Zdalne interwencje dotyczące palenia papierosów mentolowych
Porównywanie interwencji dostarczanych zdalnie w celu promowania zaprzestania palenia wśród dorosłych palących papierosy mentolowe
The purpose of this study is to evaluate whether a digital, incentive-based program, used in conjunction with traditional quitline (QL) services, can be beneficial to quitline callers who smoke menthol cigarettes. The services evaluated focus on coaching, support, and/or incentives for individuals who wish to quit smoking.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Megan Lavigne, BA
- Numer telefonu: 734-787-2059
- E-mail: lavignem@med.umich.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Simran Dhaliwal, BS
- Numer telefonu: 734-395-0040
- E-mail: simrand@med.umich.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- adults (ages 18+) who call partnered quitlines (QL); and
- currently smoke menthol cigarettes; and
- are fluent in English; and
- plan to live in the United States for the full trial duration; and
- have daily smartphone access (including data access) or are willing to use a study-provided smartphone and data plan
- ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- not ready to set a quit date within 30 days; or
- have not smoked in the past 7 days
- Inability to speak/understand English
- Conditions precluding informed consent or understanding of intervention or assessment content
- PI discretion
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Quitline (QL)
Participants complete QL services |
QL services include scheduled and on-demand phone and digital interactions with a coach, as well as optional ancillary services and nicotine replacement therapy by mail. |
|
Aktywny komparator: Quitline (QL) + App
Participants complete QL services and download our incentive-based mobile app |
QL services include scheduled and on-demand phone and digital interactions with a coach, as well as optional ancillary services and nicotine replacement therapy by mail. The app-based intervention incentivizes participants for daily check-ins, smoking cessation, and QL calls. Participants also receive encouragement to set a smoking quit date from a study interventionist and receive motivational messages in the app. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Smoking Cessation
Ramy czasowe: 3-, 6-, 9- and 12- months post baseline
|
Participants will self-report (yes/no) past 30-day combustible tobacco use. |
3-, 6-, 9- and 12- months post baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Smoking Cessation With Lapses
Ramy czasowe: 3-, 6-, 9- and 12- months post baseline
|
Participants will self-report of cessation from combustible tobacco products, with the exception of up to 5 cigarettes (lapses), since 2 weeks after their quit date (i.e., 2 week "grace period"). |
3-, 6-, 9- and 12- months post baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan
- Główny śledczy: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00275412
- SU-2024C2-40036 (Inny numer grantu/finansowania: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Consistent with sponsor requirements, de-identified data will be shared with the Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI), its collaborators, and associated research partners.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .