Interventi a Distanza per l'Uso di Sigarette al Mentolo
11 settembre 2026 aggiornato da: Lara Coughlin, University of Michigan
Confronto di interventi erogati a distanza per promuovere la cessazione tra adulti che fumano sigarette al mentolo
Lo scopo di questo studio è valutare se un programma digitale basato su incentivi, utilizzato in combinazione con i servizi tradizionali di quitline (QL), possa essere benefico per i chiamanti della quitline che fumano sigarette al mentolo.
I servizi valutati si concentrano sul coaching, sul supporto e/o sugli incentivi per gli individui che desiderano smettere di fumare.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Megan Lavigne, BA
- Numero di telefono: 734-787-2059
- Email: lavignem@med.umich.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Simran Dhaliwal, BS
- Numero di telefono: 734-395-0040
- Email: simrand@med.umich.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- adulti (età 18+) che chiamano linee di supporto partner (QL); e
- attualmente fumano sigarette al mentolo; e
- sono fluenti in inglese; e
- pianificano di vivere negli Stati Uniti per l'intera durata dello studio; e
- hanno accesso quotidiano a uno smartphone (incluso accesso dati) o sono disposti a utilizzare uno smartphone e un piano dati forniti dallo studio
- capacità di fornire consenso informato
Criteri di esclusione:
- non pronti a fissare una data di cessazione entro 30 giorni; oppure
- non hanno fumato negli ultimi 7 giorni
- Incapacità di parlare/comprendere l'inglese
- Condizioni che impediscono il consenso informato o la comprensione del contenuto dell'intervento o della valutazione
- Discrezione del PI (ricercatore principale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Quitline (QL)
I partecipanti completano i servizi QL
|
I servizi QL includono interazioni telefoniche e digitali programmate e su richiesta con un coach, nonché servizi accessori opzionali e terapia sostitutiva della nicotina via posta.
|
|
Comparatore attivo: Quitline (QL) + App
I partecipanti completano i servizi QL e scaricano la nostra app mobile basata su incentivi
|
I servizi QL includono interazioni telefoniche e digitali programmate e su richiesta con un coach, nonché servizi accessori opzionali e terapia sostitutiva della nicotina via posta.
L'intervento basato sull'app incentiva i partecipanti per i check-in giornalieri, la cessazione del fumo e le chiamate QL.
I partecipanti ricevono anche incoraggiamento per fissare una data di smettere di fumare da un interventista dello studio e ricevono messaggi motivazionali nell'app.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cessazione del Fumo
Lasso di tempo: 3-, 6-, 9- e 12- mesi dal basale
|
I partecipanti segnaleranno autonomamente (sì/no) l'uso di tabacco combustibile negli ultimi 30 giorni.
|
3-, 6-, 9- e 12- mesi dal basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cessazione del Fumo con Ricadute
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la baseline
|
I partecipanti segnaleranno autonomamente l'astinenza dai prodotti del tabacco combustibili, ad eccezione di un massimo di 5 sigarette (ricadute), a partire da 2 settimane dopo la loro data di cessazione (ovvero, il "periodo di grazia" di 2 settimane).
|
3, 6, 9 e 12 mesi dopo la baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan
- Investigatore principale: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00275412
- SU-2024C2-40036 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
In conformità con i requisiti dello sponsor, i dati anonimizzati saranno condivisi con il Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI), i suoi collaboratori e i partner di ricerca associati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .