Exoskelett för balans
7 maj 2026 uppdaterad av: Jesse Dean, Medical University of South Carolina
Förbättra mediolateral gångbalans med ett assisterande exoskelett
Många personer som har drabbats av stroke har balansproblem vid gång.
Det långsiktiga målet med denna forskning är att utveckla en exoskelett som effektivt kan förbättra gångbalansen, och därmed förbättra den funktionella mobiliteten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Gångbalans är en viktig komponent i funktionell rörlighet, där balansbrister efter stroke bidrar till en fallfrekvens som är mer än dubbelt så hög som hos åldersmatchade kontroller.
Tyvärr har traditionella terapimetoder inte lyckats åtgärda balansbrister eller minska fallrisken, vilket motiverar användningen av teknik för att fylla detta gap.
Även om assistiva exoskelett är ett lovande tillvägagångssätt för att förbättra rörligheten efter stroke, har de generellt inte utformats för att kontrollera gångbalans och smidighet.
Denna begränsning är särskilt viktig att beakta vid utveckling av anordningar för personer med stroke, eftersom applicering av krafter för att "assistera" någon aspekt av gången (inklusive balans) kan ha oväntade negativa effekter.
Projektets mål är att undersöka potentialen hos exoskelettassistans för att förbättra gångbalans som kommer att accepteras av personer med stroke.
För detta ändamål kommer forskare att använda ett tidigare utvecklat höftexoskelett för att kvantifiera effekterna av att assistera gångstabilisering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jesse C. Dean, PhD
- Telefonnummer: 8437929566
- E-post: deaje@musc.edu
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Rekrytering
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Jesse C. Dean, PhD
- Telefonnummer: 8437929566
- E-post: deaje@musc.edu
-
Huvudutredare:
- Jesse C Dean, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bevis på stroke minst 6 månader före deltagande
- Bevis på dysfunktion i den paretska nedre extremiteten (Fugl-Meyer nedre extremitetsmotorpoäng < 34)
- Minst 21 år gammal
- Självrapporterad erfarenhet av ett fall under det senaste året, och/eller rädsla för att falla
- Gånghastighet på minst 0,2 m/s
- Förmåga att gå på löpband utan käpp eller gångstöd
- Förmåga att följa trestegskommandon och kommunicera med experimentledare för att svara på frågor (t.ex. angående deras balansförtroende)
- Lämnande av informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Viloblodtryck högre än 220/110 mm Hg
- Historik av instabila hjärtarytmier, hypertrofisk kardiomyopati, svår aortastenos, angina eller dyspné i vila eller under dagliga aktiviteter
- Förekommande neurologiska ordningar eller demens
- Laglig blindhet eller svårt synnedsättning
- Förekomst av negligering
- Historik av DVT eller lungemboli inom 6 månader
- Okontrollerad diabetes med nylig viktminskning, diabetisk koma eller frekventa insulinreaktioner
- Ortopediska skador eller tillstånd (t.ex. ledersättningar) i nedre extremiteterna med potential att förändra gångmönstret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exoskelettassistensförhållanden (Inget Exoskelett, Noll, Låg, Medel, Hög Impedans)
Deltagarna i denna arm kommer att gå på ett löpband under flera förhållanden.
I ett förhållande kommer de inte att bära exoskelettet.
I andra förhållanden kommer exoskelettet att ställas in på noll, låg, medium eller hög impedans.
|
Deltagaren kommer inte att bära en exoskelett
Deltagaren kommer att bära ett exoskelett med nollimpedans
Deltagaren kommer att bära en exoskelett med låg ledimpedans
Deltagaren kommer att bära ett exoskelett med medelhög ledimpedans
Deltagaren kommer att bära ett exoskelett med hög impedans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Partiell korrelation (rSW) mellan mediolateral bäckenförskjutning och stegbredd under ostörd gång
Tidsram: Besök 2, förväntad genomsnittlig tid 1 vecka
|
Mediolateral bäckenförskjutning kommer att kvantifieras vid början av varje steg, och stegbredd kommer att beräknas vid slutet av varje steg.
Över alla steg kommer den partiella korrelationen mellan dessa två mått att beräknas - med hänsyn till den mediolaterala bäckenhastigheten.
Detta kommer att göras för steg tagna med varje ben oberoende.
|
Besök 2, förväntad genomsnittlig tid 1 vecka
|
|
Partiell korrelation (rSW) mellan mediolateral bäckenförskjutning och stegbredd under hastighetsstörningar
Tidsram: Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
Mediolateral bäckenförskjutning kommer att kvantifieras i början av varje steg, och stegbredd kommer att beräknas i slutet av varje steg.
Över alla steg kommer den partiella korrelationen mellan dessa två mått att beräknas - med hänsyn till mediolateral bäckenhastighet. Detta kommer att göras för steg tagna med varje ben oberoende. |
Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
|
Partiell korrelation (rSW) mellan mediolateral bäckenförskjutning och stegbredd under synstörningar
Tidsram: Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
Mediolateral bäckenförskjutning kommer att kvantifieras vid början av varje steg, och stegbredd kommer att beräknas i slutet av varje steg.
Över alla steg kommer den partiella korrelationen mellan dessa två mått att beräknas - med hänsyn till mediolateral bäckenhastighet.
Detta kommer att göras för steg tagna med varje ben oberoende.
|
Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
|
Partiell korrelation (rSW) mellan mediolateral bäckendisplacering och stegbredd under mediolaterala dragstörningar
Tidsram: Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
Mediolateral bäckenförskjutning kommer att kvantifieras i början av varje steg, och stegbredd kommer att beräknas i slutet av varje steg.
Över alla steg kommer den partiella korrelationen mellan dessa två mått att beräknas - med hänsyn till mediolateral bäckenhastighet.
Detta kommer att göras för steg tagna med varje ben oberoende.
|
Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Partiell korrelation mellan mediolateral bäckenförskjutning och mediolateral fotplacering (ostörd gång)
Tidsram: Besök 2, förväntad genomsnittlig tid 1 vecka
|
Mediolateral bäckendisplacement kommer att kvantifieras i början av varje steg, och mediolateral fotplacering i förhållande till bäckenet kommer att beräknas i slutet av varje steg.
Över alla steg kommer den partiella korrelationen mellan dessa två mått att beräknas - med hänsyn till den mediolaterala bäckenhastigheten.
Detta kommer att göras för steg tagna med varje ben oberoende.
|
Besök 2, förväntad genomsnittlig tid 1 vecka
|
|
Genomsnittlig aktivitet i gluteus medius under stödjningsfasen (yta EMG) vid ostörd gång
Tidsram: Besök 2, förväntad genomsnitt 1 vecka
|
Genomsnittlig EMG-aktivitet i gluteus medius kommer att beräknas under stödfasen vid gång.
Detta kommer att beräknas för varje ben oberoende.
|
Besök 2, förväntad genomsnitt 1 vecka
|
|
Genomsnittlig aktivitet i gluteus medius under svängfasen (ytelektromyografi) vid ostörd gång
Tidsram: Besök 2, förväntad genomsnittlig tid 1 vecka
|
Den genomsnittliga EMG-aktiviteten i gluteus medius kommer att beräknas under svängfasen av gången.
Detta kommer att beräknas för varje ben oberoende.
|
Besök 2, förväntad genomsnittlig tid 1 vecka
|
|
Bedömning av upplevd stabilitet (RPS) under ostörd gång
Tidsram: Besök 2, förväntat genomsnitt 1 vecka
|
Denna patientrapporterade utfallsmått använder en validerad skala för deltagare att själv rapportera sin upplevda balans vid gång.
|
Besök 2, förväntat genomsnitt 1 vecka
|
|
Partiell korrelation mellan mediolateral bäckenförskjutning och mediolateral fotplacering under hastighetsstörningar
Tidsram: Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
Mediolateral bäckenförskjutning kommer att kvantifieras i början av varje steg, och mediolateral fotplacering i förhållande till bäckenet kommer att beräknas i slutet av varje steg.
Över alla steg kommer den partiella korrelationen mellan dessa två mått att beräknas - med hänsyn till mediolateral bäckenhastighet.
Detta kommer att göras för steg tagna med varje ben oberoende.
|
Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
|
Genomsnittlig gluteus medius-aktivitet under stödfasen (ytelektromyografi) med hastighetsstörningar
Tidsram: Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
Genomsnittlig gluteus medius-EMG-aktivitet kommer att beräknas under stödfasen vid gång.
Detta kommer att beräknas för varje ben oberoende.
|
Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
|
Genomsnittlig aktivitet i gluteus medius under svängfasen (yta EMG) med hastighetsstörningar
Tidsram: Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
Genomsnittlig EMG-aktivitet i gluteus medius kommer att beräknas under svängfasen vid gång.
Detta kommer att beräknas för varje ben oberoende av varandra.
|
Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
|
Bedömning av upplevd stabilitet (RPS) med hastighetsstörningar
Tidsram: Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
Detta patientrapporterade utfallsmått använder en validerad skala för att deltagare ska självrapportera sin upplevda balans vid gång.
|
Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
|
Partiell korrelation mellan mediolateral bäckendisplacering och mediolateral fotplacering under synstörningar
Tidsram: Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
Mediolateral bäckendisplacement kommer att kvantifieras i början av varje steg, och mediolateral fotplacering i förhållande till bäckenet kommer att beräknas i slutet av varje steg.
Över alla steg kommer den partiella korrelationen mellan dessa två mått att beräknas - med hänsyn till mediolateral bäckenhastighet.
Detta kommer att göras för steg tagna med varje ben oberoende.
|
Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
|
Genomsnittlig aktivitet i gluteus medius under stödfasen (yta EMG) med synstörningar
Tidsram: Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
Genomsnittlig EMG-aktivitet i gluteus medius kommer att beräknas under stödfasen vid gång.
Detta kommer att beräknas för varje ben separat.
|
Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
|
Genomsnittlig aktivitet i gluteus medius under svängfasen (ytelektromyografi) med synstörningar
Tidsram: Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
Genomsnittlig EMG-aktivitet för gluteus medius kommer att beräknas under svängfasen av gången.
Detta kommer att beräknas för varje ben oberoende.
|
Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
|
Bedömning av upplevd stabilitet (RPS) med synstörningar
Tidsram: Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
Detta patientrapporterade utfallsmått använder en validerad skala för att deltagare ska kunna självrapportera sin upplevda balans under gång.
|
Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
|
Partiell korrelation mellan mediolateral bäckendisplacering och mediolateral fotplacering under mediolaterala dragstörningar
Tidsram: Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
Mediolateral pelvis displacement kommer att kvantifieras vid början av varje steg, och mediolateral fotplacering i förhållande till bäckenet kommer att beräknas i slutet av varje steg.
Över alla steg kommer den partiella korrelationen mellan dessa två mått att beräknas - med hänsyn till mediolateral pelvis hastighet.
Detta kommer att göras för steg tagna med varje ben oberoende.
|
Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
|
Genomsnittlig aktivitet i gluteus medius under ståfasen (yta EMG) med mediolaterala dragstörningar
Tidsram: Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
Genomsnittlig EMG-aktivitet i gluteus medius kommer att beräknas under stödfasen vid gång.
Detta kommer att beräknas för varje ben oberoende av varandra.
|
Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
|
Genomsnittlig gluteus medius-aktivitet under svängfasen (yta EMG) med mediolaterala dragstörningar
Tidsram: Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
Genomsnittlig EMG-aktivitet i gluteus medius kommer att beräknas under svängfasen av gång.
Detta kommer att beräknas för varje ben oberoende av varandra.
|
Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
|
Bedömning av upplevd stabilitet (RPS) med mediolaterala dragstörningar
Tidsram: Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
Denna patientrapporterade utfallsmått använder en validerad skala för att deltagare ska kunna självrapportera sin upplevda balans under gång.
|
Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
|
Förändring i mediolateral fotplacering (cm) under dragstörningar i förhållande till ostörda steg
Tidsram: Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
Förändringen i mediolaterala fotplaceringar mellan steg med och utan dragstörningar kommer att beräknas.
Detta kommer att beräknas separat för steg tagna med varje ben.
|
Besök 4, förväntat genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Första postat (Faktisk)
21 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00135871
- REGE22000170 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIDILRR)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All insamlad IPD som ligger till grund för resultat i en publikation kommer att delas.
Tidsram för IPD-delning
Relevant IPD och stödinformation kommer att finnas tillgänglig inom ett år från publicering av data och kommer att finnas tillgängligt i all framtid.
Kriterier för IPD Sharing Access
Relevant IPD och stödjande information kommer att delas via en tillgänglig server online.
Vår nuvarande plan är att använda NIH BRICS datadepå.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .