Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernintervensjoner for bruk av mentolsigaretter

6. november 2026 oppdatert av: Lara Coughlin, University of Michigan

Sammenligning av fjernleverte tiltak for å fremme røykeslutt blant voksne som røyker mentolsigaretter

The purpose of this study is to evaluate whether a digital, incentive-based program, used in conjunction with traditional quitline (QL) services, can be beneficial to quitline callers who smoke menthol cigarettes. The services evaluated focus on coaching, support, and/or incentives for individuals who wish to quit smoking.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • adults (ages 18+) who call partnered quitlines (QL); and
  • currently smoke menthol cigarettes; and
  • are fluent in English; and
  • plan to live in the United States for the full trial duration; and
  • have daily smartphone access (including data access) or are willing to use a study-provided smartphone and data plan
  • ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • not ready to set a quit date within 30 days; or
  • have not smoked in the past 7 days
  • Inability to speak/understand English
  • Conditions precluding informed consent or understanding of intervention or assessment content
  • PI discretion

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Quitline (QL)

Participants complete QL services
Atferdsmessig: Quitline (QL)

QL services include scheduled and on-demand phone and digital interactions with a coach, as well as optional ancillary services and nicotine replacement therapy by mail.
Aktiv komparator: Quitline (QL) + App

Participants complete QL services and download our incentive-based mobile app
Atferdsmessig: Quitline (QL)

QL services include scheduled and on-demand phone and digital interactions with a coach, as well as optional ancillary services and nicotine replacement therapy by mail.

Atferdsmessig: Mobile incentive-based intervention

The app-based intervention incentivizes participants for daily check-ins, smoking cessation, and QL calls. Participants also receive encouragement to set a smoking quit date from a study interventionist and receive motivational messages in the app.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smoking Cessation
Tidsramme: 3-, 6-, 9- and 12- months post baseline

Participants will self-report (yes/no) past 30-day combustible tobacco use.
3-, 6-, 9- and 12- months post baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smoking Cessation With Lapses
Tidsramme: 3-, 6-, 9- and 12- months post baseline

Participants will self-report of cessation from combustible tobacco products, with the exception of up to 5 cigarettes (lapses), since 2 weeks after their quit date (i.e., 2 week "grace period").
3-, 6-, 9- and 12- months post baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan
  • Hovedetterforsker: Erin Bonar, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00275412
  • SU-2024C2-40036 (Annet stipend/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Consistent with sponsor requirements, de-identified data will be shared with the Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI), its collaborators, and associated research partners.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere