멘솔 담배 사용에 대한 원격 중재
2026년 9월 11일 업데이트: Lara Coughlin, University of Michigan
멘솔 담배를 피우는 성인의 금연을 촉진하기 위한 원격 전달 중재 비교
이 연구의 목적은 전통적인 금연 상담 전화 서비스와 함께 사용되는 디지털 인센티브 기반 프로그램이 멘솔 담배를 피우는 금연 상담 전화 이용자에게 유익할 수 있는지 평가하는 것입니다.
평가된 서비스는 금연을 원하는 개인을 위한 코칭, 지원 및/또는 인센티브에 중점을 둡니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megan Lavigne, BA
- 전화번호: 734-787-2059
- 이메일: lavignem@med.umich.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Simran Dhaliwal, BS
- 전화번호: 734-395-0040
- 이메일: simrand@med.umich.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파트너 금연 상담 전화(QL)에 전화하는 성인(18세 이상); 및
- 현재 멘솔 담배를 피움; 및
- 영어에 유창함; 및
- 전체 시험 기간 동안 미국에 거주할 계획; 및
- 일일 스마트폰 접근(데이터 접근 포함)이 가능하거나 연구 제공 스마트폰 및 데이터 요금제 사용에 동의함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 30일 이내 금연 날짜를 정할 준비가 되지 않음; 또는
- 지난 7일 동안 담배를 피우지 않음
- 영어를 말하거나 이해할 수 없음
- 정보에 입각한 동의 또는 중재 또는 평가 내용 이해를 방해하는 조건
- 수석 연구원(PI) 재량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Quitline (QL)
참가자가 QL 서비스를 완료합니다
|
QL 서비스에는 코치와의 예약 및 주문형 전화 및 디지털 상호작용, 선택적 부가 서비스, 우편 발송 니코틴 대체 요법이 포함됩니다.
|
|
활성 비교기: Quitline (QL) + 앱
참가자들은 QL 서비스를 완료하고 인센티브 기반 모바일 앱을 다운로드합니다
|
QL 서비스에는 코치와의 예약 및 주문형 전화 및 디지털 상호작용, 선택적 부가 서비스, 우편 발송 니코틴 대체 요법이 포함됩니다.
앱 기반 개입은 참가자들에게 매일 체크인, 금연 및 QL 통화에 대한 인센티브를 제공합니다.
참가자들은 또한 연구 개입자로부터 금연 날짜를 설정하도록 권장받으며, 앱에서 동기 부여 메시지를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡연 중단
기간: 기준점 이후 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
|
참가자들은 지난 30일 동안의 연소성 담배 사용 여부(예/아니오)를 자가 보고합니다.
|
기준점 이후 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡연 중단과 재발
기간: 기준선 후 3-, 6-, 9- 및 12-개월
|
참가자는 금연 시작일로부터 2주 후(즉, 2주간의 "유예 기간") 이후부터 최대 5개의 담배(실패)를 제외하고 가연성 담배 제품 중단을 자가 보고합니다.
|
기준선 후 3-, 6-, 9- 및 12-개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan
- 수석 연구원: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00275412
- SU-2024C2-40036 (기타 보조금/기금 번호: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
스폰서 요구사항에 따라, 비식별화된 데이터는 환자 중심 결과 연구원(PCORI), 그 협력자 및 관련 연구 파트너와 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .