Etäinterventiot menthol-savukkeiden käytössä
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Lara Coughlin, University of Michigan
Etätoimitettujen interventioiden vertailu tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi aikuisilla, jotka polttavat mentolisavukkeita
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko digitaalinen, kannustinpohjainen ohjelma, jota käytetään perinteisten tupakointilinjapalveluiden (QL) rinnalla, olla hyödyllinen tupakointilinan soittajille, jotka polttavat mentolisavukkeita.
Arvioitavat palvelut keskittyvät valmennukseen, tukeen ja/tai kannustimiin henkilöille, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan Lavigne, BA
- Puhelinnumero: 734-787-2059
- Sähköposti: lavignem@med.umich.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Simran Dhaliwal, BS
- Puhelinnumero: 734-395-0040
- Sähköposti: simrand@med.umich.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (18 vuotta täyttäneet), jotka soittavat yhteistyökumppaneiden lopettamislinjoihin (QL); ja
- tupakoivat tällä hetkellä mentolisavukkeita; ja
- puhuvat sujuvaa englantia; ja
- suunnittelevat asuvansa Yhdysvalloissa koko kokeilun ajan; ja
- pääsevät päivittäin älypuhelimeen (mukaan lukien tietoliikenne) tai ovat valmiita käyttämään tutkimuksessa tarjottua älypuhelinta ja tietoliikennesuunnitelmaa
- kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- eivät ole valmiita asettamaan lopettamispäivää 30 päivän kuluessa; tai
- eivät ole tupakoineet viimeisen 7 päivän aikana
- kyvyttömyys puhua/ymmärtää englantia
- olosuhteet, jotka estävät tietoon perustuvan suostumuksen antamisen tai interventio- tai arviointisisällön ymmärtämisen
- pääasiantutkijan harkinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lopettamispuhelin (QL)
Osallistujat suorittavat QL-palvelut
|
QL-palveluihin kuuluvat sovitut ja tarvittaessa tehtävät puhelin- ja digitaaliset vuorovaikutukset valmentajan kanssa, sekä valinnaiset lisäpalvelut ja nikotiinikorvaushoito postitse.
|
|
Active Comparator: Quitline (QL) + App
Osallistujat suorittavat QL-palvelut ja lataavat kannustinpohjaisen mobiilisovelluksemme
|
QL-palveluihin kuuluvat sovitut ja tarvittaessa tehtävät puhelin- ja digitaaliset vuorovaikutukset valmentajan kanssa, sekä valinnaiset lisäpalvelut ja nikotiinikorvaushoito postitse.
Sovelluspohjainen interventio kannustaa osallistujia päivittäisiin tarkistuksiin, tupakoinnin lopettamiseen ja QL-puheluihin.
Osallistujat saavat myös rohkaisua asettaa tupakoinnin lopettamispäivä tutkimuksen interventiohenkilöltä ja saavat motivaatioviestit sovelluksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta perusmittauksen jälkeen
|
Osallistujat ilmoittavat itse (kyllä/ei) viimeisen 30 päivän aikana tapahtuneesta polttotupakankäytöstä.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta perusmittauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen takaiskujen kanssa
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua perustietojen keräämisestä
|
Osallistujat raportoivat itsenäisesti tupakointinsa lopettamisesta poltettaviin tupakkatuotteisiin, lukuun ottamatta enintään viittä savuketta (lapseja), kahden viikon kuluttua heidän lopettamispäivästään (eli 2 viikon "armon aika").
|
3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua perustietojen keräämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan
- Päätutkija: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00275412
- SU-2024C2-40036 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Sponsorin vaatimusten mukaisesti anonymisoidut tiedot jaetaan Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) -instituutille, sen yhteistyökumppaneille ja liittyville tutkimuskumppaneille.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .