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Interventions à distance pour l'utilisation de cigarettes mentholées

11 septembre 2026 mis à jour par: Lara Coughlin, University of Michigan

Comparaison d'interventions délivrées à distance pour promouvoir l'arrêt du tabac chez les adultes qui fument des cigarettes mentholées

L'objectif de cette étude est d'évaluer si un programme numérique basé sur des incitations, utilisé conjointement avec les services traditionnels de ligne d'aide à l'arrêt du tabac (QL), peut être bénéfique pour les appelants de la ligne d'aide qui fument des cigarettes mentholées.
Les services évalués se concentrent sur le coaching, le soutien et/ou les incitations pour les personnes souhaitant arrêter de fumer.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • adultes (âgés de 18 ans et plus) qui appellent les lignes d'aide au sevrage partenaires (QL) ; et
  • fument actuellement des cigarettes mentholées ; et
  • sont fluides en anglais ; et
  • prévoyez de vivre aux États-Unis pendant toute la durée de l'essai ; et
  • ont un accès quotidien à un smartphone (y compris l'accès aux données) ou sont prêts à utiliser un smartphone et un forfait de données fournis par l'étude
  • capacité à fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • pas prêt à fixer une date d'arrêt dans les 30 jours ; ou
  • n'ont pas fumé au cours des 7 derniers jours
  • Incapacité à parler/comprendre l'anglais
  • Conditions empêchant un consentement éclairé ou la compréhension de l'intervention ou du contenu de l'évaluation
  • Discrétion du chercheur principal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ligne d'aide à l'arrêt du tabac (QL)
Les participants complètent les services QL
Comportemental: Ligne téléphonique d'aide à l'arrêt du tabac (QL)
Les services QL comprennent des interactions téléphoniques et numériques programmées et à la demande avec un coach, ainsi que des services annexes facultatifs et une thérapie de remplacement de la nicotine par courrier.
Comparateur actif: Ligne d'aide à l'arrêt du tabac (QL) + Application
Les participants complètent les services QL et téléchargent notre application mobile basée sur des incitations
Comportemental: Ligne téléphonique d'aide à l'arrêt du tabac (QL)
Les services QL comprennent des interactions téléphoniques et numériques programmées et à la demande avec un coach, ainsi que des services annexes facultatifs et une thérapie de remplacement de la nicotine par courrier.
Comportemental: Intervention mobile basée sur des incitations
L'intervention basée sur l'application incite les participants à effectuer des points de contrôle quotidiens, à arrêter de fumer et à passer des appels QL. Les participants reçoivent également des encouragements pour fixer une date d'arrêt du tabac de la part d'un intervenant de l'étude et reçoivent des messages de motivation dans l'application.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arrêt du Tabagisme
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois après la ligne de base
Les participants auto-déclareront (oui/non) l'utilisation de tabac combustible au cours des 30 derniers jours.
3, 6, 9 et 12 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arrêt du tabac avec des rechutes
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois après la ligne de base
Les participants feront état eux-mêmes de l'arrêt des produits du tabac combustibles, à l'exception de jusqu'à 5 cigarettes (rechutes), depuis 2 semaines après leur date d'arrêt (c'est-à-dire une « période de grâce » de 2 semaines).
3, 6, 9 et 12 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan
  • Chercheur principal: Erin Bonar, PhD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00275412
  • SU-2024C2-40036 (Autre subvention/numéro de financement: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Conformément aux exigences du promoteur, les données anonymisées seront partagées avec le Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI), ses collaborateurs et ses partenaires de recherche associés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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