進行性および再発性固形腫瘍に対する微小移植の有効性と安全性
2026年1月13日 更新者：xiang lu、The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences
進行・再発固形がんに対するマイクロ移植の有効性と安全性
本研究では、進行性／再発性固形腫瘍と診断された患者に微小移植（MST）を投与し、進行性／再発性固形腫瘍の治療における従来の化学療法とMSTを組み合わせた治療法の有効性と安全性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
本研究において、適格な患者は従来の化学療法後にMST治療を受けます。MSTとは、化学療法後のG-PBMCsの点滴投与を指します。 G-PBMCsは、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）によって動員されたHLA不一致無関係ドナーからの末梢血単核細胞です。
患者の病歴、現在の腫瘍評価結果、および最新のがん治療ガイドラインに基づき、3名以上の腫瘍医による協議を通じて、患者の個別化された化学療法計画が策定されます。 各治療コース後には、有効性と安全性の評価を含むすべての関連指標が評価されます。
患者は4コース分のすべての治療を受け、その間隔は21日から28日です。 すべての治療コースを完了した後、患者は評価段階に入ります。 評価段階に入った患者は、治療完了後または研究からの離脱後、症状緩和支持療法を含むあらゆる治療を受けることが許可されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiang Lu, Professor
- 電話番号：86-18077107296
- メール：2584779171@qq.com
研究場所
-
-
Beijing Municipality
-
Haidian、Beijing Municipality、中国
- Innovvy(Beijing) Biomedical Technology Co., Ltd
-
コンタクト：
- yajing Huang, Professor
- 電話番号：86-15811031508
- メール：huangyajing@innovvy.com
-
-
Guangxi
-
Nanning、Guangxi、中国
- The First People's Hospital of Nanning
-
コンタクト：
- Xiang Lu, Professor
- 電話番号：86-18077107296
- メール：2584779171@qq.com
-
主任研究者：
- Xiang Lu, Professor
-
Nanning、Guangxi、中国
- Minzu Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
コンタクト：
- huiqin Wei, Professor
- 電話番号：86-13978676174
- メール：99415185@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 患者は年齢18歳から90歳で、性別や人種に関わらず対象とします；
- 進行性／再発性固形腫瘍（小細胞肺がん、卵巣がん、子宮頸がん、胃がんおよび大腸がん、肉腫、頭頸部腫瘍など）が臨床的または組織病理学的に診断されていること；
- 2種類以上の腫瘍の併存を認めます；
- カルノフスキー・パフォーマンス・ステータス（KPS）スコア≧40、ECOG身体状態スコア≦3；
- 測定可能な病変があること；
除外基準：
- 研究者が本試験への参加が不適切と判断した患者；
- 精神障害のある患者；
- 治療への協力を拒否する患者；
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マイクロ移植; MST
従来の化学療法とマイクロ移植
|
従来の化学療法をマイクロトランスプランテーション（MST）と組み合わせたもの。マイクロトランスプランテーションは、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）で動員されたHLA不一致の末梢血単核球（GPBMC）を注入する方法です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療中に発生した有害事象
時間枠：1ヶ月
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治療関連死亡率
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1ヶ月
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造血機能回復の時期
時間枠：1ヶ月
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好中球数 >500/μL; 血小板数 ≥20,000/μL
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疾患制御率、DCR
時間枠：1年
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（著効＋有効＋安定期）／患者数 × 100%
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiang Lu, Professor、The First People's Hospital of Nanning
- 主任研究者：huiqin Wei, Professor、Minzu Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
- 主任研究者：yajing Huang, Professor、Innovvy(Beijing) Biomedical Technology Co., Ltd
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月15日
一次修了 (推定)
2028年1月16日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。