Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálené intervence pro užívání mentolových cigaret

20. května 2026 aktualizováno: Lara Coughlin, University of Michigan

Srovnání dálkově poskytovaných intervencí na podporu odvykání kouření u dospělých, kteří kouří mentolové cigarety

Účelem této studie je zhodnotit, zda digitální program založený na pobídkách, používaný společně s tradičními službami linky pro odvykání kouření (QL), může být prospěšný pro volající na linku pro odvykání kouření, kteří kouří mentolové cigarety. Hodnocené služby se zaměřují na koučink, podporu a/nebo pobídky pro jednotlivce, kteří chtějí přestat kouřit.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • dospělí (věk 18+) volající na partnerské linky pro odvykání kouření (QL); a
  • aktuálně kouří mentolové cigarety; a
  • plynule ovládají angličtinu; a
  • plánují žít ve Spojených státech po celou dobu trvání studie; a
  • mají denní přístup ke smartphonu (včetně datového připojení) nebo jsou ochotni používat smartphone a datový tarif poskytnutý studií
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  • nejsou připraveni stanovit datum ukončení kouření do 30 dnů; nebo
  • nekouřili v posledních 7 dnech
  • Neschopnost mluvit/rozumět anglicky
  • Stavy bránící informovanému souhlasu nebo porozumění obsahu intervence nebo hodnocení
  • Uvážení hlavního vyšetřovatele (PI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Linka pro odvykání kouření (QL)
Účastníci dokončují služby QL
Behaviorální: Linka pro odvykání kouření (QL)
Služby QL zahrnují naplánované a na vyžádání telefonní a digitální interakce s koučem, stejně jako volitelné doplňkové služby a nikotinovou substituční terapii poštou.
Aktivní komparátor: Linka pro odvykání kouření (QL) + Aplikace
Účastníci dokončí QL služby a stáhnou si naši motivační mobilní aplikaci
Behaviorální: Linka pro odvykání kouření (QL)
Služby QL zahrnují naplánované a na vyžádání telefonní a digitální interakce s koučem, stejně jako volitelné doplňkové služby a nikotinovou substituční terapii poštou.
Behaviorální: Mobilní intervenční program založený na pobídkách
Aplikace motivuje účastníky k denním kontrolám, odvykání kouření a QL hovorům. Účastníci také dostávají podporu ke stanovení data ukončení kouření od studijního intervencionisty a motivující zprávy v aplikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukončení kouření
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím měření
Účastníci budou sami uvádět (ano/ne) používání hořlavého tabáku za posledních 30 dní.
3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukončení kouření s přestávkami
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím měření
Účastníci budou sami hlásit abstinenci od spalitelných tabákových výrobků, s výjimkou až 5 cigaret (přestupků), od 2 týdnů po jejich dni ukončení (tj. 2týdenní "odkladné období").
3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan
  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Bonar, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00275412
  • SU-2024C2-40036 (Jiné číslo grantu/financování: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V souladu s požadavky zadavatele budou anonymizovaná data sdílena s Institutem pro výsledky výzkumu zaměřeného na pacienta (PCORI), jeho spolupracovníky a přidruženými výzkumnými partnery.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Linka pro odvykání kouření (QL)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit