Intervenciones Remotas para el Consumo de Cigarrillos de Mentol
11 de septiembre de 2026 actualizado por: Lara Coughlin, University of Michigan
Comparación de intervenciones administradas a distancia para promover la cesación entre adultos que fuman cigarrillos mentolados
El propósito de este estudio es evaluar si un programa digital basado en incentivos, utilizado junto con los servicios tradicionales de líneas de ayuda para dejar de fumar (QL), puede ser beneficioso para los usuarios de estas líneas que fuman cigarrillos mentolados.
Los servicios evaluados se centran en el asesoramiento, el apoyo y/o los incentivos para las personas que desean dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Megan Lavigne, BA
- Número de teléfono: 734-787-2059
- Correo electrónico: lavignem@med.umich.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Simran Dhaliwal, BS
- Número de teléfono: 734-395-0040
- Correo electrónico: simrand@med.umich.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos (mayores de 18 años) que llaman a líneas de ayuda para dejar de fumar asociadas (QL); y
- fuman actualmente cigarrillos mentolados; y
- son fluidos en inglés; y
- planean vivir en Estados Unidos durante toda la duración del ensayo; y
- tienen acceso diario a un teléfono inteligente (incluyendo acceso a datos) o están dispuestos a utilizar un teléfono inteligente y un plan de datos proporcionados por el estudio
- capacidad para dar su consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- no están preparados para fijar una fecha para dejar de fumar en los próximos 30 días; o
- no han fumado en los últimos 7 días
- incapacidad para hablar/entender inglés
- condiciones que impidan el consentimiento informado o la comprensión del contenido de la intervención o evaluación
- criterio del investigador principal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Línea para Dejar de Fumar (QL)
Los participantes completan los servicios QL
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Los servicios de QL incluyen interacciones telefónicas y digitales programadas y bajo demanda con un coach, así como servicios complementarios opcionales y terapia de reemplazo de nicotina por correo.
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Comparador activo: Línea de ayuda para dejar de fumar (QL) + App
Los participantes completan los servicios QL y descargan nuestra aplicación móvil basada en incentivos
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Los servicios de QL incluyen interacciones telefónicas y digitales programadas y bajo demanda con un coach, así como servicios complementarios opcionales y terapia de reemplazo de nicotina por correo.
La intervención basada en aplicaciones incentiva a los participantes por sus registros diarios, el abandono del hábito de fumar y las llamadas de QL.
Los participantes también reciben estímulos para fijar una fecha para dejar de fumar por parte de un intervencionista del estudio y reciben mensajes motivacionales en la aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dejar de Fumar
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses después del basal
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Los participantes autoinformarán (sí/no) el uso de tabaco combustible en los últimos 30 días.
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3, 6, 9 y 12 meses después del basal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dejar de Fumar Con Recaídas
Periodo de tiempo: 3-, 6-, 9- y 12- meses después del valor basal
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Los participantes autoinformarán el cese del consumo de productos de tabaco combustibles, con la excepción de hasta 5 cigarrillos (recaídas), desde 2 semanas después de su fecha de abandono (es decir, un "período de gracia" de 2 semanas).
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3-, 6-, 9- y 12- meses después del valor basal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan
- Investigador principal: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00275412
- SU-2024C2-40036 (Otro número de subvención/financiamiento: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De acuerdo con los requisitos del patrocinador, los datos anonimizados se compartirán con el Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI), sus colaboradores y los socios de investigación asociados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .