メントールタバコ使用に対する遠隔介入
メンソールタバコを吸う成人における禁煙促進を目的とした遠隔提供介入の比較
The purpose of this study is to evaluate whether a digital, incentive-based program, used in conjunction with traditional quitline (QL) services, can be beneficial to quitline callers who smoke menthol cigarettes. The services evaluated focus on coaching, support, and/or incentives for individuals who wish to quit smoking.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Megan Lavigne, BA
- 電話番号：734-787-2059
- メール：lavignem@med.umich.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Simran Dhaliwal, BS
- 電話番号：734-395-0040
- メール：simrand@med.umich.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- adults (ages 18+) who call partnered quitlines (QL); and
- currently smoke menthol cigarettes; and
- are fluent in English; and
- plan to live in the United States for the full trial duration; and
- have daily smartphone access (including data access) or are willing to use a study-provided smartphone and data plan
- ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- not ready to set a quit date within 30 days; or
- have not smoked in the past 7 days
- Inability to speak/understand English
- Conditions precluding informed consent or understanding of intervention or assessment content
- PI discretion
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Quitline (QL)
Participants complete QL services |
QL services include scheduled and on-demand phone and digital interactions with a coach, as well as optional ancillary services and nicotine replacement therapy by mail. |
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アクティブコンパレータ：Quitline (QL) + App
Participants complete QL services and download our incentive-based mobile app |
QL services include scheduled and on-demand phone and digital interactions with a coach, as well as optional ancillary services and nicotine replacement therapy by mail. The app-based intervention incentivizes participants for daily check-ins, smoking cessation, and QL calls. Participants also receive encouragement to set a smoking quit date from a study interventionist and receive motivational messages in the app. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Smoking Cessation
時間枠：3-, 6-, 9- and 12- months post baseline
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Participants will self-report (yes/no) past 30-day combustible tobacco use. |
3-, 6-, 9- and 12- months post baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Smoking Cessation With Lapses
時間枠：3-, 6-, 9- and 12- months post baseline
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Participants will self-report of cessation from combustible tobacco products, with the exception of up to 5 cigarettes (lapses), since 2 weeks after their quit date (i.e., 2 week "grace period"). |
3-, 6-, 9- and 12- months post baseline
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lara Coughlin, PhD、University of Michigan
- 主任研究者：Erin Bonar, PhD、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUM00275412
- SU-2024C2-40036 (その他の助成金/資金番号：Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
Consistent with sponsor requirements, de-identified data will be shared with the Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI), its collaborators, and associated research partners.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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