Interventions à distance pour l'utilisation de cigarettes mentholées
Comparaison d'interventions délivrées à distance pour promouvoir l'arrêt du tabac chez les adultes qui fument des cigarettes mentholées
The purpose of this study is to evaluate whether a digital, incentive-based program, used in conjunction with traditional quitline (QL) services, can be beneficial to quitline callers who smoke menthol cigarettes. The services evaluated focus on coaching, support, and/or incentives for individuals who wish to quit smoking.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Megan Lavigne, BA
- Numéro de téléphone: 734-787-2059
- E-mail: lavignem@med.umich.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Simran Dhaliwal, BS
- Numéro de téléphone: 734-395-0040
- E-mail: simrand@med.umich.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- adults (ages 18+) who call partnered quitlines (QL); and
- currently smoke menthol cigarettes; and
- are fluent in English; and
- plan to live in the United States for the full trial duration; and
- have daily smartphone access (including data access) or are willing to use a study-provided smartphone and data plan
- ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- not ready to set a quit date within 30 days; or
- have not smoked in the past 7 days
- Inability to speak/understand English
- Conditions precluding informed consent or understanding of intervention or assessment content
- PI discretion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Quitline (QL)
Participants complete QL services |
QL services include scheduled and on-demand phone and digital interactions with a coach, as well as optional ancillary services and nicotine replacement therapy by mail. |
|
Comparateur actif: Quitline (QL) + App
Participants complete QL services and download our incentive-based mobile app |
QL services include scheduled and on-demand phone and digital interactions with a coach, as well as optional ancillary services and nicotine replacement therapy by mail. The app-based intervention incentivizes participants for daily check-ins, smoking cessation, and QL calls. Participants also receive encouragement to set a smoking quit date from a study interventionist and receive motivational messages in the app. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Smoking Cessation
Délai: 3-, 6-, 9- and 12- months post baseline
|
Participants will self-report (yes/no) past 30-day combustible tobacco use. |
3-, 6-, 9- and 12- months post baseline
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Smoking Cessation With Lapses
Délai: 3-, 6-, 9- and 12- months post baseline
|
Participants will self-report of cessation from combustible tobacco products, with the exception of up to 5 cigarettes (lapses), since 2 weeks after their quit date (i.e., 2 week "grace period"). |
3-, 6-, 9- and 12- months post baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan
- Chercheur principal: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00275412
- SU-2024C2-40036 (Autre subvention/numéro de financement: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Consistent with sponsor requirements, de-identified data will be shared with the Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI), its collaborators, and associated research partners.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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