Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Externe interventies voor het gebruik van mentholsigaretten

6 november 2026 bijgewerkt door: Lara Coughlin, University of Michigan

Vergelijking van op afstand geleverde interventies om stoppen met roken te bevorderen bij volwassenen die mentholsigaretten roken

The purpose of this study is to evaluate whether a digital, incentive-based program, used in conjunction with traditional quitline (QL) services, can be beneficial to quitline callers who smoke menthol cigarettes. The services evaluated focus on coaching, support, and/or incentives for individuals who wish to quit smoking.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • adults (ages 18+) who call partnered quitlines (QL); and
  • currently smoke menthol cigarettes; and
  • are fluent in English; and
  • plan to live in the United States for the full trial duration; and
  • have daily smartphone access (including data access) or are willing to use a study-provided smartphone and data plan
  • ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • not ready to set a quit date within 30 days; or
  • have not smoked in the past 7 days
  • Inability to speak/understand English
  • Conditions precluding informed consent or understanding of intervention or assessment content
  • PI discretion

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Quitline (QL)

Participants complete QL services
Gedragsmatig: Quitline (QL)

QL services include scheduled and on-demand phone and digital interactions with a coach, as well as optional ancillary services and nicotine replacement therapy by mail.
Actieve vergelijker: Quitline (QL) + App

Participants complete QL services and download our incentive-based mobile app
Gedragsmatig: Quitline (QL)

QL services include scheduled and on-demand phone and digital interactions with a coach, as well as optional ancillary services and nicotine replacement therapy by mail.

Gedragsmatig: Mobile incentive-based intervention

The app-based intervention incentivizes participants for daily check-ins, smoking cessation, and QL calls. Participants also receive encouragement to set a smoking quit date from a study interventionist and receive motivational messages in the app.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Smoking Cessation
Tijdsspanne: 3-, 6-, 9- and 12- months post baseline

Participants will self-report (yes/no) past 30-day combustible tobacco use.
3-, 6-, 9- and 12- months post baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Smoking Cessation With Lapses
Tijdsspanne: 3-, 6-, 9- and 12- months post baseline

Participants will self-report of cessation from combustible tobacco products, with the exception of up to 5 cigarettes (lapses), since 2 weeks after their quit date (i.e., 2 week "grace period").
3-, 6-, 9- and 12- months post baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan
  • Hoofdonderzoeker: Erin Bonar, PhD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00275412
  • SU-2024C2-40036 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Consistent with sponsor requirements, de-identified data will be shared with the Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI), its collaborators, and associated research partners.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren