Externe interventies voor het gebruik van mentholsigaretten
11 september 2026 bijgewerkt door: Lara Coughlin, University of Michigan
Vergelijking van op afstand geleverde interventies om stoppen met roken te bevorderen bij volwassenen die mentholsigaretten roken
Het doel van dit onderzoek is om te evalueren of een digitaal, op beloningen gebaseerd programma, gebruikt in combinatie met traditionele stoppen-met-rokenlijn (QL) diensten, gunstig kan zijn voor stoppen-met-rokenlijn bellers die mentholsigaretten roken.
De geëvalueerde diensten richten zich op coaching, ondersteuning en/of beloningen voor individuen die willen stoppen met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Megan Lavigne, BA
- Telefoonnummer: 734-787-2059
- E-mail: lavignem@med.umich.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Simran Dhaliwal, BS
- Telefoonnummer: 734-395-0040
- E-mail: simrand@med.umich.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen (18 jaar en ouder) die gebeld hebben bij aangesloten stoplijnen (QL); en
- momenteel mentholsigaretten roken; en
- vloeiend Engels spreken; en
- van plan zijn om gedurende de volledige proefperiode in de Verenigde Staten te wonen; en
- dagelijks toegang hebben tot een smartphone (inclusief data-toegang) of bereid zijn om een door de studie verstrekte smartphone en data-abonnement te gebruiken
- in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- niet bereid zijn om binnen 30 dagen een stopdatum vast te stellen; of
- in de afgelopen 7 dagen niet gerookt hebben
- Onvermogen om Engels te spreken/begrijpen
- Omstandigheden die geïnformeerde toestemming of begrip van de interventie of beoordelingsinhoud verhinderen
- Oordeel van de hoofdonderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Quitline (QL)
Deelnemers voltooien QL-diensten
|
QL-diensten omvatten geplande en op aanvraag telefonische en digitale interacties met een coach, evenals optionele aanvullende diensten en nicotinevervangende therapie per post.
|
|
Actieve vergelijker: Quitline (QL) + App
Deelnemers voltooien QL-diensten en downloaden onze op beloningen gebaseerde mobiele app
|
QL-diensten omvatten geplande en op aanvraag telefonische en digitale interacties met een coach, evenals optionele aanvullende diensten en nicotinevervangende therapie per post.
De app-gebaseerde interventie beloont deelnemers voor dagelijkse check-ins, stoppen met roken en QL-gesprekken.
Deelnemers krijgen ook aanmoediging van een studie-interventionist om een stoppendatum voor roken te stellen en ontvangen motiverende berichten in de app.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoppen met roken
Tijdsspanne: 3-, 6-, 9- en 12 maanden na baseline
|
Deelnemers zullen zelf rapporteren (ja/nee) over het gebruik van brandbare tabak in de afgelopen 30 dagen.
|
3-, 6-, 9- en 12 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoppen met roken met terugvallen
Tijdsspanne: 3-, 6-, 9- en 12 maanden na baseline
|
Deelnemers zullen zelf rapporteren over het stoppen met brandbare tabaksproducten, met uitzondering van maximaal 5 sigaretten (terugvallen), sinds 2 weken na hun stopdatum (d.w.z. 2 weken "respijtperiode").
|
3-, 6-, 9- en 12 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan
- Hoofdonderzoeker: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00275412
- SU-2024C2-40036 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
In overeenstemming met de vereisten van de sponsor, zullen geanonimiseerde gegevens worden gedeeld met het Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI), haar samenwerkingspartners en bijbehorende onderzoekspartners.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .