Fjernintervensjoner for bruk av mentolsigaretter
11. september 2026 oppdatert av: Lara Coughlin, University of Michigan
Sammenligning av fjernleverte tiltak for å fremme røykeslutt blant voksne som røyker mentolsigaretter
Formålet med denne studien er å evaluere om et digitalt, insentivbasert program, brukt sammen med tradisjonelle røykesluttlinjetjenester (QL), kan være til nytte for røykesluttlinjeringere som røyker mentholsigaretter.
Tjenestene som evalueres fokuserer på veiledning, støtte og/eller insentiver for personer som ønsker å slutte å røyke.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Megan Lavigne, BA
- Telefonnummer: 734-787-2059
- E-post: lavignem@med.umich.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Simran Dhaliwal, BS
- Telefonnummer: 734-395-0040
- E-post: simrand@med.umich.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne (18 år og eldre) som ringer til partnernes røykesluttlinjer (QL); og
- røyker for tiden mentolsigaretter; og
- behersker engelsk flytende; og
- planlegger å bo i USA i hele forsøksperioden; og
- har daglig tilgang til smarttelefon (inkludert datatilgang) eller er villige til å bruke en studieutdelt smarttelefon med datapakke
- evne til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- ikke klar til å sette en sluttdato for røyking innen 30 dager; eller
- har ikke røykt de siste 7 dagene
- Manglende evne til å snakke/forstå engelsk
- Forhold som hindrer informert samtykke eller forståelse av intervensjon eller vurderingsinnhold
- Forskningsleders skjønn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Røykesluttlinjen (QL)
Deltakere fullfører QL-tjenester
|
QL-tjenester inkluderer planlagte og på forespørsel telefon- og digitale interaksjoner med en coach, samt valgfrie bistandstjenester og nikotin-erstatningsterapi per post.
|
|
Aktiv komparator: Quitline (QL) + App
Deltakerne fullfører QL-tjenester og laster ned vår insentivbaserte mobilapp
|
QL-tjenester inkluderer planlagte og på forespørsel telefon- og digitale interaksjoner med en coach, samt valgfrie bistandstjenester og nikotin-erstatningsterapi per post.
Den app-baserte intervensjonen gir deltakerne insentiver for daglige innsjekkinger, røykeslutt og QL-samtaler.
Deltakerne mottar også oppmuntring til å sette en dato for røykeslutt fra en studieintervener og mottar motiverende meldinger i appen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeslutt
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneder etter utgangspunkt
|
Deltakerne vil selv rapportere (ja/nei) bruk av brennbart tobakk de siste 30 dagene.
|
3-, 6-, 9- og 12 måneder etter utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeslutt med tilbakefall
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline
|
Deltakerne vil selv rapportere om opphør av brennbare tobakksprodukter, med unntak av opptil 5 sigaretter (tilbakefall), siden 2 uker etter deres sluttdato (dvs. 2 ukers "frist").
|
3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan
- Hovedetterforsker: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00275412
- SU-2024C2-40036 (Annet stipend/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I samsvar med sponsor-kravene vil anonymiserte data bli delt med Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI), dets samarbeidspartnere og tilknyttede forskningspartnere.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .