멘솔 담배 사용에 대한 원격 중재
멘솔 담배를 피우는 성인의 금연을 촉진하기 위한 원격 전달 중재 비교
The purpose of this study is to evaluate whether a digital, incentive-based program, used in conjunction with traditional quitline (QL) services, can be beneficial to quitline callers who smoke menthol cigarettes. The services evaluated focus on coaching, support, and/or incentives for individuals who wish to quit smoking.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Megan Lavigne, BA
- 전화번호: 734-787-2059
- 이메일: lavignem@med.umich.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Simran Dhaliwal, BS
- 전화번호: 734-395-0040
- 이메일: simrand@med.umich.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- adults (ages 18+) who call partnered quitlines (QL); and
- currently smoke menthol cigarettes; and
- are fluent in English; and
- plan to live in the United States for the full trial duration; and
- have daily smartphone access (including data access) or are willing to use a study-provided smartphone and data plan
- ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- not ready to set a quit date within 30 days; or
- have not smoked in the past 7 days
- Inability to speak/understand English
- Conditions precluding informed consent or understanding of intervention or assessment content
- PI discretion
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Quitline (QL)
Participants complete QL services |
QL services include scheduled and on-demand phone and digital interactions with a coach, as well as optional ancillary services and nicotine replacement therapy by mail. |
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활성 비교기: Quitline (QL) + App
Participants complete QL services and download our incentive-based mobile app |
QL services include scheduled and on-demand phone and digital interactions with a coach, as well as optional ancillary services and nicotine replacement therapy by mail. The app-based intervention incentivizes participants for daily check-ins, smoking cessation, and QL calls. Participants also receive encouragement to set a smoking quit date from a study interventionist and receive motivational messages in the app. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Smoking Cessation
기간: 3-, 6-, 9- and 12- months post baseline
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Participants will self-report (yes/no) past 30-day combustible tobacco use. |
3-, 6-, 9- and 12- months post baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Smoking Cessation With Lapses
기간: 3-, 6-, 9- and 12- months post baseline
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Participants will self-report of cessation from combustible tobacco products, with the exception of up to 5 cigarettes (lapses), since 2 weeks after their quit date (i.e., 2 week "grace period"). |
3-, 6-, 9- and 12- months post baseline
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan
- 수석 연구원: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00275412
- SU-2024C2-40036 (기타 보조금/기금 번호: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
Consistent with sponsor requirements, de-identified data will be shared with the Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI), its collaborators, and associated research partners.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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