Interventi a Distanza per l'Uso di Sigarette al Mentolo
Confronto di interventi erogati a distanza per promuovere la cessazione tra adulti che fumano sigarette al mentolo
The purpose of this study is to evaluate whether a digital, incentive-based program, used in conjunction with traditional quitline (QL) services, can be beneficial to quitline callers who smoke menthol cigarettes. The services evaluated focus on coaching, support, and/or incentives for individuals who wish to quit smoking.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Megan Lavigne, BA
- Numero di telefono: 734-787-2059
- Email: lavignem@med.umich.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Simran Dhaliwal, BS
- Numero di telefono: 734-395-0040
- Email: simrand@med.umich.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- adults (ages 18+) who call partnered quitlines (QL); and
- currently smoke menthol cigarettes; and
- are fluent in English; and
- plan to live in the United States for the full trial duration; and
- have daily smartphone access (including data access) or are willing to use a study-provided smartphone and data plan
- ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- not ready to set a quit date within 30 days; or
- have not smoked in the past 7 days
- Inability to speak/understand English
- Conditions precluding informed consent or understanding of intervention or assessment content
- PI discretion
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Quitline (QL)
Participants complete QL services |
QL services include scheduled and on-demand phone and digital interactions with a coach, as well as optional ancillary services and nicotine replacement therapy by mail. |
|
Comparatore attivo: Quitline (QL) + App
Participants complete QL services and download our incentive-based mobile app |
QL services include scheduled and on-demand phone and digital interactions with a coach, as well as optional ancillary services and nicotine replacement therapy by mail. The app-based intervention incentivizes participants for daily check-ins, smoking cessation, and QL calls. Participants also receive encouragement to set a smoking quit date from a study interventionist and receive motivational messages in the app. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Smoking Cessation
Lasso di tempo: 3-, 6-, 9- and 12- months post baseline
|
Participants will self-report (yes/no) past 30-day combustible tobacco use. |
3-, 6-, 9- and 12- months post baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Smoking Cessation With Lapses
Lasso di tempo: 3-, 6-, 9- and 12- months post baseline
|
Participants will self-report of cessation from combustible tobacco products, with the exception of up to 5 cigarettes (lapses), since 2 weeks after their quit date (i.e., 2 week "grace period"). |
3-, 6-, 9- and 12- months post baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan
- Investigatore principale: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00275412
- SU-2024C2-40036 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Consistent with sponsor requirements, de-identified data will be shared with the Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI), its collaborators, and associated research partners.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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