Mikrotransplantaation tehokkuus ja turvallisuus edenneissä ja uusiutuneissa kiinteissä kasvaimissa
Mikrosiirron teho ja turvallisuus edistyneissä ja uusiutuneissa kiinteissä kasvaimissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kelvolliset potilaat saavat MST-hoidon perinteisen kemoterapian jälkeen. MST on G-PBMC-infuusio kemoterapian jälkeen. G-PBMC:t ovat HLA-yhteensopimattomien sukulaistuttujen luovuttajien granulosyytti-koloniasimuloivaa tekijää (G-CSF) käyttäen mobilisoituja perifeerisiä verimononukleaarisia soluja.
Potilaan lääketieteellisen historian, nykyisten kasvainarviointitulosten ja viimeisimpien syöpähoidon suositusten perusteella potilaan yksilöllinen kemoterapiasuunnitelma laaditaan yli kolmen onkologin keskustelujen kautta. Jokaisen hoitokierroksen jälkeen arvioidaan kaikki relevantit indikaattorit, mukaan lukien teho- ja turvallisuusmittarit.
Potilaat saavat kaikki hoidot neljänä kierroksena, joiden välinen aikaväli on 21–28 päivää. Kaikkien hoitokierrosten suorittamisen jälkeen potilas siirtyy arviointivaiheeseen. Arviointivaiheeseen siirtyneet potilaat saavat vastaanottaa mitä tahansa hoitoja, mukaan lukien oireisiin kohdistuvia tukihoidot, hoidon päätyttyä tai tutkimuksesta vetäydyttyään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiang Lu, Professor
- Puhelinnumero: 86-18077107296
- Sähköposti: 2584779171@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Haidian, Beijing Municipality, Kiina
- Innovvy(Beijing) Biomedical Technology Co., Ltd
-
Ottaa yhteyttä:
- yajing Huang, Professor
- Puhelinnumero: 86-15811031508
- Sähköposti: huangyajing@innovvy.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina
- The First People's Hospital of Nanning
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang Lu, Professor
- Puhelinnumero: 86-18077107296
- Sähköposti: 2584779171@qq.com
-
Päätutkija:
- Xiang Lu, Professor
-
Nanning, Guangxi, Kiina
- Minzu Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Ottaa yhteyttä:
- huiqin Wei, Professor
- Puhelinnumero: 86-13978676174
- Sähköposti: 99415185@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat ovat 18–90-vuotiaita, sukupuoleen tai rotuun katsomatta;
- Edistynyt/tapahtunut uusiutunut kiinteä kasvain (pienisoluinen keuhkosyöpä, munasarjasyöpä, kohdunkaulansyöpä, mahasyöpä ja paksusuolensyöpä, sarkooma, pää- ja kaulasyöpä jne.) on vahvistettu kliinisellä tai histopatologisella diagnoosilla;
- Yli kahdenlaiset kasvaimet ovat sallittuja;
- Karnofsky-pistemäärä ≥ 40, ECOG fyysinen tila ≤ 3;
- On mitattavia leesioita;
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijat pitivät potilaita sopimattomina osallistumaan tähän kokeeseen;
- Potilaat, joilla on mielenterveyshäiriöitä;
- Potilaat, jotka kieltäytyvät yhteistyöstä hoidon suhteen;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mikrotransplantaatio; MST
tavanomainen kemoterapia mikrotransplantaatiolla
|
perinteinen kemoterapia mikrotransplantaatiolla (MST). Mikrotransplantaatio, joka on granulosyyttien koloniastimuloivaa tekijää (G-CSF) mobilisoitujen HLA-yhteensopimattomien perifeeristen verimononukleaarisolujen (GPBMC) infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hoitoon liittyvä kuolleisuus
|
1 kuukausi
|
|
hematopoietisen toipumisen aika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Absoluuttinen neutrofiilimäärä >500/μL; Trombosyytit ≥20,000/μL
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaudenhallintasuhde, DCR
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
(huomattavan tehokas + tehokas + vakaa sairaus) / potilaiden lukumäärä × 100 %
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Xiang Lu, Professor, The First People's Hospital of Nanning
- Päätutkija: huiqin Wei, Professor, Minzu Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
- Päätutkija: yajing Huang, Professor, Innovvy(Beijing) Biomedical Technology Co., Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MST-ST-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .