Intervenções Remotas para o Uso de Cigarros de Mentol
11 de setembro de 2026 atualizado por: Lara Coughlin, University of Michigan
Comparação de Intervenções Remotas para Promover a Cessação Tabágica entre Adultos que Fumam Cigarros Mentolados
O objetivo deste estudo é avaliar se um programa digital baseado em incentivos, utilizado em conjunto com os serviços tradicionais de linha de apoio ao abandono do tabaco (QL), pode ser benéfico para os utilizadores da linha de apoio que fumam cigarros mentolados.
Os serviços avaliados centram-se no acompanhamento, apoio e/ou incentivos para indivíduos que desejam deixar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Megan Lavigne, BA
- Número de telefone: 734-787-2059
- E-mail: lavignem@med.umich.edu
Estude backup de contato
- Nome: Simran Dhaliwal, BS
- Número de telefone: 734-395-0040
- E-mail: simrand@med.umich.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- adultos (idades 18+) que contactam linhas de apoio ao abandono do tabaco parceiras (QL); e
- fumam atualmente cigarros mentolados; e
- são fluentes em inglês; e
- planeiam viver nos Estados Unidos durante toda a duração do ensaio; e
- têm acesso diário a smartphone (incluindo acesso a dados) ou estão dispostos a usar um smartphone e plano de dados fornecidos pelo estudo
- capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- não estão prontos para definir uma data para deixar de fumar dentro de 30 dias; ou
- não fumaram nos últimos 7 dias
- Incapacidade de falar/compreender inglês
- Condições que impeçam o consentimento informado ou a compreensão do conteúdo da intervenção ou da avaliação
- Discricionariedade do Investigador Principal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Linha de Apoio à Cessação Tabágica (QL)
Os participantes completam os serviços QL
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Os serviços QL incluem interações telefónicas e digitais agendadas e a pedido com um coach, bem como serviços acessórios opcionais e terapia de substituição de nicotina por correio.
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Comparador Ativo: Quitline (QL) + App
Os participantes completam os serviços QL e transferem a nossa aplicação móvel baseada em incentivos
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Os serviços QL incluem interações telefónicas e digitais agendadas e a pedido com um coach, bem como serviços acessórios opcionais e terapia de substituição de nicotina por correio.
A intervenção baseada na aplicação incentiva os participantes para check-ins diários, cessação tabágica e chamadas QL.
Os participantes também recebem incentivo para definir uma data para deixar de fumar de um intervencionista do estudo e recebem mensagens motivacionais na aplicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cessação Tabágica
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base
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Os participantes irão auto-reportar (sim/não) o uso de tabaco combustível nos últimos 30 dias.
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3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cessação Tabágica com Recidivas
Prazo: 3-, 6-, 9- e 12 meses após a linha de base
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Os participantes auto-reportarão a cessação do consumo de produtos de tabaco combustível, com exceção de até 5 cigarros (lapsos), desde 2 semanas após a data de cessação (ou seja, "período de carência" de 2 semanas).
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3-, 6-, 9- e 12 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan
- Investigador principal: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00275412
- SU-2024C2-40036 (Número de outro subsídio/financiamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com os requisitos do patrocinador, os dados anonimizados serão partilhados com o Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI), os seus colaboradores e parceiros de investigação associados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .