Ferninterventionen für Menthol-Zigarettenkonsum
11. September 2026 aktualisiert von: Lara Coughlin, University of Michigan
Vergleich von fernvermittelten Interventionen zur Förderung der Raucherentwöhnung bei Erwachsenen, die Mentholzigaretten rauchen
Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob ein digitales, anreizbasiertes Programm, das in Verbindung mit herkömmlichen Rauchertelefon-Diensten (QL) eingesetzt wird, für Rauchertelefon-Anrufer, die Mentholzigaretten rauchen, von Vorteil sein kann.
Die bewerteten Dienstleistungen konzentrieren sich auf Coaching, Unterstützung und/oder Anreize für Personen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Megan Lavigne, BA
- Telefonnummer: 734-787-2059
- E-Mail: lavignem@med.umich.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Simran Dhaliwal, BS
- Telefonnummer: 734-395-0040
- E-Mail: simrand@med.umich.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (ab 18 Jahren), die bei den Partner-Raucherentwöhnungs-Hotlines (QL) anrufen; und
- derzeit Mentholzigaretten rauchen; und
- fließend Englisch sprechen; und
- planen, für die gesamte Studiendauer in den Vereinigten Staaten zu leben; und
- täglichen Smartphone-Zugang (einschließlich Datenzugang) haben oder bereit sind, ein von der Studie bereitgestelltes Smartphone und Datenpaket zu nutzen
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- nicht bereit, innerhalb von 30 Tagen ein Aufhördatum festzulegen; oder
- haben in den letzten 7 Tagen nicht geraucht
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen/zu verstehen
- Umstände, die eine Einwilligung nach Aufklärung oder das Verständnis der Interventions- oder Bewertungsinhalte ausschließen
- Ermessen der Prüfärztin/des Prüfarztes (PI)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Quitline (QL)
Teilnehmer schließen QL-Dienste ab
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QL-Dienste umfassen geplante und bedarfsgesteuerte Telefon- und digitale Interaktionen mit einem Coach sowie optionale Zusatzdienste und Nikotinersatztherapie per Post.
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Aktiver Komparator: Quitline (QL) + App
Teilnehmer schließen QL-Dienste ab und laden unsere anreizbasierte mobile App herunter
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QL-Dienste umfassen geplante und bedarfsgesteuerte Telefon- und digitale Interaktionen mit einem Coach sowie optionale Zusatzdienste und Nikotinersatztherapie per Post.
Die App-basierte Intervention belohnt Teilnehmer für tägliche Check-ins, Raucherentwöhnung und QL-Anrufe.
Teilnehmer erhalten außerdem Ermutigung von einem Studieninterventionisten, um ein Datum für den Rauchstopp festzulegen, und erhalten motivierende Nachrichten in der App.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach Baseline
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Die Teilnehmer werden den Konsum von brennbarem Tabak in den letzten 30 Tagen selbst melden (ja/nein).
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3, 6, 9 und 12 Monate nach Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raucherentwöhnung mit Rückfällen
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach Baseline
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Die Teilnehmer werden die Einstellung des Konsums von brennbaren Tabakprodukten selbst berichten, mit Ausnahme von bis zu 5 Zigaretten (Rückfällen), seit 2 Wochen nach ihrem Ausstiegsdatum (d.h. 2-wöchige "Gnadenfrist").
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3, 6, 9 und 12 Monate nach Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan
- Hauptermittler: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00275412
- SU-2024C2-40036 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Im Einklang mit den Anforderungen des Sponsors werden anonymisierte Daten mit dem Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI), seinen Mitarbeitern und verbundenen Forschungspartnern geteilt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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