Fjerninterventioner til brug af mentolcigaretter
11. september 2026 opdateret af: Lara Coughlin, University of Michigan
Sammenligning af fjernleverede interventioner til at fremme rygestop blandt voksne, der ryger mentolcigaretter
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om et digitalt, incitamentsbaseret program, der anvendes sammen med traditionelle rygestoptlinje (QL)-tjenester, kan være gavnligt for rygestoptlinjeopkaldere, der ryger mentholcigaretter.
De evaluerede tjenester fokuserer på coaching, støtte og/eller incitamenter for personer, der ønsker at stoppe med at ryge.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Megan Lavigne, BA
- Telefonnummer: 734-787-2059
- E-mail: lavignem@med.umich.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Simran Dhaliwal, BS
- Telefonnummer: 734-395-0040
- E-mail: simrand@med.umich.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne (18 år og derover), som ringer til samarbejdende rygestophjælpslinjer; og
- ryger for tiden mentholcigaretter; og
- er flydende i engelsk; og
- planlægger at bo i USA i hele forsøgets varighed; og
- har daglig adgang til en smartphone (inklusive dataadgang) eller er villige til at bruge en forsøgsleveret smartphone og dataabonnement
- evne til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- ikke klar til at fastsætte en rygestopdato inden for 30 dage; eller
- har ikke røget de sidste 7 dage
- Manglende evne til at tale/forstå engelsk
- Forhold, der forhindrer informeret samtykke eller forståelse af intervention eller vurderingsindhold
- Forsøgsleders skøn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stoplinjen (QL)
Deltagerne gennemfører QL-tjenester
|
QL-tjenester inkluderer planlagte og on-demand telefon- og digitale interaktioner med en coach, samt valgfrie bistandstjenester og nikotinerstatningsterapi via post.
|
|
Aktiv komparator: Quitline (QL) + App
Deltagerne gennemfører QL-tjenester og downloader vores incitamentsbaserede mobilapp
|
QL-tjenester inkluderer planlagte og on-demand telefon- og digitale interaktioner med en coach, samt valgfrie bistandstjenester og nikotinerstatningsterapi via post.
Den app-baserede intervention giver deltagerne incitament for daglige check-ins, rygestop og QL-opkald.
Deltagerne modtager også opmuntring til at fastsætte en rygestopdato fra en studieinterventionsmedarbejder og modtager motiverende beskeder i appen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygningophør
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12-måneder efter baseline
|
Deltagerne vil selvrapportere (ja/nej) brug af brændbart tobak inden for de seneste 30 dage.
|
3-, 6-, 9- og 12-måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygningophør med tilbagefald
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter baseline
|
Deltagerne vil selv rapportere ophør med forbrændelige tobaksprodukter, med undtagelse af op til 5 cigaretter (tilbageslag), siden 2 uger efter deres ophørsdato (dvs. 2 ugers "nådeperiode").
|
3-, 6-, 9- og 12 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan
- Ledende efterforsker: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
21. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00275412
- SU-2024C2-40036 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I overensstemmelse med sponsor-kravene vil anonymiserede data deles med Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI), dets samarbejdspartnere og tilknyttede forskningspartnere.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .