メントールタバコ使用に対する遠隔介入
2026年9月11日 更新者：Lara Coughlin、University of Michigan
メンソールタバコを吸う成人における禁煙促進を目的とした遠隔提供介入の比較
この研究の目的は、従来の禁煙電話相談（QL）サービスと併用する、デジタルでインセンティブを基盤としたプログラムが、メントールタバコを吸う禁煙電話相談利用者にとって有益かどうかを評価することです。
評価対象のサービスは、禁煙を希望する個人に対するコーチング、サポート、および／またはインセンティブに焦点を当てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Megan Lavigne, BA
- 電話番号：734-787-2059
- メール：lavignem@med.umich.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Simran Dhaliwal, BS
- 電話番号：734-395-0040
- メール：simrand@med.umich.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 提携禁煙サポートライン（QL）に電話する成人（18歳以上）；および
- 現在メンソールタバコを吸っている；および
- 英語に堪能である；および
- 試験期間中、米国に居住する予定である；および
- 日常的にスマートフォン（データアクセス含む）を利用できる、または研究提供のスマートフォンとデータプランを使用する意思がある
- インフォームドコンセントを提供できる能力
除外基準：
- 30日以内に禁煙開始日を設定する準備ができていない；または
- 過去7日間に喫煙していない
- 英語の話す／理解ができない
- インフォームドコンセント、介入、または評価内容の理解を妨げる状態
- 主任研究者（PI）の裁量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Quitline (QL)
参加者はQLサービスを完了します
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QLサービスには、コーチとの予定された電話およびデジタル対話、オンデマンドの電話およびデジタル対話、オプションの付随サービス、および郵送によるニコチン置換療法が含まれます。
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アクティブコンパレータ：キットライン (QL) + アプリ
参加者はQLサービスを完了し、インセンティブベースのモバイルアプリをダウンロードします
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QLサービスには、コーチとの予定された電話およびデジタル対話、オンデマンドの電話およびデジタル対話、オプションの付随サービス、および郵送によるニコチン置換療法が含まれます。
アプリベースの介入は、参加者に対して毎日のチェックイン、禁煙、およびQL通話に対してインセンティブを提供します。
参加者はまた、研究介入担当者から禁煙日を設定するよう励まされ、アプリ内でモチベーションを高めるメッセージを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙
時間枠：ベースライン後 3 か月、6 か月、9 か月、および 12 か月
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参加者は、過去30日間の燃焼性タバコ使用の有無（はい／いいえ）を自己申告します。
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ベースライン後 3 か月、6 か月、9 か月、および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スリップを含む禁煙
時間枠：ベースライン後3カ月、6カ月、9カ月、12カ月
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参加者は、禁煙開始日から2週間後（すなわち2週間の「猶予期間」）以降、最大5本の紙巻きたばこ（失策）を除いて、燃焼式たばこ製品からの禁煙を自己申告します。
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ベースライン後3カ月、6カ月、9カ月、12カ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lara Coughlin, PhD、University of Michigan
- 主任研究者：Erin Bonar, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年11月1日
一次修了 (推定)
2030年4月1日
研究の完了 (推定)
2030年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月12日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUM00275412
- SU-2024C2-40036 (その他の助成金/資金番号：Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
スポンサーの要件に従い、個人を特定できないデータは、患者中心アウトカム研究所（PCORI）、その協力者、および関連する研究パートナーと共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。