Zdalne interwencje dotyczące palenia papierosów mentolowych
11 września 2026 zaktualizowane przez: Lara Coughlin, University of Michigan
Porównywanie interwencji dostarczanych zdalnie w celu promowania zaprzestania palenia wśród dorosłych palących papierosy mentolowe
Celem tego badania jest ocena, czy cyfrowy program oparty na zachętach, stosowany w połączeniu z tradycyjnymi usługami telefonu wsparcia dla osób rzucających palenie (QL), może przynieść korzyści dzwoniącym do telefonu wsparcia, którzy palą mentolowe papierosy.
Oceniane usługi koncentrują się na coachingu, wsparciu i/lub zachętach dla osób, które chcą rzucić palenie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Megan Lavigne, BA
- Numer telefonu: 734-787-2059
- E-mail: lavignem@med.umich.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Simran Dhaliwal, BS
- Numer telefonu: 734-395-0040
- E-mail: simrand@med.umich.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- dorośli (w wieku 18+) dzwoniący do partnerskich linii rzucania palenia (QL); oraz
- obecnie palą mentolowe papierosy; oraz
- posługują się płynnie językiem angielskim; oraz
- planują mieszkać w Stanach Zjednoczonych przez cały czas trwania badania; oraz
- mają codzienny dostęp do smartfona (w tym dostępu do danych) lub są gotowi korzystać ze smartfona i pakietu danych dostarczonych przez badanie
- zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- nie są gotowi wyznaczyć daty rzucenia palenia w ciągu 30 dni; lub
- nie palili w ciągu ostatnich 7 dni
- niezdolność do mówienia/rozumienia języka angielskiego
- stany uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody lub zrozumienie treści interwencji lub oceny
- uznanie kierownika badania (PI)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Telefon Zaufania Rzucania Palenia (QL)
Uczestnicy korzystają z usług QL
|
QL services include scheduled and on-demand phone and digital interactions with a coach, as well as optional ancillary services and nicotine replacement therapy by mail.
|
|
Aktywny komparator: Linia wsparcia dla rzucających palenie (QL) + Aplikacja
Uczestnicy korzystają z usług QL i pobierają naszą mobilną aplikację z systemem motywacyjnym
|
QL services include scheduled and on-demand phone and digital interactions with a coach, as well as optional ancillary services and nicotine replacement therapy by mail.
Aplikacja motywuje uczestników do codziennych odznaczeń, rzucenia palenia i rozmów QL.
Uczestnicy otrzymują również wsparcie w wyznaczeniu daty rzucenia palenia od interwencjonisty badania oraz otrzymują motywacyjne wiadomości w aplikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzucenie palenia
Ramy czasowe: 3-, 6-, 9- i 12-miesięce po punkcie wyjściowym
|
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą (tak/nie) używanie palnych wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 30 dni.
|
3-, 6-, 9- i 12-miesięce po punkcie wyjściowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaprzestanie Palenia Z Nawrotami
Ramy czasowe: 3-, 6-, 9- i 12-miesięce po punkcie wyjściowym
|
Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać zaprzestanie używania palnych wyrobów tytoniowych, z wyjątkiem maksymalnie 5 papierosów (nawrót), od 2 tygodni po dacie zaprzestania palenia (tj. 2-tygodniowy „okres karencji”).
|
3-, 6-, 9- i 12-miesięce po punkcie wyjściowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan
- Główny śledczy: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00275412
- SU-2024C2-40036 (Inny numer grantu/finansowania: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zgodnie z wymaganiami sponsora, zanonimizowane dane zostaną udostępnione Instytutowi Badań nad Wynikami Skoncentrowanymi na Pacjencie (PCORI), jego współpracownikom i powiązanym partnerom badawczym.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .