Exoesqueleto para o Equilíbrio
7 de maio de 2026 atualizado por: Jesse Dean, Medical University of South Carolina
Melhorar o Equilíbrio da Marcha Mediolateral com um Exoesqueleto de Assistência
Muitas pessoas que sofreram um AVC têm défices no equilíbrio ao caminhar.
O objetivo a longo prazo desta investigação é desenvolver um exoesqueleto que possa melhorar eficazmente o equilíbrio ao caminhar, melhorando assim a mobilidade funcional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O equilíbrio na marcha é um componente importante da mobilidade funcional, com os défices de equilíbrio pós-AVC a contribuírem para uma taxa de quedas mais do dobro da observada em controlos da mesma idade.
Infelizmente, as abordagens terapêuticas tradicionais não conseguiram abordar os défices de equilíbrio ou reduzir o risco de queda, motivando o uso de tecnologia para colmatar esta lacuna.
Embora os exoesqueletos assistivos sejam uma abordagem promissora para melhorar a mobilidade pós-AVC, geralmente não foram concebidos para controlar o equilíbrio e a agilidade na marcha.
Esta limitação é uma preocupação particular no desenvolvimento de dispositivos para pessoas com AVC, uma vez que a aplicação de forças para "assistir" algum aspeto da marcha (incluindo o equilíbrio) pode ter efeitos negativos inesperados.
O objetivo do projeto é investigar o potencial da assistência por exoesqueleto para melhorar o equilíbrio na marcha que será aceite por pessoas com AVC.
Para tal, os investigadores utilizarão um exoesqueleto de anca previamente desenvolvido para quantificar os efeitos da assistência na estabilização da marcha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jesse C. Dean, PhD
- Número de telefone: 8437929566
- E-mail: deaje@musc.edu
Locais de estudo
-
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
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Contato:
- Jesse C. Dean, PhD
- Número de telefone: 8437929566
- E-mail: deaje@musc.edu
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Investigador principal:
- Jesse C Dean, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Evidência de um AVC pelo menos 6 meses antes da participação
- Evidência de disfunção do membro inferior parético (pontuação motora de Fugl-Meyer para membro inferior < 34)
- Pelo menos 21 anos de idade
- Experiência auto-reportada de uma queda no ano anterior, e/ou medo de cair
- Velocidade de marcha de pelo menos 0,2 m/s
- Capacidade de caminhar numa passadeira sem bengala ou andarilho
- Capacidade de seguir comandos de três passos e comunicar com os investigadores para responder a perguntas (por exemplo, sobre a sua confiança no equilíbrio)
- Fornecimento de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Tensão arterial em repouso superior a 220/110 mm Hg
- Histórico de arritmias cardíacas instáveis, miocardiopatia hipertrófica, estenose aórtica grave, angina ou dispneia em repouso ou durante atividades da vida diária
- Doenças neurológicas pré-existentes ou demência
- Cegueira legal ou deficiência visual grave
- Presença de negligência
- Histórico de TVP ou embolia pulmonar nos últimos 6 meses
- Diabetes não controlada com perda de peso recente, coma diabético ou reações frequentes à insulina
- Lesões ou condições ortopédicas (por exemplo, próteses articulares) nos membros inferiores com potencial para alterar o padrão de marcha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condições de Assistência do Xoskeleton (Sem Exosqueleto, Zero, Baixa, Média, Alta Impedância)
Os participantes neste braço caminharão numa passadeira sob várias condições.
Numa condição, não usarão o exoesqueleto.
Noutras condições, o exoesqueleto será configurado para impedância zero, baixa, média ou alta.
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O participante não usará um exoesqueleto
O participante usará um exoesqueleto com impedância zero
O participante usará um exoesqueleto com baixa impedância articular
O participante usará um exoesqueleto com impedância média das articulações
O participante irá usar um exoesqueleto com alta impedância
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação parcial (rSW) entre o deslocamento mediolateral da pélvis e a largura do passo durante a marcha não perturbada
Prazo: Visita 2, prevista em média 1 semana
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O deslocamento pélvico mediolateral será quantificado no início de cada passo, e a largura do passo será calculada no final de cada passo.
Em todos os passos, será calculada a correlação parcial entre estas duas métricas - tendo em conta a velocidade pélvica mediolateral.
Isto será feito para os passos dados com cada perna de forma independente.
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Visita 2, prevista em média 1 semana
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Correlação parcial (rSW) entre o deslocamento mediolateral da pélvis e a largura do passo durante perturbações de velocidade
Prazo: Visita 4, média prevista de 1 ano
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O deslocamento mediolateral da pélvis será quantificado no início de cada passo, e a largura do passo será calculada no final de cada passo.
Em todos os passos, será calculada a correlação parcial entre estas duas métricas - tendo em conta a velocidade mediolateral da pélvis.
Isto será feito para os passos dados com cada perna independentemente.
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Visita 4, média prevista de 1 ano
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Correlação parcial (rSW) entre o deslocamento mediolateral da pélvis e a largura do passo durante perturbações visuais
Prazo: Visita 4, média prevista de 1 ano
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O deslocamento pélvico mediolateral será quantificado no início de cada passo, e a largura do passo será calculada no final de cada passo.
Para todos os passos, a correlação parcial entre estas duas métricas será calculada - tendo em conta a velocidade pélvica mediolateral.
Isto será feito para os passos dados com cada perna independentemente.
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Visita 4, média prevista de 1 ano
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Correlação parcial (rSW) entre o deslocamento mediolateral da pélvis e a largura do passo durante perturbações de tração mediolateral
Prazo: Visita 4, média prevista de 1 ano
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O deslocamento pélvico mediolateral será quantificado no início de cada passo, e a largura do passo será calculada no final de cada passo.
Em todos os passos, será calculada a correlação parcial entre estas duas métricas - tendo em conta a velocidade pélvica mediolateral.
Isto será feito para os passos dados com cada perna independentemente.
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Visita 4, média prevista de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação parcial entre o deslocamento mediolateral da pélvis e a colocação mediolateral do pé (marcha não perturbada)
Prazo: Visita 2, prevista em média 1 semana
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O deslocamento mediolateral da pélvis será quantificado no início de cada passo, e a colocação mediolateral do pé em relação à pélvis será calculada no final de cada passo.
Em todos os passos, será calculada a correlação parcial entre estas duas métricas - tendo em conta a velocidade mediolateral da pélvis.
Isto será feito para os passos dados com cada perna de forma independente.
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Visita 2, prevista em média 1 semana
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Atividade média do glúteo médio durante a fase de apoio (EMG de superfície) na marcha não perturbada
Prazo: Visita 2, média prevista de 1 semana
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A atividade média do EMG do glúteo médio será calculada durante a fase de apoio da marcha.
Isto será calculado para cada perna independentemente.
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Visita 2, média prevista de 1 semana
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Atividade média do glúteo médio durante a fase de oscilação (EMG de superfície) na marcha não perturbada
Prazo: Visita 2, média prevista de 1 semana
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A atividade EMG média do glúteo médio será calculada durante a fase de balanço da marcha.
Isto será calculado para cada perna de forma independente.
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Visita 2, média prevista de 1 semana
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Avaliação da Estabilidade Percebida (RPS) durante a marcha não perturbada
Prazo: Visita 2, média prevista de 1 semana
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Esta medida de resultado reportada pelo paciente utiliza uma escala validada para os participantes auto-reportarem o seu equilíbrio percebido durante a marcha.
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Visita 2, média prevista de 1 semana
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Correlação parcial entre o deslocamento pélvico médio-lateral e a colocação do pé médio-lateral durante perturbações de velocidade
Prazo: Visita 4, média prevista de 1 ano
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O deslocamento mediolateral da pélvis será quantificado no início de cada passo, e a colocação mediolateral do pé em relação à pélvis será calculada no final de cada passo.
Em todos os passos, será calculada a correlação parcial entre estas duas métricas - tendo em conta a velocidade mediolateral da pélvis.
Isto será feito para os passos dados com cada perna independentemente.
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Visita 4, média prevista de 1 ano
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Atividade média do glúteo médio durante a fase de apoio (EMG de superfície) com perturbações de velocidade
Prazo: Visita 4, previsão média de 1 ano
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A atividade média do EMG do glúteo médio será calculada durante a fase de apoio da marcha.
Isto será calculado para cada perna independentemente.
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Visita 4, previsão média de 1 ano
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Atividade média do glúteo médio durante a fase de balanço (EMG de superfície) com perturbações de velocidade
Prazo: Visita 4, média prevista de 1 ano
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A atividade EMG média do glúteo médio será calculada durante a fase de balanço da marcha.
Este cálculo será realizado para cada perna independentemente.
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Visita 4, média prevista de 1 ano
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Avaliação da Estabilidade Percebida (RPS) com perturbações de velocidade
Prazo: Visita 4, média prevista de 1 ano
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Esta medida de resultado relatada pelo paciente utiliza uma escala validada para que os participantes autoavaliem o seu equilíbrio percebido durante a marcha.
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Visita 4, média prevista de 1 ano
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Correlação parcial entre o deslocamento mediolateral da pélvis e a colocação mediolateral do pé durante perturbações visuais
Prazo: Visita 4, média prevista de 1 ano
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O deslocamento mediolateral da pélvis será quantificado no início de cada passo, e a colocação mediolateral do pé em relação à pélvis será calculada no final de cada passo.
Em todos os passos, será calculada a correlação parcial entre estas duas métricas - tendo em conta a velocidade mediolateral da pélvis.
Isto será feito para os passos dados com cada perna de forma independente.
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Visita 4, média prevista de 1 ano
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Atividade média do glúteo médio durante a fase de apoio (EMG de superfície) com perturbações visuais
Prazo: Visita 4, prevista em média 1 ano
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A atividade média do EMG do glúteo médio será calculada durante a fase de apoio da marcha.
Este cálculo será realizado independentemente para cada perna.
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Visita 4, prevista em média 1 ano
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Atividade média do glúteo médio durante a fase de balanço (EMG de superfície) com perturbações visuais
Prazo: Visita 4, média antecipada de 1 ano
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A atividade média do EMG do glúteo médio será calculada durante a fase de balanço da marcha.
Isto será calculado para cada perna independentemente.
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Visita 4, média antecipada de 1 ano
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Avaliação da Perceção de Estabilidade (RPS) com perturbações visuais
Prazo: Visita 4, média prevista de 1 ano
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Esta medida de resultado reportada pelo paciente utiliza uma escala validada para os participantes auto-reportarem a sua perceção de equilíbrio durante a marcha.
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Visita 4, média prevista de 1 ano
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Correlação parcial entre o deslocamento mediolateral da pélvis e a colocação mediolateral do pé durante perturbações de tração mediolateral
Prazo: Visita 4, prevista em média 1 ano
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O deslocamento mediolateral da pélvis será quantificado no início de cada passo, e a colocação mediolateral do pé em relação à pélvis será calculada no final de cada passo.
Em todos os passos, será calculada a correlação parcial entre estas duas métricas - tendo em conta a velocidade mediolateral da pélvis.
Isto será feito para os passos dados com cada perna independentemente.
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Visita 4, prevista em média 1 ano
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Atividade média do glúteo médio durante a fase de apoio (EMG de superfície) com perturbações de tração mediolateral
Prazo: Visita 4, média prevista de 1 ano
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A atividade média do EMG do glúteo médio será calculada durante a fase de apoio da marcha.
Isto será calculado para cada perna de forma independente. |
Visita 4, média prevista de 1 ano
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Atividade média do glúteo médio durante a fase de balanço (EMG de superfície) com perturbações de tração mediolateral
Prazo: Visita 4, média prevista de 1 ano
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A atividade EMG média do glúteo médio será calculada durante a fase de balanço da marcha.
Este cálculo será realizado independentemente para cada perna.
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Visita 4, média prevista de 1 ano
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Avaliação da Perceção de Estabilidade (RPS) com perturbações de tração mediolateral
Prazo: Visita 4, prevista em média 1 ano
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Esta medida de resultado relatada pelo paciente utiliza uma escala validada para que os participantes autoavaliem o seu equilíbrio percebido durante a marcha.
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Visita 4, prevista em média 1 ano
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Alteração na colocação mediolateral do pé (cm) durante perturbações de puxão relativamente a passos não perturbados
Prazo: Visita 4, prevista em média 1 ano
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A alteração nas posições de colocação do pé mediolateral entre passos com e sem perturbações de tração será calculada.
Isto será calculado separadamente para os passos dados com cada perna.
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Visita 4, prevista em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00135871
- REGE22000170 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDILRR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os DIP recolhidos que fundamentem os resultados numa publicação serão partilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os DPI relevantes e a informação de suporte estarão disponíveis no prazo de um ano a partir da publicação dos dados, e permanecerão disponíveis de forma perpétua.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os DPI relevantes e a informação de suporte serão partilhados através de um servidor acessível online.
O nosso plano atual é utilizar o repositório de dados NIH BRICS.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .