Дистанционные вмешательства при использовании ментоловых сигарет
11 сентября 2026 г. обновлено: Lara Coughlin, University of Michigan
Сравнение дистанционных вмешательств для содействия прекращению курения среди взрослых, употребляющих ментоловые сигареты
Целью данного исследования является оценка того, может ли цифровая программа, основанная на стимулах и используемая совместно с традиционными услугами телефонной линии помощи по отказу от курения (quitline, QL), быть полезной для звонящих на линию помощи, которые курят ментоловые сигареты.
Оцениваемые услуги сосредоточены на коучинге, поддержке и/или стимулах для лиц, желающих бросить курить.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Megan Lavigne, BA
- Номер телефона: 734-787-2059
- Электронная почта: lavignem@med.umich.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Simran Dhaliwal, BS
- Номер телефона: 734-395-0040
- Электронная почта: simrand@med.umich.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые (возраст 18+), которые звонят на партнерские линии помощи по отказу от курения (ЛП); и
- в настоящее время курят ментоловые сигареты; и
- свободно владеют английским языком; и
- планируют проживать в США на протяжении всего периода исследования; и
- имеют ежедневный доступ к смартфону (включая доступ к данным) или готовы использовать предоставленный исследованием смартфон и тарифный план
- способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- не готовы установить дату отказа от курения в течение 30 дней; или
- не курили в течение последних 7 дней
- Неспособность говорить/понимать английский язык
- Состояния, препятствующие даче информированного согласия или пониманию содержания вмешательства или оценки
- На усмотрение главного исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Линия отказа от курения (QL)
Участники завершают услуги QL
|
Услуги QL включают запланированные и по запросу телефонные и цифровые взаимодействия с коучем, а также дополнительные опциональные услуги и никотинзаместительную терапию по почте.
|
|
Активный компаратор: Quitline (QL) + Приложение
Участники завершают услуги QL и загружают наше мобильное приложение с системой поощрений
|
Услуги QL включают запланированные и по запросу телефонные и цифровые взаимодействия с коучем, а также дополнительные опциональные услуги и никотинзаместительную терапию по почте.
Приложение стимулирует участников ежедневными отметками, отказом от курения и звонками для оценки качества жизни.
Участники также получают поддержку в установке даты отказа от курения от специалиста по вмешательству и мотивационные сообщения в приложении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ от курения
Временное ограничение: 3-, 6-, 9- и 12-месяцев после исходного уровня
|
Участники будут самостоятельно сообщать (да/нет) об использовании горючего табака за последние 30 дней.
|
3-, 6-, 9- и 12-месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прекращение курения с рецидивами
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Участники будут самостоятельно сообщать о прекращении употребления горючих табачных изделий, за исключением до 5 сигарет (срывы), начиная с 2 недель после даты отказа от курения (т.е. 2-недельный "льготный период").
|
3, 6, 9 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan
- Главный следователь: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00275412
- SU-2024C2-40036 (Другой номер гранта/финансирования: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В соответствии с требованиями спонсора, обезличенные данные будут переданы Институту исследований результатов, ориентированных на пациента (PCORI), его сотрудникам и связанным с ними исследовательским партнерам.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .