Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksoskelet til Balance

7. maj 2026 opdateret af: Jesse Dean, Medical University of South Carolina

Forbedring af mediolateral gangbalance med et assistivt eksoskelet

Mange mennesker, der har oplevet et slagtilfælde, har mangler i deres gangbalance. Det langsigtede mål med denne forskning er at udvikle et exoskelet, der effektivt kan forbedre gangbalancen og dermed forbedre den funktionelle mobilitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gangebalance er en vigtig komponent i funktionel mobilitet, hvor balancenedsættelser efter et slagtilfælde bidrager til en faldsrate, der er mere end dobbelt så høj som hos aldersmatchede kontrolpersoner. Desværre har traditionelle terapeutiske tilgange ikke lykkes med at adressere balancenedsættelser eller reducere faldsrisiko, hvilket motiverer brugen af teknologi til at fylde dette hul. Selvom assistive eksoskeletter er en lovende tilgang til at forbedre mobiliteten efter et slagtilfælde, er de generelt ikke designet til at kontrollere gangebalance og smidighed. Denne begrænsning er et særligt bekymringspunkt i udviklingen af enheder til personer med slagtilfælde, da påføring af kræfter for at "assistere" nogle aspekter af gangen (herunder balance) kan have uventede negative effekter. Projektmålet er at undersøge potentialet af eksoskeletassistens til at forbedre gangebalance, der vil blive accepteret af personer med slagtilfælde. For dette formål vil forskerne bruge et tidligere udviklet hofteeksoskelet til at kvantificere effekterne af at assistere gangstabilisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jesse C. Dean, PhD
  • Telefonnummer: 8437929566
  • E-mail: deaje@musc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jesse C Dean, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beviser for et slagtilfælde mindst 6 måneder før deltagelse
  • Beviser for dysfunktion i den paretske underlem (Fugl-Meyer underkrops motor score < 34)
  • Mindst 21 år gammel
  • Selvrapporteret erfaring med et fald i det foregående år, og/eller frygt for at falde
  • Ganghastighed på mindst 0,2 m/s
  • Evne til at gå på et løbebånd uden stok eller gangstativ
  • Evne til at følge tre-trins kommandoer og kommunikere med eksperimentatorer for at besvare spørgsmål (f.eks. vedrørende deres balance tillid)
  • Aflæggelse af informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Hvileblodtryk højere end 220/110 mm Hg
  • Tidligere historie med ustabile hjerterytmeforstyrrelser, hypertrofisk kardiomyopati, svær aortastenose, angina eller åndenød i hvile eller under daglige aktiviteter
  • Eksisterende neurologiske lidelser eller demens
  • Juridisk blindhed eller svær synsnedsættelse
  • Tilstedeværelse af neglekt
  • Tidligere historie med DVT eller lungeemboli inden for 6 måneder
  • Ukontrolleret diabetes med nyligt vægttab, diabetisk koma eller hyppige insulinreaktioner
  • Ortopædiske skader eller tilstande (f.eks. ledudskiftninger) i underkroppen med potentiale til at ændre gangmønsteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Exoskeletassistansebetingelser (Ingen Exoskelet, Nul, Lav, Medium, Høj Impedans)
Deltagerne i denne arm vil gå på et løbebånd under flere forhold. I et forhold vil de ikke bære eksoskelettet. I andre forhold vil eksoskelettet være indstillet til nul, lav, medium eller høj impedans.
Enhed: Ingen Exoskelet
Deltageren vil ikke bære et eksoskelet
Enhed: Exoskelet (nul impedans)
Deltageren vil bære en eksoskelet med nul impedans
Enhed: Exoskelet (lav impedans)
Deltageren vil bære en eksoskelet med lav ledimpedans
Enhed: Exoskelet (medium impedans)
Deltageren vil bære et eksoskelet med medium ledimpedans
Enhed: Exoskelet (høj impedans)
Deltageren vil bære et eksoskelet med høj impedans

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delvis korrelation (rSW) mellem mediolateral bækkenforskydning og skridtbredde under uforstyrret gang
Tidsramme: Besøg 2, forventet gennemsnit 1 uge
Mediolateral bækkenforskydning vil blive kvantificeret ved starten af hvert skridt, og skridtbredden vil blive beregnet ved slutningen af hvert skridt. På tværs af alle skridt vil den partielle korrelation mellem disse to målinger blive beregnet - under hensyntagen til den mediolaterale bækkenhastighed. Dette vil blive udført for skridt taget med hvert ben uafhængigt.
Besøg 2, forventet gennemsnit 1 uge
Partiel korrelation (rSW) mellem mediolateral bækkenforskydning og skridtbredde under hastighedsforstyrrelser
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Mediolateral bækkenforskydning vil blive kvantificeret ved starten af hvert skridt, og skridtbredden vil blive beregnet ved afslutningen af hvert skridt. På tværs af alle skridt vil den partielle korrelation mellem disse to målinger blive beregnet - under hensyntagen til mediolateral bækkenhastighed. Dette vil blive udført for skridt taget med hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Delvis korrelation (rSW) mellem mediolateral bækkenforskydning og skridtbredde under visuelle forstyrrelser
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Mediolateral bækkenforskydning vil blive kvantificeret ved starten af hvert skridt, og skridtbredde vil blive beregnet ved afslutningen af hvert skridt. På tværs af alle skridt vil den delvise korrelation mellem disse to målinger blive beregnet - under hensyntagen til mediolateral bækkenhastighed. Dette vil blive udført for skridt taget med hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Delvis korrelation (rSW) mellem mediolateral bækkenforskydning og skridtbredde under mediolateral træk-perturbationer
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Mediolateral bækkenforskydning vil blive kvantificeret ved starten af hvert skridt, og skridtbredde vil blive beregnet ved slutningen af hvert skridt. På tværs af alle skridt vil den partielle korrelation mellem disse to mål blive beregnet - under hensyntagen til den mediolaterale bækkenhastighed. Dette vil blive gjort for skridt taget med hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delvis korrelation mellem mediolateral bækkenforskydning og mediolateral fodplacering (uforstyrret gang)
Tidsramme: Besøg 2, forventet gennemsnit 1 uge
Mediolateral bækkenforskydning vil blive kvantificeret ved starten af hvert skridt, og mediolateral fodsætning i forhold til bækkenet vil blive beregnet ved slutningen af hvert skridt. På tværs af alle skridt vil den partielle korrelation mellem disse to målinger blive beregnet - under hensyntagen til den mediolaterale bækkenhastighed. Dette vil blive gjort for skridt taget med hvert ben uafhængigt.
Besøg 2, forventet gennemsnit 1 uge
Gennemsnitlig gluteus medius-aktivitet under støttefasen (overflade-EMG) i uforstyrret gang
Tidsramme: Besøg 2, forventet gennemsnit 1 uge
Gennemsnitlig gluteus medius EMG-aktivitet vil blive beregnet under støttefasen af gangen. Dette vil blive beregnet for hvert ben uafhængigt.
Besøg 2, forventet gennemsnit 1 uge
Gennemsnitlig gluteus medius-aktivitet under svingfasen (overflade-EMG) i uforstyrret gang
Tidsramme: Besøg 2, forventet gennemsnit 1 uge
Den gennemsnitlige EMG-aktivitet i gluteus medius vil blive beregnet i svingfasen af gangen. Dette vil blive beregnet for hvert ben uafhængigt.
Besøg 2, forventet gennemsnit 1 uge
Vurdering af opfattet stabilitet (RPS) under uforstyrret gang
Tidsramme: Besøg 2, forventet gennemsnit 1 uge
Dette patientrapporterede udfaldsmål anvender en valideret skala for deltagerne til selv at rapportere deres opfattede balance under gang.
Besøg 2, forventet gennemsnit 1 uge
Delvis korrelation mellem mediolateral bækkenforskydning og mediolateral fodplacering under hastighedsforstyrrelser
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Mediolateral bækkenforskydning vil blive kvantificeret ved starten af hvert skridt, og mediolateral fodplacering i forhold til bækkenet vil blive beregnet ved afslutningen af hvert skridt. På tværs af alle skridt vil den partielle korrelation mellem disse to målinger blive beregnet - under hensyntagen til den mediolaterale bækkenhastighed. Dette vil blive udført for skridt taget med hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig gluteus medius-aktivitet under ståfase (overflade-EMG) med hastighedsforstyrrelser
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig gluteus medius EMG-aktivitet vil blive beregnet under støttefasen af gangen. Dette vil blive beregnet for hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig gluteus medius-aktivitet under svingfasen (overflade-EMG) med hastighedsforstyrrelser
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Den gennemsnitlige gluteus medius EMG-aktivitet vil blive beregnet i svingfasen af gangen.
Dette vil blive beregnet for hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Vurdering af opfattet stabilitet (RPS) med hastighedsforstyrrelser
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Denne patientrapporterede resultatmåling bruger en valideret skala, hvor deltagerne selv rapporterer deres opfattede balance under gang.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Delvis korrelation mellem mediolateral bækkenforskydning og mediolateral fodsætning under visuelle forstyrrelser
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Mediolateral bækkenforskydning vil blive kvantificeret ved starten af hvert skridt, og mediolateral fodplacering i forhold til bækkenet vil blive beregnet ved slutningen af hvert skridt. På tværs af alle skridt vil den partielle korrelation mellem disse to målinger blive beregnet - under hensyntagen til mediolateral bækkenhastighed. Dette vil blive udført for skridt taget med hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig gluteus medius-aktivitet under ståfase (overflade-EMG) med synsforstyrrelser
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig gluteus medius EMG-aktivitet vil blive beregnet under støttefasen af gangen. Dette vil blive beregnet for hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig aktivitet i gluteus medius under svingfasen (overflade-EMG) med synsforstyrrelser
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Den gennemsnitlige gluteus medius EMG-aktivitet vil blive beregnet under svingfasen af gangen. Dette vil blive beregnet for hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Vurdering af opfattet stabilitet (RPS) med synsforstyrrelser
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Denne patientrapporterede outcome-måling bruger en valideret skala, så deltagerne selv kan rapportere deres opfattede balance under gang.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Delvis korrelation mellem mediolateral bækkenforskydning og mediolateral fodplacering under mediolateral træk-perturbationer
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Mediolateral bækkenforskydning vil blive kvantificeret ved starten af hvert skridt, og mediolateral fodsætning i forhold til bækkenet vil blive beregnet ved afslutningen af hvert skridt. På tværs af alle skridt vil den partielle korrelation mellem disse to målinger blive beregnet - under hensyntagen til mediolateral bækkenhastighed. Dette vil blive gjort for skridt taget med hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig aktivitet i gluteus medius under støttefasen (overflade-EMG) med mediolaterale trækperturbationer
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Den gennemsnitlige EMG-aktivitet i gluteus medius vil blive beregnet under støttefasen af gang. Dette vil blive beregnet for hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig gluteus medius-aktivitet under svingfasen (overflade-EMG) med mediolaterale trækpåvirkninger
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Den gennemsnitlige gluteus medius EMG-aktivitet vil blive beregnet under gangens svingfase. Dette vil blive beregnet for hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Vurdering af opfattet stabilitet (RPS) med mediolaterale trækpåvirkninger
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Dette patientrapporterede resultatmål anvender en valideret skala, hvor deltagerne selvrapporterer deres opfattede balance under gang.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Ændring i mediolateral fodplacering (cm) under trækforstyrrelser i forhold til uforstyrrede skridt
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Ændringen i mediolaterale fodsætningspositioner mellem skridt med og uden trækperturbationer vil blive beregnet. Dette vil blive beregnet separat for skridt taget med hvert ben.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00135871
  • REGE22000170 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIDILRR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Relevante IPD og understøttende oplysninger vil være tilgængelige inden for et år fra, når data offentliggøres, og vil være tilgængelige permanent.

IPD-delingsadgangskriterier

Relevante IPD og støtteinformation vil blive delt via en tilgængelig server online. Vores nuværende plan er at bruge NIH BRICS-dataopbevaringen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen Exoskelet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner