de forma independiente.
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Visita 4, promedio anticipado de 1 año
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Actividad promedio del glúteo medio durante la fase de balanceo (EMG de superficie) con perturbaciones de velocidad
Periodo de tiempo: Visita 4, promedio previsto de 1 año
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La actividad promedio del EMG del glúteo medio se calculará durante la fase de balanceo de la marcha.
Esto se calculará para cada pierna de forma independiente.
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Visita 4, promedio previsto de 1 año
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Valoración de la Estabilidad Percibida (RPS) con perturbaciones de velocidad
Periodo de tiempo: Visita 4, promedio previsto de 1 año
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Esta medida de resultado informada por el paciente utiliza una escala validada para que los participantes informen por sí mismos su equilibrio percibido al caminar.
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Visita 4, promedio previsto de 1 año
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Correlación parcial entre el desplazamiento mediolateral de la pelvis y la colocación mediolateral del pie durante perturbaciones visuales
Periodo de tiempo: Visita 4, promedio previsto de 1 año
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El desplazamiento mediolateral de la pelvis se cuantificará al inicio de cada paso, y la colocación mediolateral del pie en relación con la pelvis se calculará al final de cada paso.
A lo largo de todos los pasos, se calculará la correlación parcial entre estas dos métricas, teniendo en cuenta la velocidad mediolateral de la pelvis.
Esto se hará para los pasos dados con cada pierna de forma independiente.
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Visita 4, promedio previsto de 1 año
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Actividad promedio del glúteo medio durante la fase de apoyo (EMG de superficie) con perturbaciones visuales
Periodo de tiempo: Visita 4, promedio previsto de 1 año
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La actividad media del EMG del glúteo medio se calculará durante la fase de apoyo de la marcha.
Esto se calculará para cada pierna de forma independiente.
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Visita 4, promedio previsto de 1 año
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Actividad promedio del glúteo medio durante la fase de balanceo (EMG de superficie) con perturbaciones visuales
Periodo de tiempo: Visita 4, promedio previsto 1 año
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La actividad EMG promedio del glúteo medio se calculará durante la fase de balanceo de la marcha.
Esto se calculará para cada pierna de manera independiente.
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Visita 4, promedio previsto 1 año
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Evaluación de Estabilidad Percibida (RPS) con perturbaciones visuales
Periodo de tiempo: Visita 4, promedio anticipado de 1 año
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Esta medida de resultado reportada por el paciente utiliza una escala validada para que los participantes autoinformen su equilibrio percibido al caminar.
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Visita 4, promedio anticipado de 1 año
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Correlación parcial entre el desplazamiento mediolateral de la pelvis y la colocación mediolateral del pie durante las perturbaciones de tracción mediolateral
Periodo de tiempo: Visita 4, promedio previsto 1 año
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El desplazamiento mediolateral de la pelvis se cuantificará al inicio de cada paso, y la colocación mediolateral del pie en relación con la pelvis se calculará al final de cada paso.
En todos los pasos, se calculará la correlación parcial entre estas dos métricas, teniendo en cuenta la velocidad mediolateral de la pelvis.
Esto se hará para los pasos dados con cada pierna de forma independiente.
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Visita 4, promedio previsto 1 año
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Actividad promedio del glúteo medio durante la fase de apoyo (EMG de superficie) con perturbaciones de tracción mediolateral
Periodo de tiempo: Visita 4, promedio previsto de 1 año
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La actividad media del EMG del glúteo medio se calculará durante la fase de apoyo de la marcha.
Esto se calculará para cada pierna de forma independiente.
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Visita 4, promedio previsto de 1 año
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Actividad media del glúteo medio durante la fase de balanceo (EMG de superficie) con perturbaciones de tracción mediolateral
Periodo de tiempo: Visita 4, promedio anticipado de 1 año
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Se calculará la actividad EMG promedio del glúteo medio durante la fase de balanceo de la marcha.
Esto se calculará para cada pierna de forma independiente.
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Visita 4, promedio anticipado de 1 año
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Valoración de la Estabilidad Percibida (RPS) con perturbaciones de tracción mediolateral
Periodo de tiempo: Visita 4, promedio anticipado de 1 año
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Esta medida de resultado informada por el paciente utiliza una escala validada para que los participantes informen autoevaluadamente su equilibrio percibido al caminar.
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Visita 4, promedio anticipado de 1 año
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Cambio en la colocación mediolateral del pie (cm) durante las perturbaciones de tracción en relación con los pasos no perturbados
Periodo de tiempo: Visita 4, promedio anticipado 1 año
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Se calculará el cambio en las ubicaciones de colocación del pie mediolateral entre pasos con y sin perturbaciones de tracción.
Esto se calculará por separado para los pasos dados con cada pierna.
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Visita 4, promedio anticipado 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00135871
- REGE22000170 (Otro número de subvención/financiamiento: NIDILRR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán todos los DPI recopilados que sustenten los resultados en una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
La información de datos de pacientes individuales (IPD) relevante y la información de apoyo estarán disponibles dentro de un año desde que se publiquen los datos, y estarán disponibles de forma permanente.
Criterios de acceso compartido de IPD
La información IPD relevante y la información de apoyo se compartirán a través de un servidor accesible en línea.
Nuestro plan actual es utilizar el repositorio de datos NIH BRICS.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .